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Solitude et problèmes de santé dans la population aux besoins élevés

5 septembre 2023 mis à jour par: Francis Balucan, Vanderbilt University Medical Center
La population à besoins élevés est constituée de patients qui ont trois maladies chroniques ou plus et qui ont une limitation fonctionnelle dans leur capacité à prendre soin d'eux-mêmes. Les enquêteurs visent à comprendre les effets d'une intervention de groupe de soutien, avec l'utilisation de visites médicales de groupe et à comprendre les effets longitudinaux sur le bien-être émotionnel et la solitude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population ayant des besoins élevés et des limitations fonctionnelles comprend les patients qui ont trois maladies chroniques ou plus et qui ont une limitation fonctionnelle dans leur capacité à prendre soin d'eux-mêmes (comme se laver ou s'habiller) ou à effectuer des tâches quotidiennes de routine. Les deux tiers de la population sont des femmes, et les trois quarts d'entre eux sont blancs non hispaniques et la moitié de la population a été décrite comme à faible revenu. La population à besoins élevés ayant des limitations fonctionnelles utilise également le service des urgences deux fois plus que les adultes atteints de maladies chroniques multiples et plus de trois fois plus susceptibles d'être hospitalisés que les adultes des autres populations.

La solitude est considérée comme un facteur de risque indépendant important pour les comportements de mauvaise santé, les problèmes de santé physique et les troubles psychiatriques. La solitude et l'isolement deviennent une entité plus reconnue qui contribue à aggraver la dépression.

Les enquêteurs visent à comparer les effets d'une intervention de groupe de soutien dirigée par un travailleur social et un médecin/APP sur la solitude à 9 mois, après jusqu'à 3 visites de groupe.

Les visites médicales partagées en tant que forme de groupe de soutien augmentent le temps de contact clinicien-patient et offrent aux patients un soutien et une prévention des maladies chroniques augmentant l'autonomisation des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients inscrits au programme VIC. Il s'agit de patients âgés de 18 ans et plus et qui ont soit

  • Score HCC 3.0 et supérieur
  • HCC 2.0 - 3.0 et 2 admissions imprévues ou plus au cours des 12 derniers mois
  • HCC 0,24 - 0,35 + ESRD OU
  • Score de Charlson> 3, ou LACE> 30

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Sur le dépistage de base, serait dépisté pour la dépression, la consommation d'alcool et la solitude. L'écran de solitude sera vérifié tous les 3 mois.
Comparateur actif: Visites médicales de groupe
Pour ce bras, les patients auront trois visites d'une visite médicale partagée, au cours de laquelle un médecin/APP s'associera à un travailleur social pour discuter de sujets pertinents pour la population aux besoins élevés, notamment la gestion de plusieurs médicaments, la gestion du stress et également les soins palliatifs. se soucier.
Visite de groupe où le médecin et le travailleur social discuteraient de sujets pertinents pour la population.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la solitude par rapport au départ à 0 et à 3, 6 et 9 mois.
Délai: 0, 3, 6 et 9 mois
En utilisant l'échelle de solitude validée de De Jong Giervald, notée de 0 (pas solitaire) à 11 (très solitaire),
0, 3, 6 et 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de visites à l'urgence, patients hospitalisés, observations
Délai: 0, 3, 6 et 9 mois
Visites à l'urgence et utilisation de l'hôpital (patients hospitalisés, admissions d'observation)
0, 3, 6 et 9 mois
Modification de la dépression par rapport au départ (0) et à 3, 6 et 9 mois
Délai: 0, 3, 6 et 9 mois
Utilisera PHQ 9 pour évaluer la dépression dans la population, 0-4 points équivaut à une dépression "normale" ou minimale. Un score compris entre 5 et 9 points indique une dépression légère, 10 à 14 points indique une dépression modérée, 15 à 19 points indique une dépression modérément sévère et 20 points ou plus indiquent une dépression sévère
0, 3, 6 et 9 mois
Modification des troubles liés à la consommation active d'alcool (y compris l'abus ou la dépendance à l'alcool) par rapport au départ (0) et à 3, 6 et 9 mois
Délai: 0,3,6 et 9 mois
L'AUDIT-C comporte 3 questions et est noté sur une échelle de 0 à 12. Chaque question AUDIT-C comporte 5 choix de réponse évalués de 0 à 4 points. Chez les hommes, un score de 4 ou plus est considéré comme positif, optimal pour identifier les troubles liés à la consommation dangereuse d'alcool ou à la consommation active d'alcool. Chez les femmes, un score de 3 ou plus est considéré comme positif. Généralement, plus le score est élevé, plus il est probable que la consommation d'alcool d'une personne affecte sa sécurité.
0,3,6 et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Juillet 2023 disponible pour 1 an

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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