Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIFT u osób z chorobą Parkinsona

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Marta Aguilar, University of Valencia

Skuteczność programu HIFT na funkcje poznawcze i funkcjonalne u osób z chorobą Parkinsona: randomizowane badanie pilotażowe

Choroba Parkinsona (chP) jest postępującą i przewlekłą chorobą neurodegeneracyjną, która wykazuje oznaki i objawy zarówno motoryczne (zaburzenia chodu, postawy, równowagi itp.), jak i poznawcze (utrata pamięci, demencja itp.), z których wszystkie powodują niepełnosprawność i zakładają, że wysoki koszt ekonomiczny. Obecnie są już pewni autorzy, którzy wykazali, w jaki sposób protokół treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) powoduje poprawę sprawności poznawczej i fizycznej u zdrowych dorosłych i osób ze stwardnieniem rozsianym. Jednak stworzono inną modalność, taką jak trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT), który może przynieść korzyści różnym populacjom, zarówno zdrowym, jak i patologicznym, ze względu na multimodalny charakter ćwiczeń. Są one zalecane znając grupę docelową i obejmują całe ciało przy użyciu uniwersalnych wzorców rekrutacji motorycznej w wielu płaszczyznach ruchu, takich jak przysiady. Główną hipotezą badania jest to, że trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT) na poziomie motorycznym i poznawczym zapewnia większe korzyści niż konwencjonalne programy wzmacniające siłę, równowagę i funkcje poznawcze, jeśli chodzi o funkcjonalność i zdolności poznawcze osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (chP) jest postępującą i przewlekłą chorobą neurodegeneracyjną, która wykazuje oznaki i objawy zarówno motoryczne (zaburzenia chodu, postawy, równowagi itp.), jak i poznawcze (utrata pamięci, demencja itp.), z których wszystkie powodują niepełnosprawność i przy założeniu wysokich kosztów ekonomicznych. Ta patologia charakteryzuje się zniszczeniem, z powodu wciąż nieznanych przyczyn, neuronów dopaminergicznych, które znajdują się w obszarze mózgu zwanym zwojami podstawy mózgu, szczególnie w części pnia mózgu zwanej istotą czarną. Neurony te działają w ośrodkowym układzie nerwowym i wykorzystują dopaminę jako główny neuroprzekaźnik, odpowiedzialny za przekazywanie informacji niezbędnych do prawidłowej kontroli ruchów. Z tego powodu skutkiem destrukcji jest spowolnienie ruchów wraz z brakiem koordynacji. Procesy te powodują liczne deficyty w wyższych funkcjach korowych, wpływając na zdolności motoryczne i poznawcze jednostki, a tym samym negatywnie wpływając na wykonywanie zarówno podstawowych, jak i instrumentalnych codziennych czynności. PD jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną po chorobie Alzheimera i objawia się w podobny sposób u obu płci, z niewielką przewagą u mężczyzn. Światowa Organizacja Zdrowia oszacowała już w 2005 roku globalną zapadalność na 4,5-19 nowych przypadków rocznie na 100 000 mieszkańców i globalną częstość występowania na 100-200 przypadków na 100 000 mieszkańców, podczas gdy nowszy raport opublikowany przez Europejskie Stowarzyszenie Choroby Parkinsona szacuje, że na całym świecie rozpowszechnienia na rok 2030 między 8,7 a 9,3 mln osób. 70% pacjentów to osoby powyżej 65 roku życia, a 15% wszystkich dotkniętych chorobą to osoby dorosłe poniżej 45 roku życia. Ogólnie rzecz biorąc, PD dotyka 1% populacji powyżej 60 roku życia, 2% osób powyżej 70 roku życia i 3% osób powyżej 803 roku życia. Ze względu na wszystkie fizyczne i psychiczne konsekwencje, jakie mogą wystąpić, ekonomiczny wpływ tego typu patologii neurodegeneracyjnej na jądro rodziny jest naprawdę duży. Średnie roczne wydatki na rodzinę na różne patologie neurologiczne wynoszą 13 063 euro. Na PD kwota jest ustalona do kwoty 9 219 euro rocznie. Koszt ten jest zwykle progresywny w zależności od stopnia zaawansowania choroby, średnio 7 146 euro w początkowej fazie choroby, przechodząc przez 8 491 euro w fazie pośredniej i osiągając 14 443 euro w fazie zaawansowanej. Z tego wszystkiego można wywnioskować, że rodziny są obecnie głównymi dostawcami usług wsparcia dla tego typu pacjentów, powodując dla nich bardzo wysokie koszty. W tym sensie należy podkreślić, że duży odsetek pacjentów musiał zmienić adres lub przeprowadzić reformy, aby dostosować mieszkanie do swojej sytuacji (łazienka, regulowane łóżko, dźwig, ograniczenia lub barierki do łóżka, pośród innych).

Obecnie są już pewni autorzy, którzy wykazali, w jaki sposób protokół treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) powoduje poprawę sprawności poznawczej i fizycznej u zdrowych dorosłych i osób ze stwardnieniem rozsianym. Te programy treningowe mają charakter unimodalny, czyli specyficzne ćwiczenia na konkretną grupę stawów i mięśni, takie jak między innymi skoki, wiosłowanie, bieganie czy podnoszenie ciężarów. Jednak stworzono inną modalność, taką jak trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT), który może przynieść korzyści różnym populacjom, zarówno zdrowym, jak i patologicznym, ze względu na multimodalny charakter ćwiczeń. Są one zalecane znając grupę docelową i obejmują całe ciało przy użyciu uniwersalnych wzorców rekrutacji motorycznej w wielu płaszczyznach ruchu, takich jak przysiady. Dzięki multimodalności pracuje się nad większą liczbą aspektów, takich jak zwinność, koordynacja i precyzja ruchów w porównaniu do unimodalnych programów HIIT, które utrudniają tę istotną pracę w codziennym życiu człowieka. Funkcjonalność ćwiczeń stanowi jednak wartość dodaną, gdyż poprawia czynnik motywacyjny, co z kolei zwiększa przestrzeganie programu i uzyskiwanie korzyści zdrowotnych. Obecne badanie ma na celu wykazanie skuteczności protokołu treningowego HIFT w określonej populacji, takiej jak osoby z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Balearic Islands
      • Ibiza Town, Balearic Islands, Hiszpania, 07800
        • Asociación de Esclerosis Múltiple de Ibiza y Formentera (AEMIF)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie choroby Parkinsona.
  2. Faza I lub II (skala Hoehna – Yahra).
  3. Niezależne poruszanie się przez 10 kolejnych minut.
  4. Regularnie wykonuj ćwiczenia fizyczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania medyczne do aktywności fizycznej, głuchota lub ograniczony słuch oraz bardzo słabo widzący lub niewidomy.
  2. Zaburzenia przedsionkowe, które zagrażają równowadze.
  3. Poważne zaburzenie psychotyczne lub poznawcze.
  4. Dekompensacja lub zmiana leków.
  5. Interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. Siedzący ludzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klasyczna grupa treningowa
Klasyczna grupa treningowa postępowała zgodnie z rutynowymi ćwiczeniami fizycznymi i poznawczymi, które zostały zarejestrowane dla ich kontroli. Ćwiczenia równoważne, siłowe i aerobowe. Oceniano je na początku i na końcu 10 tygodni.
Ta interwencja polega na przeprowadzaniu konwencjonalnych cotygodniowych sesji treningowych fizjoterapii, podczas których trenuje się siłę, koordynację i równowagę.
Eksperymentalny: Grupa HIFT
Grupa eksperymentalna realizowała 10-tygodniowy program treningowy składający się z fazy rozgrzewki oraz treningu HIFT. Oceniano je na początku i na końcu 10 tygodni.

HIFT to modalność ćwiczeń, która kładzie nacisk na ruchy funkcjonalne poprzez ćwiczenia angażujące dużą ilość masy mięśniowej, które można dostosować do poziomu kondycji fizycznej każdego pacjenta. Chociaż ma podobieństwa i jest porównywany do HIIT, są one różne.

W tej dyscyplinie ćwiczenia funkcjonalne z obciążeniem zewnętrznym, takie jak przysiady, podciąganie na drążku, czy ćwiczenia funkcjonalne z własnym ciężarem, przeplatane są z innymi rodzajami aerobiku, takimi jak bieganie, wiosłowanie czy jazda na rowerze. Taka mieszanka skutkuje treningiem o wysokiej intensywności poprawiającym parametry ogólnej kondycji fizycznej oraz wydolności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek uczestników zrandomizowanych w stosunku do liczby uczestników poddanych badaniu przesiewowemu. Kryteria wykonalności > 75 %
Linia bazowa
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę, w stosunku do liczby osób, które zgłosiły się do udziału. Kryteria wykonalności > 70%
Linia bazowa
Wskaźnik działań niepożądanych
Ramy czasowe: do zakończenia interwencji, średnio 11 tygodni
Odsetek uczestników, którzy doznali upadków, zmęczenia lub sytuacji, które uniemożliwiają im kontynuowanie treningu. kryteria wykonalności < 30%
do zakończenia interwencji, średnio 11 tygodni
Wskaźnik ukończenia próby
Ramy czasowe: 11 tygodni
Odsetek losowo wybranych uczestników, którzy ukończyli badanie. Kryteria wykonalności > 80 %
11 tygodni
Wskaźnik ukończenia szkolenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Odsetek zrealizowanych szkoleń w stosunku do ogółu. Kryteria wykonalności >70 %
10 tygodni
Rozbieżny wskaźnik decyzji o leczeniu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Proporcja ćwiczeń zmodyfikowana w zależności od ryzyka upadków. Kryteria wykonalności < 30%
10 tygodni
Wskaźnik wydajności testu oceniającego
Ramy czasowe: 11 tygodni
Odsetek pacjentów zdolnych do wykonania wszystkich badań przesiewowych. Kryteria wykonalności >85 %
11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 11 tydzień
Jest to krótki test oceniający funkcje poznawcze. Pytania zawarte w teście mają na celu zbadanie różnych obszarów funkcji poznawczych: orientacji, rejestracji, koncentracji, pamięci, języka, odwzorowania figury. Całkowity wynik MMSE jest powszechnie akceptowany jako wskaźnik nasilenia zaburzeń funkcji poznawczych. Czułość w wykrywaniu demencji wynosi 87%, a specyficzność 82%. Podobnie wartości uzyskane w teście-powtórnym teście, 0,89, oraz od inter-ratera, 0,82, również pokazały, że MMS jest skutecznym narzędziem w języku angielskim. Równoczesna trafność została przetestowana za pomocą szeroko zakrojonych testów neuropsychologicznych, a także w badaniach podłużnych. Test znalazł szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej oraz w badaniach.
Linia bazowa i 11 tydzień
Test wyznaczania szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 11 tydzień
Test z częścią A i B mierzy wyszukiwanie wzrokowe, skanowanie, szybkość przetwarzania, elastyczność umysłową i funkcje wykonawcze. W części A badany za pomocą ołówka łączy na kartce papieru serię 25 liczb zakreślonych kółkiem w porządku numerycznym, prosząc o zrobienie tego w jak najkrótszym czasie. Umożliwia to dokładny pomiar narzędzi wyszukiwania oraz uwagi wzrokowej i szybkości psychomotorycznej. W części B wymagane jest podobne wykonanie, z tą różnicą, że osoba musi naprzemiennie ciąg cyfr od 1 do 13 z literami od „A” do „L”. W ten sposób możemy uzyskać dane dotyczące kontroli wykonawczej, elastyczności poznawczej i zmienności. Osobie ocenianej mierzony jest czas, uzyskując wynikowy czas. Jeżeli egzaminator zauważy błąd w kolejności narysowanych linii, musi przerwać badanemu i poprawić błąd bez zatrzymywania stopera podczas poprawiania.
Linia bazowa i 11 tydzień
Bateria o małej wydajności fizycznej (SSPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 11 tydzień

Test obejmuje 3 kule, jak opisano poniżej:

  1. Test równowagi A. Stań ze stopami obok siebie B. Półtandem C. Pełny tandem
  2. Test szybkości marszu: Przejdź 4 metry i zapisz czas.
  3. Test podnoszenia krzesła: Usiądź i wstań z krzesła 5 razy i zapisz spędzony czas.

Każdy test jest punktowany od 0 do 4. Suma punktów wynosi od 0 do 12 punktów.

Linia bazowa i 11 tydzień
2-minutowy test marszu (2-MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 11 tydzień
2-MWT jest prostym, niedrogim i łatwym do wykonania testem polegającym na pomiarze maksymalnej odległości, jaką pacjent jest w stanie przejść w ciągu 2 minut krótkiego spaceru po korytarzu, jednocześnie oceniając częstość akcji serca, wysycenie tlenem i stopień duszności za pomocą skali Borga. Jej fizjologiczną podstawą jest to, że pokonany dystans na płaskim terenie w określonym czasie (2 minuty) jest wyrazem zdolności jednostki do wysił- ku submaksymalnego, co pozwala na ocenę tej wydolności w różnych patologiach układu oddechowego. 2-MWT wpływa, oprócz podstawowej patologii sercowo-oddechowej, na czynniki motywacyjne i mięśniowo-szkieletowe, które zapewniają ogólną ocenę wydolności wysiłkowej i mogą odzwierciedlać codzienną aktywność pacjentów lepiej niż inne testy laboratoryjne.
Linia bazowa i 11 tydzień
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Linia bazowa i 11 tydzień
Po raz pierwszy została opisana przez Mahoneya i Barthela w 1965 roku i jest szeroko stosowana przez klinicystów i badaczy. Indeks Barthel jest definiowany jako ogólna miara, która ocenia poziom samodzielności pacjenta w odniesieniu do wykonywania niektórych czynności życia codziennego (ADL), za pomocą której przypisuje się różne wyniki i wagi w zależności od zdolności badanego do wykonywania te aktywności. Wartości przypisane do każdej czynności są oparte na czasie i ilości pomocy fizycznej wymaganej, jeśli pacjent nie jest w stanie wykonać tej czynności. Składa się z dziesięciu podstawowych czynności, które obejmują karmienie, ubieranie i rozbieranie się, mycie, korzystanie z toalety, kontrolę oddawania moczu, kontrolę stolca, przenoszenie, stosowanie higieny osobistej, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz chodzenie. Wyniki wahają się od 0 do 10 punktów, przechodząc do 5. 0 oznacza całkowitą zależność od trzeciej osoby, 5 oznacza, że ​​potrzebuje pomocy, a 10 oznacza całkowitą niezależność.
Linia bazowa i 11 tydzień
Skala Borga
Ramy czasowe: do zakończenia interwencji, średnio 11 tygodni
Jest to wystandaryzowana i zwalidowana wizualna skala analogowa w języku hiszpańskim, szybka i łatwa w zastosowaniu, która pozwala na graficzną ocenę subiektywnego postrzegania niewydolności oddechowej lub wywieranego wysiłku fizycznego. Skala Borga jest stosowana od lat 70., a zmodyfikowana od lat 80., która ma zakres od 0 do 10. Skala określa nasilenie duszności i ma dopisane wyrażenie do liczby, co pozwala na kategoryzację odczuwania duszności przez osobę, u której wykonuje się badanie. Wynik jest zapisywany i kodowany. Odstęp między zakresami skali stopniowo się zwiększa, liczba 10 wskazuje na największe odczuwanie duszności (wysiłkowej). Zmodyfikowana skala Borga jest łatwa w użyciu, jeśli pacjent jest odpowiednio poinstruowany.
do zakończenia interwencji, średnio 11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MARTA AGUILAR RODRÍGUEZ, PhD., Physiotherapy Department. University of Valencia. Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Randomized pilot trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj