Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky osamělosti a zdraví u populace s vysokou potřebou

5. září 2023 aktualizováno: Francis Balucan, Vanderbilt University Medical Center
Populace s vysokou potřebou jsou pacienti, kteří mají tři nebo více chronických onemocnění a mají funkční omezení ve schopnosti se o sebe postarat. Cílem vyšetřovatelů je porozumět účinkům intervence podpůrné skupiny s využitím skupinových lékařských návštěv a porozumět dlouhodobým účinkům na emoční pohodu a osamělost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace s vysokou potřebou s funkčními omezeními jsou pacienti, kteří mají tři nebo více chronických onemocnění a mají funkční omezení ve schopnosti postarat se o sebe (jako je koupání nebo oblékání) nebo vykonávat rutinní každodenní úkoly. Dvě třetiny populace jsou ženy a tři čtvrtiny z nich jsou bílí nehispánští a polovina populace byla popsána jako nízkopříjmová. Populace s vysokou potřebou s funkčními omezeními také využívá pohotovostní oddělení dvakrát častěji než dospělí s více chronickými onemocněními a více než třikrát častěji hospitalizováni než dospělí jiné populace.

Osamělost je považována za významný nezávislý rizikový faktor špatného zdravotního chování, fyzických zdravotních problémů a psychiatrických stavů. Samota a izolace se stávají více uznávanou entitou, která přispívá ke zhoršování deprese.

Vyšetřovatelé se snaží porovnat účinky intervence sociálního pracovníka a lékaře/podpůrné skupiny pod vedením APP na osamělost v 9 měsících, po až 3 skupinových návštěvách.

Sdílené lékařské návštěvy jako forma podpory Skupina prodlužuje dobu kontaktu mezi lékařem a pacientem a poskytuje pacientům podporu a prevenci chronických stavů, což zvyšuje jejich postavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří jsou zařazeni do programu VIC. Jedná se o pacienty ve věku 18 let a více, kteří mají buď

  • HCC skóre 3.0 a vyšší
  • HCC 2,0 - 3,0 a 2 nebo více neplánovaných přijetí za posledních 12 měsíců
  • HCC 0,24 - 0,35 + ESRD OR
  • Charlsonovo skóre >3 nebo LACE >30

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Na základní obrazovce by byl vyšetřen na depresi, pití alkoholu a osamělost. Obrazovka osamělosti bude kontrolována každé 3 měsíce.
Aktivní komparátor: Skupinové lékařské návštěvy
V této větvi budou mít pacienti tři návštěvy sdílené lékařské návštěvy, kde se lékař/APP spojí se sociálním pracovníkem, aby diskutovali o tématech relevantních pro vysoce potřebnou populaci, včetně zvládání více léků, zvládání stresu a také paliativní léčby. péče.
Behaviorální: Společná lékařská návštěva
Skupinová návštěva, kde by lékař a sociální pracovník diskutovali o tématech relevantních pro populaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osamělosti od výchozí hodnoty v 0 a ve 3, 6 a 9 měsících.
Časové okno: 0, 3, 6 a 9 měsíců
Pomocí ověřené De Jong Giervaldovy stupnice osamělosti s hodnocením od 0 (není osamělý) do 11 (těžce osamělý),
0, 3, 6 a 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu návštěv ED, hospitalizace, observace
Časové okno: 0, 3, 6 a 9 měsíců
Návštěvy ED a využití nemocnice (stacionář, přijetí na pozorování)
0, 3, 6 a 9 měsíců
Změna deprese od výchozí hodnoty (0) a ve 3, 6 a 9 měsících
Časové okno: 0, 3, 6 a 9 měsíců
Bude používat PHQ 9 k hodnocení deprese v populaci, 0-4 body se rovná "normální" nebo minimální depresi. Skóre mezi 5–9 body znamená mírnou depresi, 10–14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15–19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
0, 3, 6 a 9 měsíců
Změna v poruchách aktivního užívání alkoholu (včetně zneužívání alkoholu nebo závislosti) od výchozí hodnoty (0) a ve 3, 6 a 9 měsících
Časové okno: 0,3,6 a 9 měsíců
AUDIT-C má 3 otázky a je hodnocen na stupnici 0-12. Každá otázka AUDIT-C má 5 možností odpovědí v hodnotě od 0 bodů do 4 bodů. U mužů je skóre 4 a více považováno za pozitivní, optimální pro identifikaci poruch rizikového pití nebo aktivního užívání alkoholu. U žen je skóre 3 a více považováno za pozitivní. Obecně platí, že čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že pití člověka ovlivňuje jeho bezpečnost.
0,3,6 a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 220958

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Července 2023 k dispozici na 1 rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Společná lékařská návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit