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帕金森病患者的 HIFT

2025年8月21日 更新者:Marta Aguilar、University of Valencia

HIFT 计划对帕金森病患者认知和功能表现的有效性:随机试验

帕金森氏病 (PD) 是一种进行性和慢性神经退行性疾病,其表现出运动(步态、姿势、平衡受损等)和认知(记忆力减退、痴呆等)的体征和症状,所有这些都会导致残疾和假设高的经济成本。 目前,已经有一些作者展示了高强度间歇训练 (HIIT) 方案如何改善健康成年人和多发性硬化症患者的认知和身体表现。 然而,已经创建了另一种方式,例如高强度功能训练 (HIFT),由于锻炼的多模式性质,它可以使健康和病态的不同人群受益。 这些是在了解目标群体的情况下规定的,并且涉及在多个运动平面(例如下蹲)中使用通用运动募集模式的全身。 该研究的主要假设是,在运动和认知水平上,高强度功能训练 (HIFT) 比传统的力量、平衡和认知计划对帕金森病患者的功能和认知能力有更大的好处。

研究概览

详细说明

帕金森氏病 (PD) 是一种进行性和慢性神经退行性疾病,其表现出运动(步态、姿势、平衡受损等)和认知(记忆力减退、痴呆等)的体征和症状,所有这些都会导致残疾和假设经济成本很高。 这种病理学的特征是多巴胺能神经元的破坏,由于仍然未知的原因,多巴胺能神经元存在于称为基底神经节的大脑区域,特别是在称为黑质的脑干部分中。 这些神经元在中枢神经系统中起作用,并使用多巴胺作为主要神经递质,负责传递正确控制运动所需的信息。 出于这个原因,破坏的结果包括运动减慢以及缺乏协调。 这些过程导致高级皮层功能的多重缺陷,影响个体的运动和认知能力,因此对基本和工具性日常活动的执行产生负面影响。 PD 是仅次于阿尔茨海默氏症的第二种最常见的神经退行性疾病,它以相似的方式在两性中出现,在男性中略占优势。 世界卫生组织已在 2005 年估计全球每年每 100,000 名居民有 4.5-19 例新病例,全球患病率为每 100,000 名居民 100-200 例,而欧洲帕金森病协会最近发表的一份报告估计全世界2030 年的患病率在 8.7 至 930 万人之间。 70% 的患者是 65 岁以上的人,所有受影响的人中有 15% 是 45 岁以下的成年人。 一般来说,PD 影响 60 岁以上人口的 1%、70 岁以上人口的 2% 和 803 岁以上人口的 3%。 由于可能发生的所有生理和心理后果,这种类型的神经退行性疾病对家庭核心的经济影响确实很大。 对于不同的神经病理,每个家庭单位的年平均支出为 13,063 欧元。 在效绩数据中,金额最高为每年 9,219 欧元。 这笔费用通常是根据疾病的进展程度递增的,在疾病的初期平均需要花费 7146 欧元,中期需要 8491 欧元,晚期达到 14443 欧元。 由此可以推断,家庭是目前为此类患者提供支持服务的主要提供者,给他们造成了非常高的成本。 从这个意义上说,重要的是要强调,很大一部分患者不得不更改地址或进行改革以使家庭适应他们的情况(浴室、可调节床、起重机、床的约束或障碍、等)。

目前,已经有一些作者展示了高强度间歇训练 (HIIT) 方案如何改善健康成年人和多发性硬化症患者的认知和身体表现。 这些训练计划具有单峰性质,即针对特定关节和肌肉群的特定练习,例如跳跃、划船、跑步或举重等。 然而,已经创建了另一种方式,例如高强度功能训练 (HIFT),由于锻炼的多模式性质,它可以使健康和病态的不同人群受益。 这些是在了解目标群体的情况下规定的,并且涉及在多个运动平面(例如下蹲)中使用通用运动募集模式的全身。 多亏了多模式,与单模式 HIIT 计划相比,更多的方面,如运动的敏捷性、协调性和精确性得到了锻炼,这使得这些相关工作在一个人的日常生活中变得困难。 然而,练习的功能提供了附加值,因为它提高了激励因素,进而增加了对计划的依从性和获得健康益处。 当前的研究旨在证明 HIFT 训练方案对特定人群(例如帕金森病患者)的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Balearic Islands
      • Ibiza Town、Balearic Islands、西班牙、07800
        • Asociación de Esclerosis Múltiple de Ibiza y Formentera (AEMIF)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 帕金森病的诊断。
  2. 第一或第二阶段(Hoehn - Yahr 量表)。
  3. 连续独立行走 10 分钟。
  4. 定期进行体育锻炼。

排除标准:

  1. 体力活动、耳聋或听力受限以及视力极低或失明的医疗禁忌症。
  2. 影响平衡的前庭疾病。
  3. 严重的精神病或认知障碍。
  4. 药物失代偿或改变。
  5. 最近 6 个月内接受过外科手术。
  6. 久坐不动的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经典训练组
经典训练组遵循他们记录下来的身体和认知锻炼常规,以供他们控制。 平衡练习,力量和有氧运动。 他们在 10 周开始和结束时接受评估。
这种干预包括进行他们每周一次的常规物理治疗训练,训练力量、协调和平衡。
实验性的:HIFT集团
实验组进行了为期 10 周的训练计划,包括热身阶段和 HIFT 训练。 他们在 10 周开始和结束时接受评估。

HIFT 是一种锻炼方式,通过涉及大量肌肉的锻炼强调功能性运动,并且可以适应每个受试者的身体状况水平。 尽管它与 HIIT 有相似之处并与之相比,但它们是不同的。

在这门学科中,将具有外部负荷的功能性锻炼(例如深蹲、引体向上或自身重量的功能性锻炼)与其他有氧运动(例如跑步、划船或骑自行车)混合在一起。 这种组合会导致高强度训练,从而改善总体身体状况和表现参数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录用率
大体时间:基线
随机参与者相对于筛选参与者数量的比例。 可行性标准 > 75 %
基线
同意率
大体时间:基线
表示同意的参与者相对于接近参与人数的比例。 可行性标准 > 70%
基线
不良反应率
大体时间:通过干预完成,平均11周
遭受跌倒、疲劳或阻止他们继续培训的情况的参与者的比例。 可行性标准 < 30 %
通过干预完成,平均11周
审讯完成率
大体时间:11周
完成试验的随机参与者比例。 可行性标准 > 80 %
11周
培训完成率
大体时间:10周
已开展的培训课程占总数的比例。可行性标准 >70 %
10周
不同的治疗决策率
大体时间:10周
根据跌倒风险修改的锻炼比例。 可行性标准 < 30 %
10周
评估测试性能比
大体时间:11周
能够进行所有筛查测试的患者比例。可行性标准 >85 %
11周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:基线和第 11 周
这是评估认知功能的简短测试。 测试中包含的问题试图检查认知功能的各个领域:方向、注册、注意力、记忆、语言和复制图形。 MMSE 总分被广泛接受为认知障碍严重程度的指标。 检测痴呆症的灵敏度为 87%,特异性为 82%。 同样,在重测中获得的值 0.89 和评估者之间的值 0.82 也表明 MMS 是一种有效的英语工具。 同时有效性已经通过广泛的神经心理学测试和纵向研究进行了测试。 该测试已广泛用于临床实践和研究。
基线和第 11 周
试车测试(TMT)
大体时间:基线和第 11 周
A 部分和 B 部分的测试测量视觉搜索、扫描、处理速度、心理灵活性和执行功能。 在 A 部分,受试者使用铅笔在一张纸上按数字顺序连接一系列 25 个带圆圈的数字,并提示在尽可能短的时间内完成。 这使得准确测量搜索工具以及视觉注意力和心理运动速度成为可能。 在 B 部分,需要执行类似的操作,不同之处在于此人必须将数字序列从 1 到 13 与字母“A”到“L”交替。 通过这种方式,我们可以获得有关执行控制、认知灵活性和交替性的数据。 被评估的人被计时,获得结果时间。 如果考官发现画线的顺序有误,她必须打断受试者并在更正期间不停止秒表的情况下更正错误。
基线和第 11 周
短物理性能电池(SSPB)
大体时间:基线和第 11 周

测试包括 3 个领域,如下所述:

  1. 平衡测试 A. 双脚并排站立 B. 半串联 C. 全串联
  2. 步行速度测试:步行4米,记录时间。
  3. 椅子起立测试:坐下并从椅子上起身5次,记录所用时间。

每项测试的评分范围为 0 至 4。总分范围为 0 至 12 分。

基线和第 11 周
2 分钟步行测试 (2-MWT)
大体时间:基线和第 11 周
2-MWT 是一种简单、廉价且易于管理的测试,包括测量患者在 2 分钟内能够在走廊中短距离步行的最大距离,同时评估心率、氧饱和度和使用 Borg 量表的呼吸困难程度。 其生理学基础是,在规定的时间(2 分钟)内在平坦路线上达到的距离是个人进行次最大运动能力的表达,这允许在不同的呼吸系统疾病中评估这种能力。 2-MWT 除了影响潜在的心肺病理学外,还影响动机和肌肉骨骼因素,这些因素提供了运动能力的整体评估,并且比其他实验室测试能更好地反映患者的日常活动。
基线和第 11 周
巴氏指数
大体时间:基线和第 11 周
它于 1965 年由 Mahoney 和 Barthel 首次描述,并被临床医生和研究人员广泛使用。 Barthel 指数被定义为评估患者在执行某些日常生活活动 (ADL) 方面的独立程度的通用指标,通过该指标,根据受检对象执行某些活动的能力分配不同的分数和权重这些活动。 如果患者无法执行该活动,则分配给每项活动的值基于所需的时间和身体帮助量。 它由十项基本活动组成,包括进食、穿衣和脱衣、洗涤、如厕、控制排尿、控制大便、转移、使用个人卫生、上下楼梯和步行。 分数范围从0分到10分,通过5分。0分表示完全依赖第三者,5分表示他需要一些帮助,10分表示完全独立。
基线和第 11 周
博格量表
大体时间:通过干预完成,平均11周
它是一种标准化且经过验证的西班牙语视觉模拟量表,应​​用快速且易于使用,可以以图形方式评估对呼吸窘迫或体力消耗的主观感知。 Borg 量表从 1970 年代开始使用,自 1980 年代以来经过修改的量表从 0 到 10。 该量表确定呼吸困难的强度,并在数字中添加了书面表达,这有助于对接受测试的受试者的呼吸困难感觉进行分类。 结果被记录和编码。 量表范围之间的间隔逐渐增加,数字 10 显示呼吸困难(努力)的最大感知。 如果患者得到适当指导,则改良的 Borg 量表易于使用。
通过干预完成,平均11周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:MARTA AGUILAR RODRÍGUEZ, PhD.、Physiotherapy Department. University of Valencia. Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月15日

初级完成 (实际的)

2022年11月3日

研究完成 (实际的)

2022年12月5日

研究注册日期

首次提交

2022年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月28日

首次发布 (实际的)

2022年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月21日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Randomized pilot trial

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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