Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIFT hos personer med Parkinsons sykdom

21. august 2025 oppdatert av: Marta Aguilar, University of Valencia

Effektiviteten til et HIFT-program på kognitiv og funksjonell ytelse hos personer med Parkinsons sykdom: Randomisert pilotforsøk

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv og kronisk nevrodegenerativ sykdom, som gir tegn og symptomer både motorisk (svekket gang, holdning, balanse osv.) og kognitiv (hukommelsestap, demens osv.), som alle forårsaker funksjonshemming og antatt en høy økonomisk kostnad. For tiden er det allerede visse forfattere som har vist hvordan en protokoll med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) gir forbedringer i kognitiv og fysisk ytelse hos friske voksne og hos personer med multippel sklerose. Det er imidlertid laget en annen modalitet, for eksempel funksjonell trening med høy intensitet (HIFT), som kan være til nytte for ulike populasjoner, både friske og patologiske, på grunn av øvelsenes multimodale karakter. Disse foreskrives med å kjenne målgruppen og involverer hele kroppen ved å bruke universelle motoriske rekrutteringsmønstre i flere bevegelsesplaner som for eksempel knebøy. Hovedhypotesen i studien er at funksjonell trening med høy intensitet (HIFT), på motorisk og kognitivt nivå, gir større utbytte enn konvensjonelle programmer for styrke, balanse og kognisjon, på funksjonalitet og kognitiv kapasitet til personer med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv og kronisk nevrodegenerativ sykdom, som gir tegn og symptomer både motorisk (nedsatt gang, holdning, balanse osv.) og kognitiv (hukommelsestap, demens osv.), som alle forårsaker funksjonshemming og forutsatt en høy økonomisk kostnad. Denne patologien er preget av ødeleggelse, på grunn av fortsatt ukjente årsaker, av de dopaminerge nevronene, som finnes i et område av hjernen som kalles basalgangliene, spesielt i en del av hjernestammen som kalles substantia nigra. Disse nevronene virker i sentralnervesystemet og bruker dopamin som primær nevrotransmitter, ansvarlig for å overføre nødvendig informasjon for riktig kontroll av bevegelser. Av denne grunn innebærer resultatet av ødeleggelse nedbremsing av bevegelser sammen med mangel på koordinasjon. Disse prosessene forårsaker flere underskudd i høyere kortikale funksjoner, påvirker den motoriske og kognitive kapasiteten til individet og påvirker derfor utførelsen av både grunnleggende og instrumentelle daglige aktiviteter negativt. PD er den nest vanligste nevrodegenerative sykdommen etter Alzheimers, og den presenterer seg hos begge kjønn på lignende måte, med en liten overvekt hos menn. Verdens helseorganisasjon estimerte allerede i 2005 en global forekomst på 4,5-19 nye tilfeller per år per 100 000 innbyggere og en global prevalens på 100-200 tilfeller per 100 000 innbyggere, mens en nyere rapport publisert av European Parkinsons Disease Association anslår en verdensomspennende prevalens for år 2030 på mellom 8,7 og 9,3 millioner mennesker. 70 % av pasientene er personer over 65 år, og 15 % av alle berørte er voksne under 45 år. Som en generell regel rammer PD 1 % av befolkningen over 60 år, 2 % av de over 70 år og 3 % av de over 803 år. På grunn av alle de fysiske og psykologiske konsekvensene som kan oppstå, er den økonomiske effekten av denne typen nevrodegenerativ patologi i familiekjernen virkelig stor. Gjennomsnittlig årlig utgift per familieenhet for de forskjellige nevrologiske patologiene er 13 063 euro. På PD er beløpet fastsatt opp til tallet 9.219 euro per år. Denne utgiften er vanligvis progressiv i henhold til graden av utvikling av sykdommen, i gjennomsnitt en utgift på 7 146 euro i den begynnende fasen av sykdommen, går gjennom 8 491 euro i mellomfasen og når 14 443 euro i den avanserte fasen. Av alt dette kan det utledes at familier i dag er hovedleverandørene av støttetjenester for denne typen pasienter, noe som medfører en svært høy kostnad for dem. Slik sett er det viktig å fremheve at en stor andel av pasientene har måttet endre adresse eller har måttet gjennomføre reformer for å tilpasse boligen til deres situasjon (bad, justerbar seng, kran, begrensninger eller barrierer for sengen, blant andre).

For tiden er det allerede visse forfattere som har vist hvordan en protokoll med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) gir forbedringer i kognitiv og fysisk ytelse hos friske voksne og hos personer med multippel sklerose. Disse treningsprogrammene er av unimodal karakter, det vil si spesifikke øvelser for en bestemt ledd- og muskelgruppe som blant annet hopping, roing, løping eller vektløfting. Det er imidlertid laget en annen modalitet, for eksempel funksjonell trening med høy intensitet (HIFT), som kan være til nytte for ulike populasjoner, både friske og patologiske, på grunn av øvelsenes multimodale karakter. Disse foreskrives med å kjenne målgruppen og involverer hele kroppen ved å bruke universelle motoriske rekrutteringsmønstre i flere bevegelsesplaner som for eksempel knebøy. Takket være multimodalitet jobbes det med flere aspekter som smidighet, koordinasjon og presisjon av bevegelser sammenlignet med unimodale HIIT-programmer som gjør dette relevante arbeidet vanskelig i en persons daglige liv. Funksjonaliteten til øvelsene gir imidlertid merverdi, siden den forbedrer motivasjonsfaktoren, som igjen øker tilslutningen til programmet og oppnåelse av helsegevinster. Den nåværende studien tar sikte på å demonstrere effektiviteten til en HIFT-treningsprotokoll i en spesifikk populasjon, for eksempel personer med Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Balearic Islands
      • Ibiza Town, Balearic Islands, Spania, 07800
        • Asociación de Esclerosis Múltiple de Ibiza y Formentera (AEMIF)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av Parkinsons sykdom.
  2. Fase I eller II (Hoehn - Yahr-skala).
  3. Uavhengig ambulering i 10 sammenhengende minutter.
  4. Utfør fysisk trening med jevne mellomrom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kontraindikasjon for fysisk aktivitet, døvhet eller begrenset hørsel og svært svaksynt eller blind.
  2. Vestibulære lidelser som kompromitterer balansen.
  3. Alvorlig psykotisk eller kognitiv lidelse.
  4. Dekompensasjon eller endringer i medisinering.
  5. Kirurgisk inngrep siste 6 måneder.
  6. Stillesittende mennesker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: klassisk treningsgruppe
Den klassiske treningsgruppen fulgte rutinen deres med både fysiske og kognitive øvelser som ble registrert for deres kontroll. Balanseøvelser, styrke og aerobic trening. De ble vurdert i begynnelsen og på slutten av de 10 ukene.
Denne intervensjonen består i å gjennomføre deres konvensjonelle ukentlige fysioterapitreningsøkter hvor styrke, koordinasjon og balanse trenes.
Eksperimentell: HIFT gruppe
Eksperimentgruppen utførte 10 ukers treningsprogram besto av oppvarmingsfase og HIFT-trening. De ble vurdert i begynnelsen og på slutten av de 10 ukene.

HIFT er en treningsmodalitet som legger vekt på funksjonelle bevegelser gjennom øvelser som involverer en stor mengde muskelmasse og som kan tilpasses den fysiske tilstanden til hvert fag. Selv om det har likheter og sammenlignes med HIIT, er de forskjellige.

I denne disiplinen blandes funksjonelle øvelser med ytre belastning som knebøy, pull-ups, eller funksjonelle øvelser med egen vekt, med annen aerobic som løping, roing eller sykling. Denne blandingen resulterer i en høyintensiv trening som forbedrer parametere for fysisk tilstand generelt og ytelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Andel randomiserte deltakere i forhold til antall screenede deltakere. Gjennomførbarhetskriterier > 75 %
Grunnlinje
Samtykkefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Andel deltakere som gir samtykke i forhold til antall henvendelser for deltakelse. Gjennomførbarhetskriterier > 70 %
Grunnlinje
Uønskede effekter rate
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 11 uker
Andel deltakere som fikk fall, tretthet eller situasjoner som hindrer dem i å fortsette med treningen. gjennomførbarhetskriterier < 30 %
gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 11 uker
Prøvegjennomføringsgrad
Tidsramme: 11 uker
Andel randomiserte deltakere som fullfører forsøket. Gjennomførbarhetskriterier > 80 %
11 uker
Gjennomføringsgrad for opplæring
Tidsramme: 10 uker
Andel gjennomførte treningsøkter i forhold til totalen. Gjennomførbarhetskriterier >70 %
10 uker
Divergerende behandlingsbeslutningsrate
Tidsramme: 10 uker
Andel øvelser endret basert på risiko for fall. Gjennomførbarhetskriterier < 30 %
10 uker
Vurderingstest ytelsesforhold
Tidsramme: 11 uker
Andel pasienter som kan utføre alle screeningtester. Gjennomførbarhetskriterier >85 %
11 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline og 11 uker
Det er en kort test som vurderer kognitiv funksjon. Spørsmålene som er inkludert i testen forsøker å undersøke ulike områder av kognitiv funksjon: orientering, registrering, konsentrasjon, hukommelse, språk og kopiering av en figur. MMSE totalscore er allment akseptert som en indikator på alvorlighetsgraden av kognitiv svikt. Sensitiviteten er 87 % og spesifisiteten er 82 % for å oppdage demens. Likeledes har verdiene oppnådd i test-retest, 0,89, og fra inter-rater, 0,82, også vist at MMS er et effektivt instrument på engelsk. Samtidig validitet har blitt testet med omfattende nevropsykologiske tester og også i longitudinelle studier. Testen har vært mye brukt i klinisk praksis og i forskning.
Baseline og 11 uker
Trail making Test (TMT)
Tidsramme: Baseline og 11 uker
Testen med del A og B måler visuelt søk, skanning, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og eksekutive funksjoner. I del A bruker forsøkspersonen en blyant for å koble sammen en serie med 25 sirklede tall i numerisk rekkefølge på et ark med oppfordringen om å gjøre det på kortest mulig tid. Dette gjør det mulig å nøyaktig måle søkeverktøy og visuell oppmerksomhet og psykomotorisk hastighet. I del B kreves en lignende utførelse, med unntak av at personen må veksle tallrekkefølgen fra 1 til 13 med bokstaver fra "A" til "L". På denne måten kan vi få data om eksekutiv kontroll, kognitiv fleksibilitet og veksling. Den evaluerte personen er tidsbestemt, og oppnår den resulterende tiden. Dersom sensor oppdager en feil i rekkefølgen av strekene som er tegnet, må hun avbryte forsøkspersonen og rette feilen uten å stoppe stoppeklokken under rettingen.
Baseline og 11 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri (SSPB)
Tidsramme: Baseline og 11 uker

Testen inkluderer 3 sfærer som beskrevet nedenfor:

  1. Balansetest A. Stå med føttene sammen side ved side B. Semi-tandem C. Full tandem
  2. Ganghastighetstest: Gå 4 meter og registrer tiden.
  3. Stolhevingstest: Sett deg ned og reis deg fra stolen 5 ganger og noter tiden brukt.

Hver test gis fra 0 til 4. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 12 poeng.

Baseline og 11 uker
2 minutters gangtest (2-MWT)
Tidsramme: Baseline og 11 uker
2-MWT er en enkel, rimelig og lett å administrere test som består av å måle den maksimale avstanden som pasienten kan gå på 2 minutter, i en kort spasertur i en korridor, samtidig evaluere hjertefrekvensen, metning av oksygen og graden av dyspné ved hjelp av Borg-skalaen. Dens fysiologiske grunnlag er at avstanden oppnådd på en flat bane i løpet av den definerte tiden (2 minutter) er et uttrykk for individets kapasitet til submaksimal trening, som tillater en evaluering av denne kapasiteten ved ulike respirasjonspatologier. 2-MWT påvirker, i tillegg til en underliggende kardio-respiratorisk patologi, motivasjons- og muskel- og skjelettfaktorer som gir en global vurdering av treningskapasitet og kan reflektere den daglige aktiviteten til pasienter bedre enn andre laboratorietester.
Baseline og 11 uker
Barthel-indeks
Tidsramme: Baseline og 11 uker
Det ble først beskrevet av Mahoney og Barthel i 1965 og er mye brukt av klinikere og forskere. Barthel-indeksen er definert som et generisk mål som vurderer pasientens grad av uavhengighet med hensyn til å utføre enkelte aktiviteter i dagliglivet (ADL), hvorigjennom ulike skårer og vekter tildeles i henhold til evnen til den undersøkte personen til å utføre. disse aktivitetene. Verdiene som er tildelt hver aktivitet er basert på tiden og mengden fysisk assistanse som kreves hvis pasienten ikke er i stand til å utføre den aktiviteten. Den består av ti grunnleggende aktiviteter som inkluderer fôring, på- og avkledning, vasking, bruk av toalett, vannlatingskontroll, avføringskontroll, forflytninger, bruk av personlig hygiene, gå opp og ned trapper og gå. Poengsummen varierer fra 0 til 10 poeng, går gjennom 5. 0 er helt avhengig av den tredje personen, 5 betyr at han trenger litt hjelp og 10 er helt uavhengig.
Baseline og 11 uker
Borg skala
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 11 uker
Det er en standardisert og validert visuell analog skala på spansk, rask og enkel å bruke, som gjør det mulig grafisk å evaluere den subjektive oppfatningen av pustebesvær eller fysisk anstrengelse. Borg-skalaen har blitt brukt siden 1970-tallet og den modifiserte siden 1980-tallet, som har et område fra 0 til 10. Skalaen bestemmer intensiteten av dyspné og har et skriftlig uttrykk lagt til tallet, som hjelper til med å kategorisere følelsen av dyspné hos personen som testen utføres til. Resultatet registreres og kodes. Intervallet mellom skalaområdene øker gradvis, nummer 10 viser den største oppfatningen av dyspné (av anstrengelse). Den modifiserte Borg-skalaen er enkel å bruke hvis pasienten er riktig instruert.
gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: MARTA AGUILAR RODRÍGUEZ, PhD., Physiotherapy Department. University of Valencia. Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Randomized pilot trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere