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HIFT em pessoas com doença de Parkinson

21 de agosto de 2025 atualizado por: Marta Aguilar, University of Valencia

Eficácia de um programa HIFT no desempenho cognitivo e funcional em pessoas com doença de Parkinson: ensaio piloto randomizado

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva e crônica, que apresenta sinais e sintomas tanto motores (marcha, postura, equilíbrio prejudicados, etc.) um alto custo econômico. Atualmente, já existem alguns autores que demonstraram como um protocolo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) produz melhorias no desempenho cognitivo e físico em adultos saudáveis ​​e em pessoas com esclerose múltipla. No entanto, outra modalidade foi criada, como o treinamento funcional de alta intensidade (HIFT), que pode beneficiar diferentes populações, tanto saudáveis ​​quanto patológicas, devido à natureza multimodal dos exercícios. Estes são prescritos conhecendo o grupo-alvo e envolvem todo o corpo usando padrões de recrutamento motor universal em vários planos de movimento, como agachamentos. A principal hipótese do estudo é que o treino funcional de alta intensidade (HIFT), a nível motor e cognitivo, proporciona um maior benefício do que os programas convencionais de força, equilíbrio e cognição, na funcionalidade e capacidade cognitiva de pessoas com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva e crônica, que apresenta sinais e sintomas tanto motores (comprometimento da marcha, postura, equilíbrio, etc.) assumindo um alto custo econômico. Esta patologia caracteriza-se pela destruição, por causas ainda desconhecidas, dos neurónios dopaminérgicos, que se encontram numa região do cérebro denominada gânglios da base, mais concretamente numa parte do tronco cerebral denominada substância negra. Esses neurônios atuam no sistema nervoso central e utilizam a dopamina como neurotransmissor primário, responsável por transmitir as informações necessárias para o correto controle dos movimentos. Por esta razão, o resultado da destruição envolve a lentidão dos movimentos junto com a falta de coordenação. Esses processos causam múltiplos déficits nas funções corticais superiores, afetando a capacidade motora e cognitiva do indivíduo e, portanto, afetando negativamente a execução de atividades diárias básicas e instrumentais. A DP é a segunda doença neurodegenerativa mais comum depois do Alzheimer e se apresenta em ambos os sexos de forma semelhante, com discreta predominância em homens. A Organização Mundial de Saúde já estimava em 2005 uma incidência global de 4,5-19 novos casos por ano por 100.000 habitantes e uma prevalência global de 100-200 casos por 100.000 habitantes, enquanto um relatório mais recente publicado pela European Parkinson's Disease Association estima uma prevalência mundial prevalência para o ano de 2030 entre 8,7 e 9,3 milhões de pessoas. 70% dos pacientes são pessoas com mais de 65 anos de idade e 15% de todos os afetados são adultos com menos de 45 anos de idade. Como regra geral, a DP afeta 1% da população com mais de 60 anos, 2% com mais de 70 anos e 3% com mais de 803 anos. Devido a todas as consequências físicas e psicológicas que podem ocorrer, o impacto económico deste tipo de patologia neurodegenerativa no núcleo familiar é realmente grande. O gasto médio anual por unidade familiar para as diferentes patologias neurológicas é de 13.063 euros. Na PD, o montante é fixado até ao valor de 9.219 euros por ano. Esta despesa costuma ser progressiva de acordo com o grau de avanço da doença, tendo um gasto médio de 7.146 euros na fase incipiente da doença, passando por 8.491 euros na fase intermédia e chegando a 14.443 euros na fase avançada. De tudo isto pode-se deduzir que as famílias são atualmente os principais provedores de serviços de suporte para este tipo de paciente, acarretando um custo muito alto para eles. Nesse sentido, é importante destacar que uma grande porcentagem de pacientes teve que mudar de endereço ou teve que fazer reformas para adaptar a casa à sua situação (banheiro, cama ajustável, guindaste, contenções ou barreiras para a cama, entre outros).

Atualmente, já existem alguns autores que demonstraram como um protocolo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) produz melhorias no desempenho cognitivo e físico em adultos saudáveis ​​e em pessoas com esclerose múltipla. Estes programas de treino são de natureza unimodal, ou seja, exercícios específicos para uma determinada articulação e grupo muscular como saltar, remar, correr ou levantar pesos, entre outros. No entanto, outra modalidade foi criada, como o treinamento funcional de alta intensidade (HIFT), que pode beneficiar diferentes populações, tanto saudáveis ​​quanto patológicas, devido à natureza multimodal dos exercícios. Estes são prescritos conhecendo o grupo-alvo e envolvem todo o corpo usando padrões de recrutamento motor universal em vários planos de movimento, como agachamentos. Graças à multimodalidade, mais aspectos como agilidade, coordenação e precisão dos movimentos são trabalhados em comparação com os programas HIIT unimodais que dificultam esse trabalho relevante no dia a dia de uma pessoa. No entanto, a funcionalidade dos exercícios proporciona um valor acrescentado, uma vez que melhora o fator motivacional, o que por sua vez aumenta a adesão ao programa e a obtenção de benefícios para a saúde. O presente estudo visa demonstrar a eficácia de um protocolo de treinamento HIFT em uma população específica, como pessoas com doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Balearic Islands
      • Ibiza Town, Balearic Islands, Espanha, 07800
        • Asociación de Esclerosis Múltiple de Ibiza y Formentera (AEMIF)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico da doença de Parkinson.
  2. Fase I ou II (Escala Hoehn - Yahr).
  3. Deambulação independente por 10 minutos consecutivos.
  4. Pratique exercícios físicos regularmente.

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação médica para atividade física, surdez ou audição limitada e visão muito baixa ou cegueira.
  2. Distúrbios vestibulares que comprometem o equilíbrio.
  3. Transtorno psicótico ou cognitivo grave.
  4. Descompensação ou mudanças na medicação.
  5. Intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses.
  6. pessoas sedentárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de treinamento clássico
O grupo de treinamento clássico seguiu sua rotina de exercícios físicos e cognitivos que foram gravados para seu controle. Exercícios de equilíbrio, força e exercícios aeróbicos. Eles foram avaliados no início e no final das 10 semanas.
Esta intervenção consiste na realização das suas sessões semanais de treino de fisioterapia convencional onde se treina força, coordenação e equilíbrio.
Experimental: Grupo HIFT
O grupo experimental realizou um programa de treinamento de 10 semanas consistindo na fase de aquecimento e treinamento HIFT. Eles foram avaliados no início e no final das 10 semanas.

O HIFT é uma modalidade de exercício que enfatiza os movimentos funcionais através de exercícios que envolvem grande quantidade de massa muscular e que podem ser adaptados ao nível de condição física de cada sujeito. Embora tenha semelhanças e seja comparado ao HIIT, eles são diferentes.

Nesta disciplina, os exercícios funcionais com carga externa, como agachamentos, flexões ou exercícios funcionais com o próprio peso, são misturados com outros aeróbicos, como corrida, remo ou ciclismo. Essa mistura resulta em um treinamento de alta intensidade que melhora parâmetros de condição física em geral e performance.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
Proporção de participantes randomizados em relação ao número de participantes rastreados. Critérios de viabilidade > 75%
Linha de base
Taxa de consentimento
Prazo: Linha de base
Proporção de participantes que dão consentimento em relação ao número abordado para participação. Critérios de viabilidade > 70%
Linha de base
Taxa de efeitos adversos
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 11 semanas
Proporção de participantes que sofreram quedas, cansaço ou situações que os impeçam de continuar com o treinamento. critérios de viabilidade <30%
até a conclusão da intervenção, uma média de 11 semanas
Taxa de conclusão do teste
Prazo: 11 semanas
Proporção de participantes randomizados que concluíram o estudo. Critérios de viabilidade > 80%
11 semanas
Taxa de conclusão do treinamento
Prazo: 10 semanas
Proporção de sessões de treinamento realizadas em relação ao total. Critérios de viabilidade > 70%
10 semanas
Taxa de decisão de tratamento divergente
Prazo: 10 semanas
Proporção de exercícios modificados com base no risco de quedas. Critérios de viabilidade <30%
10 semanas
Taxa de desempenho do teste de avaliação
Prazo: 11 semanas
Proporção de pacientes capazes de realizar todos os testes de triagem. Critérios de viabilidade >85%
11 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Linha de base e 11 semanas
É um teste breve que avalia a função cognitiva. As questões incluídas no teste tentam examinar várias áreas da função cognitiva: orientação, registro, concentração, memória, linguagem e cópia de uma figura. A pontuação total do MMSE é amplamente aceita como um indicador da gravidade do comprometimento cognitivo. A sensibilidade é de 87% e a especificidade é de 82% na detecção de demência. Da mesma forma, os valores obtidos no teste-reteste, 0,89, e do interexaminador, 0,82, também demonstraram que o MMS é um instrumento eficaz na língua inglesa. A validade concorrente foi testada com extensos testes neuropsicológicos e também em estudos longitudinais. O teste tem sido amplamente utilizado na prática clínica e em pesquisas.
Linha de base e 11 semanas
Teste de trilha (TMT)
Prazo: Linha de base e 11 semanas
O teste com as partes A e B mede busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental e funções executivas. Na Parte A, o sujeito usa um lápis para conectar uma série de 25 números circulados em ordem numérica em uma folha de papel com a solicitação de fazê-lo no menor tempo possível. Isso permite medir com precisão ferramentas de busca e atenção visual e velocidade psicomotora. Na parte B, é necessária uma execução semelhante, com a ressalva de que a pessoa deve alternar a sequência de números de 1 a 13 com letras de "A" a "L". Dessa forma, podemos obter dados sobre controle executivo, flexibilidade cognitiva e alternância. A pessoa avaliada é cronometrada, obtendo-se o tempo resultante. Caso a examinadora perceba um erro na ordem das linhas traçadas, ela deve interromper o sujeito e corrigir o erro sem parar o cronômetro durante a correção.
Linha de base e 11 semanas
Bateria de desempenho físico curta (SSPB)
Prazo: Linha de base e 11 semanas

O teste inclui 3 esferas conforme descrito abaixo:

  1. Teste de equilíbrio A. Fique em pé com os pés juntos lado a lado B. Semi-tandem C. Tandem completo
  2. Teste de velocidade de caminhada: Caminhe 4 metros e registre o tempo.
  3. Teste de levantar da cadeira: Sente-se e levante-se da cadeira 5 vezes e registre o tempo gasto.

Cada teste é pontuado de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 12 pontos.

Linha de base e 11 semanas
Teste de caminhada de 2 minutos (2-MWT)
Prazo: Linha de base e 11 semanas
O 2-MWT é um teste simples, barato e de fácil administração que consiste em medir a distância máxima que o paciente é capaz de caminhar em 2 minutos, em uma caminhada curta em um corredor, avaliando simultaneamente a frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e grau de dispnéia pela escala de Borg. Sua base fisiológica é que a distância percorrida em um percurso plano durante o tempo definido (2 minutos) é uma expressão da capacidade do indivíduo para o exercício submáximo, o que permite avaliar essa capacidade em diferentes patologias respiratórias. O 2-MWT influencia, além de uma patologia cardiorrespiratória subjacente, fatores motivacionais e musculoesqueléticos que fornecem uma avaliação global da capacidade de exercício e podem refletir a atividade diária dos pacientes melhor do que outros testes laboratoriais.
Linha de base e 11 semanas
Índice de Barthel
Prazo: Linha de base e 11 semanas
Foi descrita pela primeira vez por Mahoney e Barthel em 1965 e é amplamente utilizada por clínicos e pesquisadores. O Índice de Barthel é definido como uma medida genérica que avalia o nível de independência do paciente em relação à realização de algumas atividades da vida diária (AVD), por meio do qual são atribuídos diferentes escores e pesos de acordo com a capacidade do examinado em realizar essas atividades. Os valores atribuídos a cada atividade são baseados no tempo e na quantidade de assistência física necessária caso o paciente não consiga realizar aquela atividade. É composto por dez atividades básicas que incluem alimentar-se, vestir-se e despir-se, lavar-se, ir ao banheiro, controlar a micção, controlar as fezes, transferências, higiene pessoal, subir e descer escadas e deambular. As pontuações variam de 0 a 10 pontos, passando por 5. 0 é totalmente dependente da terceira pessoa, 5 significa que precisa de alguma ajuda e 10 é totalmente independente.
Linha de base e 11 semanas
Escala de Borg
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 11 semanas
É uma escala analógica visual padronizada e validada em espanhol, de rápida e fácil aplicação, que permite avaliar graficamente a percepção subjetiva do desconforto respiratório ou do esforço físico exercido. A escala de Borg é utilizada desde a década de 1970 e a modificada desde a década de 1980, que varia de 0 a 10. A escala determina a intensidade da dispneia e possui uma expressão escrita adicionada ao número, que ajuda a categorizar a sensação de dispneia do sujeito a quem o teste é realizado. O resultado é registrado e codificado. O intervalo entre as faixas da escala aumenta progressivamente, o número 10 apresenta a maior percepção de dispnéia (de esforço). A escala modificada de Borg é fácil de usar se o paciente for devidamente instruído.
até a conclusão da intervenção, uma média de 11 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: MARTA AGUILAR RODRÍGUEZ, PhD., Physiotherapy Department. University of Valencia. Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2025

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Randomized pilot trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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