高需求人群的孤独感和健康结果
2023年9月5日 更新者：Francis Balucan、Vanderbilt University Medical Center
高需求人群是患有三种或三种以上慢性疾病并且自理能力受到功能限制的患者。
调查人员旨在了解支持小组干预的效果，使用小组医疗访问并了解情绪健康和孤独感的纵向影响。
研究概览
详细说明
具有功能限制的高需求人群是患有三种或三种以上慢性疾病并且在照顾自己（例如洗澡或穿衣）或执行日常日常任务的能力方面存在功能限制的患者。 三分之二的人口是女性，其中四分之三是非西班牙裔白人，一半的人口被描述为低收入。 功能受限的高需求人群使用急诊室的比率是患有多种慢性疾病的成年人的两倍，住院的可能性是其他人群成年人的三倍多。
孤独被视为不良健康行为、身体健康问题和精神疾病的重要独立危险因素。 孤独和孤立正在成为一个更被认可的实体，它会导致抑郁症恶化。
调查人员旨在比较社会工作者和医生/APP 领导的支持小组干预对 9 个月时孤独感的影响，最多 3 次小组访问。
共享医疗访问作为支持小组的一种形式，增加了临床医生与患者的接触时间，并为患者提供慢性病的支持和预防，从而增强了患者的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
参加 VIC 计划的患者。 这些是 18 岁及以上的患者，并且有
- HCC 评分 3.0 及以上
- HCC 2.0 - 3.0 和过去 12 个月内 2 次或更多次计划外入院
- HCC 0.24 - 0.35 + ESRD 或
- Charlson 评分 >3，或 LACE >30
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
在基线筛查中，将筛查抑郁症、酗酒和孤独感。
孤独感筛查将每 3 个月检查一次。
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有源比较器：团体医疗访问
对于这支队伍，患者将进行三次共享医疗访问，其中医生/APP 将与社会工作者合作，讨论与高需求人群相关的主题，包括管理多种药物、管理压力以及姑息治疗关心。
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小组访问，其中医生和社会工作者将讨论与人群相关的话题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 0 个月、3 个月、6 个月和 9 个月时孤独感相对于基线的变化。
大体时间：0、3、6 和 9 个月
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使用 Validated De Jong Giervald Loneliness Scale，评分从 0（不孤独）到 11（严重孤独），
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0、3、6 和 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊就诊、住院、观察次数的变化
大体时间：0、3、6 和 9 个月
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急诊就诊和医院利用（住院、观察入院）
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0、3、6 和 9 个月
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抑郁症从基线 (0) 到 3、6 和 9 个月的变化
大体时间：0、3、6 和 9 个月
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将使用 PHQ 9 来评估人群中的抑郁症，0-4 分等于“正常”或轻微抑郁症。
得分在5-9分之间为轻度抑郁，10-14分为中度抑郁，15-19分为中重度抑郁，20分以上为重度抑郁
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0、3、6 和 9 个月
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从基线 (0) 到第 3、6 和 9 个月时，主动饮酒障碍（包括酒精滥用或依赖）的变化
大体时间：0、3、6 和 9 个月
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AUDIT-C 有 3 个问题，评分范围为 0-12。
每个 AUDIT-C 问题有 5 个答案选择，评分从 0 分到 4 分。
在男性中，4 分或更高的分数被认为是阳性，最适合识别危险饮酒或主动饮酒障碍。
在女性中，3 分或以上被认为是阳性。
一般来说，分数越高，一个人的饮酒影响其安全的可能性就越大。
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0、3、6 和 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：FRANCIS S BALUCAN、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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