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HIFT nelle persone con malattia di Parkinson

21 agosto 2025 aggiornato da: Marta Aguilar, University of Valencia

Efficacia di un programma HIFT sulle prestazioni cognitive e funzionali nelle persone con malattia di Parkinson: studio pilota randomizzato

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva e cronica, che presenta segni e sintomi sia motori (alterazione dell'andatura, della postura, dell'equilibrio, ecc.) che cognitivi (perdita di memoria, demenza, ecc.), tutti causa di disabilità e un alto costo economico. Attualmente, ci sono già alcuni autori che hanno dimostrato come un protocollo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) produca miglioramenti nelle prestazioni cognitive e fisiche negli adulti sani e nelle persone con sclerosi multipla. Tuttavia, è stata creata un'altra modalità, come l'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT), che può beneficiare diverse popolazioni, sia sane che patologiche, a causa della natura multimodale degli esercizi. Questi sono prescritti conoscendo il gruppo target e coinvolgono tutto il corpo utilizzando schemi di reclutamento motorio universali in più piani di movimento come gli squat. L'ipotesi principale dello studio è che l'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT), a livello motorio e cognitivo, fornisca un beneficio maggiore rispetto ai programmi convenzionali di forza, equilibrio e cognizione, sulla funzionalità e sulla capacità cognitiva delle persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva e cronica, che presenta segni e sintomi sia motori (alterazione dell'andatura, della postura, dell'equilibrio, ecc.) che cognitivi (perdita di memoria, demenza, ecc.), tutti causa di disabilità e ipotizzando un costo economico elevato. Questa patologia è caratterizzata dalla distruzione, per cause ancora sconosciute, dei neuroni dopaminergici, che si trovano in una regione del cervello chiamata gangli della base, precisamente in una parte del tronco encefalico chiamata substantia nigra. Questi neuroni agiscono nel sistema nervoso centrale e utilizzano la dopamina come neurotrasmettitore primario, responsabile della trasmissione delle informazioni necessarie per il corretto controllo dei movimenti. Per questo motivo, il risultato della distruzione comporta il rallentamento dei movimenti insieme alla mancanza di coordinazione. Questi processi causano molteplici deficit nelle funzioni corticali superiori, intaccando la capacità motoria e cognitiva dell'individuo e, quindi, influenzando negativamente l'esecuzione delle attività quotidiane sia di base che strumentali. Il morbo di Parkinson è la seconda malattia neurodegenerativa più diffusa dopo l'Alzheimer e si presenta in modo simile in entrambi i sessi, con una leggera predominanza negli uomini. L'Organizzazione Mondiale della Sanità stimava già nel 2005 un'incidenza globale di 4,5-19 nuovi casi all'anno per 100.000 abitanti e una prevalenza globale di 100-200 casi per 100.000 abitanti, mentre un rapporto più recente pubblicato dalla European Parkinson's Disease Association stima una diffusione mondiale prevalenza per l'anno 2030 tra 8,7 e 9,3 milioni di persone. Il 70% dei pazienti sono persone di età superiore ai 65 anni e il 15% di tutte le persone colpite sono adulti di età inferiore ai 45 anni. Come regola generale, il morbo di Parkinson colpisce l'1% della popolazione con più di 60 anni, il 2% di quella con più di 70 anni e il 3% di quella con più di 803 anni. A causa di tutte le conseguenze fisiche e psicologiche che possono verificarsi, l'impatto economico di questo tipo di patologia neurodegenerativa nel nucleo familiare è davvero grande. La spesa media annua per nucleo familiare per le diverse patologie neurologiche è di 13.063 euro. Sul Pd l'importo è stabilito fino alla cifra di 9.219 euro annui. Questa spesa è solitamente progressiva in base al grado di avanzamento della malattia, mediamente una spesa di 7.146 euro nella fase incipiente della malattia, passando per 8.491 euro nella fase intermedia e arrivando a 14.443 euro nella fase avanzata. Da tutto ciò si può dedurre che le famiglie sono attualmente i principali fornitori di servizi di supporto per questo tipo di pazienti, causando loro un costo molto elevato. In questo senso, è importante sottolineare che un'ampia percentuale di pazienti ha dovuto cambiare indirizzo o ha dovuto effettuare lavori di ristrutturazione per adattare l'abitazione alla propria situazione (bagno, letto regolabile, gru, cinture o barriere per il letto, tra gli altri).

Attualmente, ci sono già alcuni autori che hanno dimostrato come un protocollo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) produca miglioramenti nelle prestazioni cognitive e fisiche negli adulti sani e nelle persone con sclerosi multipla. Questi programmi di allenamento sono di natura unimodale, ovvero esercizi specifici per uno specifico gruppo articolare e muscolare come salto, canottaggio, corsa o sollevamento pesi, tra gli altri. Tuttavia, è stata creata un'altra modalità, come l'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT), che può beneficiare diverse popolazioni, sia sane che patologiche, a causa della natura multimodale degli esercizi. Questi sono prescritti conoscendo il gruppo target e coinvolgono tutto il corpo utilizzando schemi di reclutamento motorio universali in più piani di movimento come gli squat. Grazie alla multimodalità, vengono lavorati più aspetti come l'agilità, la coordinazione e la precisione dei movimenti rispetto ai programmi HIIT unimodali che rendono difficile questo lavoro rilevante nella vita quotidiana di una persona. Tuttavia, la funzionalità degli esercizi fornisce un valore aggiunto, poiché migliora il fattore motivazionale, che a sua volta aumenta l'aderenza al programma e l'ottenimento di benefici per la salute. L'attuale studio mira a dimostrare l'efficacia di un protocollo di allenamento HIFT in una popolazione specifica, come le persone con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balearic Islands
      • Ibiza Town, Balearic Islands, Spagna, 07800
        • Asociación de Esclerosis Múltiple de Ibiza y Formentera (AEMIF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi della malattia di Parkinson.
  2. Fase I o II (Scala Hoehn - Yahr).
  3. Deambulazione indipendente per 10 minuti consecutivi.
  4. Eseguire esercizio fisico su base regolare.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione medica per attività fisica, sordità o udito limitato e ipovisione o cecità.
  2. Disturbi vestibolari che compromettono l'equilibrio.
  3. Grave disturbo psicotico o cognitivo.
  4. Scompenso o cambiamenti nella terapia.
  5. Intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi.
  6. Persone sedentarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: classico gruppo di allenamento
Il gruppo di allenamento classico ha seguito la routine di esercizi sia fisici che cognitivi che sono stati registrati per il loro controllo. Esercizi di equilibrio, forza ed esercizio aerobico. Sono stati valutati all'inizio e alla fine delle 10 settimane.
Questo intervento consiste nell'eseguire le normali sessioni settimanali di allenamento fisioterapico in cui vengono allenati forza, coordinazione ed equilibrio.
Sperimentale: Gruppo HFT
Il gruppo sperimentale ha eseguito un programma di allenamento di 10 settimane consistente nella fase di riscaldamento e nell'allenamento HIFT. Sono stati valutati all'inizio e alla fine delle 10 settimane.

HIFT è una modalità di esercizio che enfatizza i movimenti funzionali attraverso esercizi che coinvolgono una grande quantità di massa muscolare e che possono essere adattati al livello di condizione fisica di ogni soggetto. Sebbene abbia somiglianze e sia paragonato a HIIT, sono diversi.

In questa disciplina, gli esercizi funzionali con un carico esterno come squat, pull-up, o esercizi funzionali con il proprio peso, vengono mescolati con altri aerobici come la corsa, il canottaggio o il ciclismo. Questo mix si traduce in un allenamento ad alta intensità che migliora i parametri di condizione fisica in generale e le prestazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di partecipanti randomizzati rispetto al numero di partecipanti selezionati. Criteri di fattibilità > 75 %
Linea di base
Tasso di consenso
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di partecipanti che forniscono il consenso rispetto al numero contattato per la partecipazione. Criteri di fattibilità > 70%
Linea di base
Tasso di effetti avversi
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento, una media di 11 settimane
Proporzione di partecipanti che hanno subito cadute, affaticamento o situazioni che impediscono loro di continuare la formazione. criteri di fattibilità < 30 %
attraverso il completamento dell'intervento, una media di 11 settimane
Tasso di completamento della prova
Lasso di tempo: 11 settimane
Proporzione di partecipanti randomizzati che completano lo studio. Criteri di fattibilità > 80 %
11 settimane
Tasso di completamento della formazione
Lasso di tempo: 10 settimane
Proporzione di sessioni di formazione effettuate rispetto al totale.Criteri di fattibilità >70 %
10 settimane
Tasso di decisione del trattamento divergente
Lasso di tempo: 10 settimane
Proporzione di esercizi modificata in base al rischio di cadute. Criteri di fattibilità < 30 %
10 settimane
Rapporto di prestazione del test di valutazione
Lasso di tempo: 11 settimane
Percentuale di pazienti in grado di eseguire tutti i test di screening.Criteri di fattibilità >85%
11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Basale e 11 settimane
È un breve test che valuta la funzione cognitiva. Le domande incluse nel test tentano di esaminare varie aree della funzione cognitiva: orientamento, registrazione, concentrazione, memoria, linguaggio e copia di una figura. Il punteggio totale MMSE è ampiamente accettato come indicatore della gravità del deterioramento cognitivo. La sensibilità è dell'87% e la specificità è dell'82% nel rilevare la demenza. Allo stesso modo, i valori ottenuti in test-retest, 0.89, e dall'inter-rater, 0.82, hanno anche dimostrato che l'MMS è uno strumento efficace in lingua inglese. La validità concorrente è stata testata con ampi test neuropsicologici e anche in studi longitudinali. Il test è stato ampiamente utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca.
Basale e 11 settimane
Prova di tracciamento (TMT)
Lasso di tempo: Basale e 11 settimane
Il test con la parte A e B misura la ricerca visiva, la scansione, la velocità di elaborazione, la flessibilità mentale e le funzioni esecutive. Nella parte A, il soggetto utilizza una matita per collegare una serie di 25 numeri cerchiati in ordine numerico su un foglio di carta con la richiesta di farlo nel più breve tempo possibile. Ciò consente di misurare con precisione gli strumenti di ricerca e l'attenzione visiva e la velocità psicomotoria. Nella parte B è richiesta un'esecuzione simile, con l'eccezione che la persona deve alternare la sequenza di numeri da 1 a 13 con lettere da "A" a "L". In questo modo possiamo ottenere dati sul controllo esecutivo, sulla flessibilità cognitiva e sull'alternanza. La persona valutata viene cronometrata, ottenendo il tempo risultante. Se l'esaminatore nota un errore nell'ordine delle linee tracciate, deve interrompere il soggetto e correggere l'errore senza fermare il cronometro durante la correzione.
Basale e 11 settimane
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SSPB)
Lasso di tempo: Basale e 11 settimane

Il test include 3 sfere come descritto di seguito:

  1. Test di equilibrio A. Stare in piedi con i piedi uniti fianco a fianco B. Semi-tandem C. Tandem completo
  2. Test della velocità di camminata: cammina per 4 metri e registra il tempo.
  3. Test del sollevamento della sedia: sedersi e alzarsi dalla sedia 5 volte e registrare il tempo trascorso.

Ogni prova è valutata da 0 a 4. Il punteggio totale va da 0 a 12 punti.

Basale e 11 settimane
Test del cammino di 2 minuti (2-MWT)
Lasso di tempo: Basale e 11 settimane
Il 2-MWT è un test semplice, economico e di facile somministrazione che consiste nel misurare la distanza massima che il paziente è in grado di percorrere in 2 minuti, in una breve passeggiata in un corridoio, valutando contemporaneamente la frequenza cardiaca, il saturazione di ossigeno e il grado di dispnea utilizzando la scala di Borg. La sua base fisiologica è che la distanza raggiunta su un percorso pianeggiante durante il tempo definito (2 minuti) è un'espressione della capacità dell'individuo per l'esercizio submassimale, che consente una valutazione di questa capacità in diverse patologie respiratorie. Il 2-MWT influenza, oltre a una sottostante patologia cardiorespiratoria, fattori motivazionali e muscoloscheletrici che forniscono una valutazione globale della capacità di esercizio e possono riflettere l'attività quotidiana dei pazienti meglio di altri test di laboratorio.
Basale e 11 settimane
Indice di Barthel
Lasso di tempo: Basale e 11 settimane
È stato descritto per la prima volta da Mahoney e Barthel nel 1965 ed è ampiamente utilizzato da medici e ricercatori. L'Indice di Barthel è definito come una misura generica che valuta il livello di autonomia del paziente rispetto allo svolgimento di alcune attività della vita quotidiana (ADL), attraverso la quale vengono assegnati punteggi e pesi diversi in base alla capacità del soggetto esaminato di svolgere queste attività. I valori assegnati a ciascuna attività si basano sul tempo e sulla quantità di assistenza fisica richiesta se il paziente non è in grado di svolgere tale attività. È composto da dieci attività di base che includono nutrirsi, vestirsi e svestirsi, lavarsi, usare il bagno, controllo della minzione, controllo delle feci, trasferimenti, uso dell'igiene personale, salire e scendere le scale e camminare. I punteggi vanno da 0 a 10 punti, passando per 5. 0 è totalmente dipendente dalla terza persona, 5 significa che ha bisogno di aiuto e 10 è totalmente indipendente.
Basale e 11 settimane
Scala Borg
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento, una media di 11 settimane
Si tratta di una scala analogica visiva standardizzata e validata in lingua spagnola, di facile e veloce applicazione, che consente di valutare graficamente la percezione soggettiva del distress respiratorio o dello sforzo fisico esercitato. La scala Borg è stata utilizzata dagli anni '70 e quella modificata dagli anni '80, che ha un intervallo da 0 a 10. La scala determina l'intensità della dispnea e ha un'espressione scritta aggiunta al numero, che aiuta a classificare la sensazione di dispnea del soggetto a cui viene eseguito il test. Il risultato viene registrato e codificato. L'intervallo tra i range della scala aumenta progressivamente, il numero 10 mostra la maggiore percezione di dispnea (da sforzo). La scala di Borg modificata è facile da usare se il paziente è adeguatamente istruito.
attraverso il completamento dell'intervento, una media di 11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: MARTA AGUILAR RODRÍGUEZ, PhD., Physiotherapy Department. University of Valencia. Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Randomized pilot trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su classico gruppo di allenamento

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