Eenzaamheid en gezondheidsresultaten bij de bevolking met hoge nood
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hoognodige populatie met functionele beperkingen zijn patiënten die drie of meer chronische ziekten hebben en een functionele beperking hebben in hun vermogen om voor zichzelf te zorgen (zoals baden of aankleden) of routinematige dagelijkse taken uit te voeren. Tweederde van de bevolking is vrouw en driekwart van hen is blank, niet-Spaans en de helft van de bevolking werd beschreven als een laag inkomen. De High Need Population met functionele beperkingen maakt ook tweemaal zoveel gebruik van de afdeling spoedeisende hulp als volwassenen met meerdere chronische ziekten en meer dan drie keer meer kans om in het ziekenhuis te worden opgenomen dan volwassenen van andere populaties.
Eenzaamheid wordt gezien als een belangrijke onafhankelijke risicofactor voor slecht gezondheidsgedrag, lichamelijke gezondheidsproblemen en psychiatrische aandoeningen. Eenzaamheid en isolatie worden een meer erkende entiteit die bijdraagt aan een verergering van depressie.
Onderzoekers streven ernaar de effecten van een door een maatschappelijk werker en een arts/APP geleide steungroepinterventie op eenzaamheid na 9 maanden te vergelijken, na maximaal 3 groepsbezoeken.
Gedeelde medische bezoeken als een vorm van ondersteuning Groepen verhogen de contacttijd tussen arts en patiënt en bieden patiënten ondersteuning en preventie van chronische aandoeningen, waardoor de patiënt mondiger wordt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zijn ingeschreven in het VIC-programma. Dit zijn patiënten van 18 jaar en ouder die een van beide hebben
- HCC-score 3.0 en hoger
- HCC 2.0 - 3.0 en 2 of meer ongeplande opnames in de afgelopen 12 maanden
- HCC 0,24 - 0,35 + ESRD OF
- Charlson-score >3, of LACE >30
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Op baseline-screening zou worden gescreend op depressie, alcoholgebruik en eenzaamheid.
Eenzaamheidsscreening wordt elke 3 maanden gecontroleerd.
|
|
|
Actieve vergelijker: Groeps medische bezoeken
Voor deze tak krijgen patiënten drie bezoeken van een gedeeld medisch bezoek, waarbij een arts/APP samenwerkt met een maatschappelijk werker om een discussie te voeren over onderwerpen die relevant zijn voor de bevolking met hoge nood, waaronder het omgaan met meerdere medicijnen, het omgaan met stress en ook palliatieve zorg. zorg.
|
Groepsbezoek waarbij arts en maatschappelijk werker onderwerpen bespreken die relevant zijn voor de bevolking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eenzaamheid vanaf baseline op 0 en op 3, 6 en 9 maanden.
Tijdsspanne: 0, 3, 6 en 9 maanden
|
Met behulp van de gevalideerde De Jong Giervald Eenzaamheidsschaal, gescoord van 0 (niet eenzaam) tot 11 (ernstig eenzaam),
|
0, 3, 6 en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal ED-bezoeken, Inpatient, Observaties
Tijdsspanne: 0, 3, 6 en 9 maanden
|
ED-bezoeken en ziekenhuisgebruik (intramurale, observatie-opnames)
|
0, 3, 6 en 9 maanden
|
|
Verandering in depressie vanaf baseline (0) en na 3, 6 en 9 maanden
Tijdsspanne: 0, 3,6 en 9 maanden
|
Zal PHQ 9 gebruiken om depressie in de bevolking te evalueren, 0-4 punten is gelijk aan "normale" of minimale depressie.
Een score tussen 5-9 punten duidt op een milde depressie, 10-14 punten op een matige depressie, 15-19 punten op een matig ernstige depressie en 20 of meer punten op een ernstige depressie.
|
0, 3,6 en 9 maanden
|
|
Verandering in actieve alcoholgebruiksstoornissen (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid) ten opzichte van baseline (0) en na 3, 6 en 9 maanden
Tijdsspanne: 0,3,6 en 9 maanden
|
e AUDIT-C heeft 3 vragen en wordt gescoord op een schaal van 0-12.
Elke AUDIT-C-vraag heeft 5 antwoordkeuzes met een waarde van 0 punten tot 4 punten.
Bij mannen wordt een score van 4 of meer als positief beschouwd, optimaal voor het identificeren van stoornissen in verband met gevaarlijk drinken of actief alcoholgebruik.
Bij vrouwen wordt een score van 3 of meer als positief beschouwd.
Over het algemeen geldt: hoe hoger de score, hoe waarschijnlijker het is dat het drinken van een persoon zijn of haar veiligheid aantast.
|
0,3,6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 220958
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .