Ensomhet og helseutfall i befolkningen med høye behov
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningen med høye behov med funksjonelle begrensninger er pasienter som har tre eller flere kroniske sykdommer og har en funksjonsbegrensning i deres evne til å ta vare på seg selv (som bading eller påkledning) eller utføre rutinemessige daglige gjøremål. To tredjedeler av befolkningen er kvinner, og tre fjerdedeler av dem er hvite ikke-spanske og halvparten av befolkningen ble beskrevet som lavinntekt. Befolkningen med høye behov med funksjonelle begrensninger bruker også akuttmottaket med dobbelt så høy frekvens som voksne med flere kroniske sykdommer og mer enn tre ganger større sannsynlighet for å bli innlagt på sykehus enn voksne i andre populasjoner.
Ensomhet blir sett på som en betydelig uavhengig risikofaktor for dårlig helseatferd, fysiske helseproblemer og psykiatriske tilstander. Ensomhet og isolasjon blir en mer anerkjent enhet som bidrar til å forverre depresjon.
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne effekten av en sosialarbeider og en lege/APP-ledet støttegruppeintervensjon på ensomhet ved 9 måneder, etter opptil 3 gruppebesøk.
Delte medisinske besøk som en form for støttegruppe øker kontakttiden mellom kliniker og pasient og gir pasienter støtte og forebygging av kroniske tilstander som øker pasientens empowerment.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som er registrert i VIC-programmet. Dette er pasienter som er 18 år og oppover, og som har enten
- HCC-score 3.0 og høyere
- HCC 2.0 - 3.0 og 2 eller flere ikke-planlagte innleggelser siste 12 måneder
- HCC 0,24 - 0,35 + ESRD ELLER
- Charlson Score >3, eller LACE >30
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Care
På baseline-skjermen vil det bli screenet for depresjon, alkoholbruk og ensomhet.
Ensomhetsskjermen vil bli sjekket hver 3. måned.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppemedisinske besøk
For denne armen vil pasienter ha tre besøk av et delt legebesøk, hvor en lege/APP vil samarbeide med en sosialarbeider for å gi en diskusjon om emner som er relevante for befolkningen med høy behov, inkludert håndtering av flere medisiner, håndtering av stress og også palliativ omsorg.
|
Gruppebesøk hvor lege og sosialarbeider diskuterer emner som er relevante for befolkningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ensomhet fra baseline ved 0 og ved 3, 6 og 9 måneder.
Tidsramme: 0, 3, 6 og 9 måneder
|
Ved å bruke den validerte De Jong Giervald Loneliness Scale, scoret fra 0 (ikke ensom) til 11 (alvorlig ensom),
|
0, 3, 6 og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall akuttmottaksbesøk, Innlagte, Observasjoner
Tidsramme: 0, 3, 6 og 9 måneder
|
ED-besøk og sykehusbruk (innlagte pasienter, observasjonsinnleggelser)
|
0, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i depresjon fra baseline (0), og ved 3, 6 og 9 måneder
Tidsramme: 0, 3, 6 og 9 måneder
|
Skal bruke PHQ 9 for å evaluere depresjon i befolkningen, 0-4 poeng tilsvarer "normal" eller minimal depresjon.
Scoring mellom 5-9 poeng indikerer mild depresjon, 10–14 poeng indikerer moderat depresjon, 15–19 poeng indikerer moderat alvorlig depresjon, og 20 eller flere poeng indikerer alvorlig depresjon
|
0, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i aktiv alkoholbruksforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet) fra baseline (0), og ved 3, 6 og 9 måneder
Tidsramme: 0,3,6 og 9 måneder
|
AUDIT-C har 3 spørsmål og skåres på en skala fra 0-12.
Hvert AUDIT-C spørsmål har 5 svarvalg verdsatt fra 0 poeng til 4 poeng.
Hos menn anses en poengsum på 4 eller mer som positiv, optimalt for å identifisere farlige drikking eller aktiv alkoholbruk lidelser.
Hos kvinner anses en poengsum på 3 eller mer som positiv.
Vanligvis jo høyere poengsum er, jo mer sannsynlig er det at en persons drikking påvirker hans eller hennes sikkerhet.
|
0,3,6 og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 220958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .