Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIFT u lidí s Parkinsonovou chorobou

29. listopadu 2022 aktualizováno: University of Valencia

Účinnost programu HIFT na kognitivní a funkční výkon u lidí s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná pilotní studie

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní a chronické neurodegenerativní onemocnění, které se projevuje jak motorickými (porucha chůze, držení těla, rovnováhy atd.), tak kognitivními (ztráta paměti, demence atd.), které všechny způsobují invaliditu a předpokládají vysoké ekonomické náklady. V současné době již existují někteří autoři, kteří prokázali, jak protokol vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) přináší zlepšení kognitivního a fyzického výkonu u zdravých dospělých a u lidí s roztroušenou sklerózou. Byla však vytvořena další modalita, jako je vysoce intenzivní funkční trénink (HIFT), který může být přínosem pro různé populace, zdravé i patologické, díky multimodální povaze cvičení. Ty jsou předepsány se znalostí cílové skupiny a zapojují celé tělo pomocí univerzálních vzorců motorického náboru ve více rovinách pohybu, jako jsou dřepy. Hlavní hypotézou studie je, že vysoce intenzivní funkční trénink (HIFT) na motorické a kognitivní úrovni poskytuje větší přínos než konvenční programy síly, rovnováhy a kognitivních funkcí na funkčnost a kognitivní kapacitu lidí s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní a chronické neurodegenerativní onemocnění, které se projevuje jak motorickými (porucha chůze, držení těla, rovnováhy atd.), tak kognitivními (ztráta paměti, demence atd.), které všechny způsobují invaliditu a za předpokladu vysokých ekonomických nákladů. Tato patologie je charakterizována destrukcí, z dosud neznámých příčin, dopaminergních neuronů, které se nacházejí v oblasti mozku zvané bazální ganglia, konkrétně v části mozkového kmene zvané substantia nigra. Tyto neurony působí v centrálním nervovém systému a využívají dopamin jako primární neurotransmiter, zodpovědný za přenos nezbytných informací pro správnou kontrolu pohybů. Z tohoto důvodu výsledek destrukce zahrnuje zpomalení pohybů spolu s nedostatkem koordinace. Tyto procesy způsobují mnohočetné deficity vyšších kortikálních funkcí, ovlivňují motorickou a kognitivní kapacitu jedince, a tím negativně ovlivňují provádění základních i instrumentálních denních činností. PD je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění po Alzheimerově chorobě a projevuje se u obou pohlaví podobně, s mírnou převahou u mužů. Světová zdravotnická organizace již v roce 2005 odhadovala celosvětový výskyt 4,5–19 nových případů ročně na 100 000 obyvatel a celosvětovou prevalenci 100–200 případů na 100 000 obyvatel, zatímco novější zpráva publikovaná Evropskou asociací Parkinsonovy choroby odhaduje celosvětový výskyt prevalence v roce 2030 mezi 8,7 a 9,3 miliony lidí. 70 % pacientů jsou lidé starší 65 let a 15 % všech postižených jsou dospělí do 45 let. Obecně platí, že PD postihuje 1 % populace starší 60 let, 2 % populace starší 70 let a 3 % populace starší 803 let. Vzhledem ke všem fyzickým a psychickým následkům, které mohou nastat, je ekonomický dopad tohoto typu neurodegenerativní patologie v rodinném jádru opravdu velký. Průměrné roční výdaje na rodinnou jednotku pro různé neurologické patologie jsou 13 063 eur. Na PD je stanovena částka až do výše 9 219 eur ročně. Tyto výdaje jsou obvykle progresivní podle stupně pokročilosti onemocnění, v průměru představují výdaje 7 146 eur v počáteční fázi onemocnění, přes 8 491 eur ve střední fázi a dosahující 14 443 eur v pokročilé fázi. Z toho všeho lze odvodit, že rodiny jsou v současnosti hlavními poskytovateli podpůrných služeb pro tento typ pacientů, což pro ně znamená velmi vysoké náklady. V tomto smyslu je důležité zdůraznit, že velké procento pacientů muselo změnit adresu nebo museli provést reformy, aby přizpůsobili domov jejich situaci (koupelna, polohovací postel, jeřáb, zábrany nebo zábrany na lůžko, mezi ostatními).

V současné době již existují někteří autoři, kteří prokázali, jak protokol HIIT (vysokointenzivní intervalový trénink) přináší zlepšení kognitivní a fyzické výkonnosti u zdravých dospělých a u lidí s roztroušenou sklerózou. Tyto tréninkové programy mají unimodální charakter, tedy specifická cvičení pro konkrétní kloubní a svalovou skupinu, jako je mimo jiné skákání, veslování, běh nebo zvedání závaží. Byla však vytvořena další modalita, jako je vysoce intenzivní funkční trénink (HIFT), který může být přínosem pro různé populace, zdravé i patologické, díky multimodální povaze cvičení. Ty jsou předepsány se znalostí cílové skupiny a zapojují celé tělo pomocí univerzálních vzorců motorického náboru ve více rovinách pohybu, jako jsou dřepy. Díky multimodalitě se pracuje na více aspektech, jako je hbitost, koordinace a přesnost pohybů, ve srovnání s unimodálními HIIT programy, které tuto relevantní práci v každodenním životě člověka ztěžují. Funkčnost cvičení však poskytuje přidanou hodnotu, protože zlepšuje motivační faktor, což zase zvyšuje dodržování programu a získávání zdravotních výhod. Současná studie si klade za cíl prokázat účinnost tréninkového protokolu HIFT u konkrétní populace, jako jsou lidé s Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Islas Baleares
      • Ibiza, Islas Baleares, Španělsko, 07800
        • Asociación de Esclerosis Múltiple de Ibiza y Formentera (AEMIF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza Parkinsonovy choroby.
  2. Fáze I nebo II (Hoehn - Yahrova škála).
  3. Nezávislá chůze po dobu 10 po sobě jdoucích minut.
  4. Pravidelně provádějte fyzické cvičení.

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařská kontraindikace pro fyzickou aktivitu, hluchotu nebo omezený sluch a velmi slabozraký nebo slepý.
  2. Vestibulární poruchy, které ohrožují rovnováhu.
  3. Závažná psychotická nebo kognitivní porucha.
  4. Dekompenzace nebo změny v medikaci.
  5. Chirurgická intervence v posledních 6 měsících.
  6. Sedaví lidé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: klasická tréninková skupina
Klasická tréninková skupina dodržovala svou rutinu fyzických i kognitivních cvičení, která byla zaznamenána pro jejich kontrolu. Balanční cvičení, silové a aerobní cvičení. Byli hodnoceni na začátku a na konci 10 týdnů.
Tato intervence spočívá v provádění jejich konvenčních týdenních fyzioterapeutických tréninků, kde se trénuje síla, koordinace a rovnováha.
Experimentální: Skupina HIFT
Experimentální skupina prováděla 10týdenní tréninkový program sestávající z Zahřívací fáze a HIFT tréninku. Byli hodnoceni na začátku a na konci 10 týdnů.

HIFT je cvičební modalita, která klade důraz na funkční pohyby prostřednictvím cvičení, které zahrnují velké množství svalové hmoty a které lze přizpůsobit úrovni fyzické kondice každého subjektu. Přestože má podobnosti a je přirovnáván k HIIT, jsou odlišné.

V této disciplíně se mísí funkční cvičení s vnější zátěží jako jsou dřepy, přítahy, nebo funkční cvičení s vlastní vahou s dalším aerobikem jako je běh, veslování nebo jízda na kole. Výsledkem tohoto mixu je vysoce intenzivní trénink, který zlepšuje parametry fyzické kondice obecně i výkonnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Základní linie
Podíl randomizovaných účastníků vzhledem k počtu prověřovaných účastníků. Kritéria proveditelnosti > 75 %
Základní linie
Míra souhlasu
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků, kteří poskytnou souhlas, vzhledem k počtu, jehož se účastní. Kritéria proveditelnosti > 70 %
Základní linie
Míra nežádoucích účinků
Časové okno: po dokončení intervence v průměru 11 týdnů
Podíl účastníků, kteří utrpěli pády, únavu nebo situace, které jim brání v pokračování v tréninku. kritéria proveditelnosti < 30 %
po dokončení intervence v průměru 11 týdnů
Míra dokončení zkušební verze
Časové okno: 11 týdnů
Podíl randomizovaných účastníků, kteří dokončí studii. Kritéria proveditelnosti > 80 %
11 týdnů
Míra dokončení školení
Časové okno: 10 týdnů
Podíl uskutečněných školení vzhledem k celkovému počtu. Kritéria proveditelnosti >70 %
10 týdnů
Míra rozhodování o rozdílné léčbě
Časové okno: 10 týdnů
Podíl cvičení upravený podle rizika pádů. Kritéria proveditelnosti < 30 %
10 týdnů
Poměr výkonu hodnotícího testu
Časové okno: 11 týdnů
Podíl pacientů schopných provést všechny screeningové testy. Kritéria proveditelnosti >85 %
11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav a 11 týden
Je to krátký test, který hodnotí kognitivní funkce. Otázky obsažené v testu se snaží prozkoumat různé oblasti kognitivních funkcí: orientaci, registraci, koncentraci, paměť, jazyk a kopírování postavy. Celkové skóre MMSE je široce přijímáno jako indikátor závažnosti kognitivní poruchy. Senzitivita je 87 % a specificita 82 % při detekci demence. Stejně tak hodnoty získané v test-retest, 0,89, a od inter-rater, 0,82, také ukázaly, že MMS je účinný nástroj v anglickém jazyce. Souběžná validita byla testována rozsáhlými neuropsychologickými testy a také longitudinálními studiemi. Test byl široce používán v klinické praxi a ve výzkumu.
Výchozí stav a 11 týden
Test vytváření stezek (TMT)
Časové okno: Výchozí stav a 11 týden
Test s částí A a B měří vizuální vyhledávání, skenování, rychlost zpracování, mentální flexibilitu a exekutivní funkce. V části A subjekt pomocí tužky spojí řadu 25 zakroužkovaných čísel v číselném pořadí na listu papíru s výzvou, aby tak učinil v co nejkratším čase. To umožňuje přesně měřit vyhledávací nástroje a vizuální pozornost a psychomotorickou rychlost. V části B je vyžadováno obdobné provedení s tou výjimkou, že osoba musí střídat posloupnost čísel od 1 do 13 s písmeny od „A“ do „L“. Tímto způsobem můžeme získat údaje o exekutivní kontrole, kognitivní flexibilitě a střídání. Hodnocená osoba je časována, získává výsledný čas. Pokud zkoušející zaznamená chybu v pořadí nakreslených čar, musí zkoumanou osobu přerušit a chybu opravit, aniž by během opravy zastavila stopky.
Výchozí stav a 11 týden
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SSPB)
Časové okno: Výchozí stav a 11 týden

Test obsahuje 3 koule, jak je popsáno níže:

  1. Test rovnováhy A. Postavte se s nohama vedle sebe B. Semi-tandem C. Plný tandem
  2. Test rychlosti chůze: Ujděte 4 metry a zaznamenejte čas.
  3. Test zvedání židle: Sedněte si a vstaňte 5krát ze židle a zaznamenejte si strávený čas.

Každý test je bodován od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12 bodů.

Výchozí stav a 11 týden
2minutový test chůze (2-MWT)
Časové okno: Výchozí stav a 11 týden
2-MWT je jednoduchý, levný a snadno ovladatelný test, který spočívá v měření maximální vzdálenosti, kterou je pacient schopen ujít za 2 minuty, krátkou procházkou po chodbě, a současně vyhodnocuje srdeční frekvenci, saturace kyslíkem a stupeň dušnosti pomocí Borgovy stupnice. Jeho fyziologickým základem je, že vzdálenost dosažená na rovné trati za definovaný čas (2 minuty) je vyjádřením schopnosti jedince pro submaximální zátěž, což umožňuje zhodnocení této kapacity u různých respiračních patologií. 2-MWT ovlivňuje kromě základní kardiorespirační patologie také motivační a muskuloskeletální faktory, které poskytují celkové hodnocení zátěžové kapacity a mohou lépe odrážet denní aktivitu pacientů než jiné laboratorní testy.
Výchozí stav a 11 týden
Barthelův index
Časové okno: Výchozí stav a 11 týden
Poprvé byl popsán Mahoney a Barthel v roce 1965 a je široce používán klinickými lékaři a výzkumníky. Barthelův index je definován jako generické měřítko, které hodnotí míru nezávislosti pacienta s ohledem na vykonávání některých činností denního života (ADL), jehož prostřednictvím jsou přiřazována různá skóre a váhy podle schopnosti vyšetřovaného subjektu provádět tyto aktivity. Hodnoty přiřazené každé aktivitě vycházejí z času a množství fyzické pomoci potřebné v případě, že pacient není schopen tuto aktivitu vykonávat. Skládá se z deseti základních činností, mezi které patří krmení, oblékání a svlékání, mytí, použití toalety, kontrola močení, kontrola stolice, přesuny, používání osobní hygieny, chození do schodů a sestupování a chůze. Skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, projde přes 5. 0 je zcela závislé na třetí osobě, 5 znamená, že potřebuje pomoc a 10 je zcela nezávislý.
Výchozí stav a 11 týden
Borgská stupnice
Časové okno: po dokončení intervence v průměru 11 týdnů
Je to standardizovaná a ověřená vizuální analogová stupnice ve španělštině, rychle a snadno použitelná, která umožňuje graficky vyhodnotit subjektivní vnímání dechové tísně nebo vynaložené fyzické námahy. Borgova stupnice se používá od 70. let a modifikovaná od 80. let, která má rozsah od 0 do 10. Stupnice určuje intenzitu dušnosti a má k číslu připojený písemný výraz, který pomáhá kategorizovat pocit dušnosti subjektu, kterému se test provádí. Výsledek se zaznamená a zakóduje. Interval mezi rozsahy škály se progresivně zvětšuje, číslo 10 ukazuje největší vnímání dušnosti (snahy). Upravená Borgova stupnice se snadno používá, pokud je pacient řádně poučen.
po dokončení intervence v průměru 11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MARTA AGUILAR RODRÍGUEZ, PhD., Physiotherapy Department. University of Valencia. Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klasická tréninková skupina

3
Předplatit