Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samotność i wyniki zdrowotne w populacji o wysokiej potrzebie

5 września 2023 zaktualizowane przez: Francis Balucan, Vanderbilt University Medical Center
Populacja o wysokich potrzebach to pacjenci, którzy mają trzy lub więcej chorób przewlekłych i mają funkcjonalne ograniczenie zdolności do samodzielnego dbania o siebie. Badacze dążą do zrozumienia skutków interwencji grupy wsparcia z wykorzystaniem grupowych wizyt lekarskich i zrozumienia długotrwałych skutków w samopoczuciu emocjonalnym i samotności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja o wysokich potrzebach z ograniczeniami funkcjonalnymi to pacjenci, którzy mają trzy lub więcej chorób przewlekłych i mają funkcjonalne ograniczenia w zakresie zdolności do dbania o siebie (takich jak kąpiel lub ubieranie się) lub wykonywania rutynowych codziennych czynności. Dwie trzecie populacji to kobiety, a trzy czwarte z nich to biali nie-Latynosi, a połowa populacji została opisana jako osoby o niskich dochodach. Populacja o wysokich potrzebach z ograniczeniami funkcjonalnymi również korzysta z oddziałów ratunkowych dwukrotnie częściej niż osoby dorosłe z wieloma chorobami przewlekłymi i ponad trzykrotnie częściej jest hospitalizowana niż osoby dorosłe z innych populacji.

Samotność jest postrzegana jako istotny niezależny czynnik ryzyka złych zachowań zdrowotnych, problemów ze zdrowiem fizycznym i zaburzeń psychicznych. Samotność i izolacja stają się coraz bardziej rozpoznawalną jednostką, która przyczynia się do nasilenia depresji.

Badacze mają na celu porównanie wpływu interwencji grupy wsparcia prowadzonej przez pracownika socjalnego i lekarza / APP na samotność po 9 miesiącach, po maksymalnie 3 wizytach grupowych.

Wspólne Wizyty Medyczne jako forma wsparcia Grupa wydłuża czas kontaktu klinicysta-pacjent oraz zapewnia pacjentom wsparcie i profilaktykę chorób przewlekłych, zwiększając ich moc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zapisani do programu VIC. Są to pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy mają którąkolwiek z tych chorób

  • Wynik HCC 3.0 i wyższy
  • HCC 2,0 - 3,0 i 2 lub więcej nieplanowanych przyjęć w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • HCC 0,24 - 0,35 + ESRD LUB
  • Wynik Charlsona >3 lub KORONKA >30

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Na ekranie wyjściowym byłby badany pod kątem depresji, spożywania alkoholu i samotności. Ekran samotności będzie sprawdzany co 3 miesiące.
Aktywny komparator: Grupowe Wizyty Medyczne
W tej grupie pacjenci będą mieli trzy wizyty w ramach wspólnej wizyty lekarskiej, podczas której lekarz/APP będzie współpracować z pracownikiem socjalnym, aby przeprowadzić dyskusję na tematy istotne dla populacji o wysokich potrzebach, w tym zarządzanie wieloma lekami, radzenie sobie ze stresem, a także leczenie paliatywne opieka.
Behawioralne: Wspólna wizyta lekarska
Wizyta grupowa, podczas której lekarz i pracownik socjalny omawialiby tematy istotne dla populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Samotności od linii bazowej w 0 i po 3, 6 i 9 miesiącach.
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 9 miesięcy
Za pomocą Zatwierdzonej Skali Samotności De Jong Giervald, punktowanej od 0 (brak osamotnienia) do 11 (poważna samotność),
0, 3, 6 i 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby wizyt na SOR, hospitalizacji, obserwacji
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 9 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym i wykorzystanie szpitala (przyjęcia do szpitala, przyjęcia na obserwację)
0, 3, 6 i 9 miesięcy
Zmiana depresji od wartości wyjściowej (0) oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 9 miesięcy
Będziemy używać PHQ 9 do oceny depresji w populacji, 0-4 punktów oznacza „normalną” lub minimalną depresję. 5-9 punktów wskazuje na łagodną depresję, 10-14 punktów na umiarkowaną depresję, 15-19 punktów na umiarkowanie ciężką depresję, a 20 lub więcej punktów na ciężką depresję
0, 3, 6 i 9 miesięcy
Zmiana Aktywnych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (w tym nadużywanie alkoholu lub uzależnienie) od wartości wyjściowej (0) oraz po 3, 6 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: 0,3,6 i 9 miesięcy
AUDIT-C składa się z 3 pytań i jest punktowany w skali od 0 do 12. Każde pytanie AUDIT-C ma 5 możliwości wyboru odpowiedzi o wartości od 0 do 4 punktów. U mężczyzn wynik 4 lub więcej jest uważany za pozytywny, optymalny do identyfikacji niebezpiecznych zaburzeń związanych z piciem lub aktywnym spożywaniem alkoholu. U kobiet wynik 3 lub więcej jest uważany za pozytywny. Ogólnie rzecz biorąc, im wyższy wynik, tym bardziej prawdopodobne jest, że picie danej osoby wpływa na jej bezpieczeństwo.
0,3,6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 220958

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Lipiec 2023 dostępny na 1 rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólna wizyta lekarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj