Magányosság és egészségügyi eredmények a magas rászoruló népességben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A funkcionális korlátokkal küzdő, nagy igényű populáció olyan betegek, akik három vagy több krónikus betegségben szenvednek, és funkcionálisan korlátozottak az önellátás (például fürdés vagy öltözködés) vagy a rutin napi feladatok elvégzésében. A lakosság kétharmada nő, háromnegyedük fehér nem spanyol, a lakosság fele pedig alacsony jövedelműnek minősül. A funkcionális korlátokkal küzdő, nagy igényű populáció kétszer olyan arányban veszi igénybe a sürgősségi osztályt, mint a többszörös krónikus betegségben szenvedő felnőttek, és több mint háromszor nagyobb valószínűséggel kerül kórházba, mint más populációk felnőttei.
A magányt a rossz egészségi magatartás, a fizikai egészségügyi problémák és a pszichiátriai állapotok jelentős független kockázati tényezőjének tekintik. A magány és az elszigeteltség egyre elismertebb entitás, amely hozzájárul a depresszió súlyosbodásához.
A vizsgálók célja, hogy összehasonlítsák a szociális munkás és az orvos/APP által vezetett támogató csoportos beavatkozás hatásait a magányra 9 hónap után, legfeljebb 3 csoportlátogatás után.
A megosztott orvosi látogatások, mint támogatási formák, a csoport növeli a klinikus-beteg kapcsolattartási idejét, és támogatást és krónikus betegségek megelőzését nyújtja a betegeknek, növelve a betegek szerepvállalását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A VIC programba beiratkozott betegek. Ezek olyan betegek, akik 18 éves vagy idősebbek, és rendelkeznek valamelyikkel
- HCC Score 3.0 és magasabb
- HCC 2.0 - 3.0 és 2 vagy több nem tervezett felvétel az elmúlt 12 hónapban
- HCC 0,24 - 0,35 + ESRD VAGY
- Charlson-pontszám >3, vagy Csipke >30
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
Az alapszintű képernyőn a depressziót, az alkoholfogyasztást és a magányt vizsgálják.
A magányos képernyőt 3 havonta ellenőrizzük.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos orvosi látogatások
Ebben a karban a betegek három közös orvosi látogatáson vesznek részt, ahol az orvos/APP partnere egy szociális munkással, hogy megbeszélést tartson a nagy igényű lakosság számára releváns témákról, beleértve a többféle gyógyszer kezelését, a stressz kezelését és a palliatív kezelést is. gondoskodás.
|
Csoportos látogatás, ahol az orvos és a szociális munkás a lakosság számára releváns témákról vitatkozna.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magányosság változása a kiindulási állapothoz képest 0, valamint 3, 6 és 9 hónapos korban.
Időkeret: 0, 3, 6 és 9 hónap
|
A Validated De Jong Giervald Magányosság Skála segítségével, 0-tól (nem magányos) 11-ig (súlyosan magányos) pontozva,
|
0, 3, 6 és 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ED vizitek számában, Fekvőbeteg, Megfigyelésekben
Időkeret: 0, 3, 6 és 9 hónap
|
ED látogatások és kórházi igénybevétel (fekvőbeteg, megfigyelő felvétel)
|
0, 3, 6 és 9 hónap
|
|
A depresszió változása a kiindulási értékhez képest (0), valamint a 3., 6. és 9. hónapban
Időkeret: 0, 3, 6 és 9 hónap
|
A PHQ 9-et fogja használni a depresszió értékelésére a populációban, 0-4 pont „normális” vagy minimális depressziót jelent.
Az 5-9 pont közötti pontszám enyhe depresszióra, a 10-14 pont közepes depresszióra, a 15-19 pont közepesen súlyos depresszióra, a 20 vagy több pont pedig a súlyos depresszióra utal.
|
0, 3, 6 és 9 hónap
|
|
Változás az aktív alkoholfogyasztási zavarokban (beleértve az alkohollal való visszaélést vagy az alkoholfüggőséget) a kiindulási állapothoz képest (0), valamint 3, 6 és 9 hónapos korban
Időkeret: 0, 3, 6 és 9 hónap
|
Az AUDIT-C-nek 3 kérdése van, és 0-12-ig terjedő skálán értékelik.
Minden AUDIT-C kérdésre 5 válaszlehetőség van, amelyek értéke 0 ponttól 4 pontig terjed.
Férfiaknál a 4 vagy több pont pozitívnak számít, ami optimális a veszélyes ivás vagy aktív alkoholfogyasztási zavarok azonosításához.
Nőknél a 3 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít.
Általában minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy egy személy alkoholfogyasztása hatással van a biztonságára.
|
0, 3, 6 és 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 220958
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .