Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ensomhed og sundhedsmæssige resultater i befolkningen med stort behov

5. september 2023 opdateret af: Francis Balucan, Vanderbilt University Medical Center
Befolkningen med højt behov er patienter, der har tre eller flere kroniske sygdomme og har en funktionsbegrænsning i deres evne til at tage vare på sig selv. Efterforskere sigter efter at forstå virkningerne af en støttegruppeintervention ved brug af gruppelægebesøg og forstå de langsgående virkninger i følelsesmæssigt velvære og ensomhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den højbehovspopulation med funktionelle begrænsninger er patienter, der har tre eller flere kroniske sygdomme og har en funktionel begrænsning i deres evne til at passe sig selv (såsom at bade eller påklædning) eller udføre rutinemæssige daglige opgaver. To tredjedele af befolkningen er kvinder, og tre fjerdedele af dem er hvide ikke-spansktalende og halvdelen af ​​befolkningen blev beskrevet som lavindkomst. Befolkningen med høje behov med funktionelle begrænsninger bruger også skadestuen i dobbelt så høj frekvens som voksne med flere kroniske sygdomme og mere end tre gange større sandsynlighed for at blive indlagt end voksne i andre befolkningsgrupper.

Ensomhed ses som en væsentlig uafhængig risikofaktor for dårlig sundhedsadfærd, fysiske helbredsproblemer og psykiatriske tilstande. Ensomhed og isolation er ved at blive en mere anerkendt enhed, der bidrager til at forværre depression.

Efterforskere sigter mod at sammenligne virkningerne af en socialrådgiver og læge/APP-ledet støttegruppeintervention på ensomhed efter 9 måneder efter op til 3 gruppebesøg.

Fælles lægebesøg som en form for støttegruppe øger kontakttiden mellem kliniker og patient og giver patienterne støtte og forebyggelse af kroniske tilstande, hvilket øger patientens empowerment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er tilmeldt VIC-programmet. Det er patienter, der er 18 år og derover, og som har enten

  • HCC Score 3.0 og derover
  • HCC 2.0 - 3.0 og 2 eller flere uplanlagte indlæggelser inden for de seneste 12 måneder
  • HCC 0,24 - 0,35 + ESRD ELLER
  • Charlson Score >3 eller LACE >30

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
På baseline-skærmen, ville blive screenet for depression, alkoholbrug og ensomhed. Ensomhedsskærmen vil blive tjekket hver 3. måned.
Aktiv komparator: Gruppe lægebesøg
For denne arm vil patienter have tre besøg af et fælles lægebesøg, hvor en læge/APP vil samarbejde med en socialrådgiver for at give en diskussion om emner, der er relevante for befolkningen med stort behov, herunder håndtering af flere medikamenter, håndtering af stress og også palliativ omsorg.
Gruppebesøg, hvor læge og socialrådgiver ville diskutere emner, der er relevante for befolkningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ensomhed fra baseline ved 0 og ved 3, 6 og 9 måneder.
Tidsramme: 0, 3, 6 og 9 måneder
Ved at bruge den validerede De Jong Giervald Loneliness Scale, scoret fra 0 (ikke ensom) til 11 (alvorligt ensom),
0, 3, 6 og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af akutte besøg, indlæggelse, observationer
Tidsramme: 0, 3, 6 og 9 måneder
ED-besøg og hospitalsudnyttelse (indlæggelser, observationsindlæggelser)
0, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i depression fra baseline (0) og efter 3, 6 og 9 måneder
Tidsramme: 0, 3, 6 og 9 måneder
Vil bruge PHQ 9 til at evaluere depression i befolkningen, 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression. Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression
0, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i aktiv alkoholmisbrug (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed) fra baseline (0) og efter 3, 6 og 9 måneder
Tidsramme: 0,3,6 og 9 måneder
han AUDIT-C har 3 spørgsmål og scores på en skala fra 0-12. Hvert AUDIT-C spørgsmål har 5 svarmuligheder med en værdi fra 0 point til 4 point. Hos mænd anses en score på 4 eller mere for at være positiv, optimal til at identificere farlige drikke- eller aktiv alkoholmisbrug. Hos kvinder anses en score på 3 eller mere som positiv. Generelt jo højere score, jo mere sandsynligt er det, at en persons drikkeri påvirker hans eller hendes sikkerhed.
0,3,6 og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Juli 2023 tilgængelig i 1 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Fælles lægebesøg

3
Abonner