욕구가 높은 인구의 외로움과 건강 결과
연구 개요
상세 설명
기능 제한이 있는 높은 수요 인구는 3개 이상의 만성 질환이 있고 스스로를 돌보거나(예: 목욕 또는 옷 입기) 일상적인 일상 업무를 수행하는 능력에 기능 제한이 있는 환자입니다. 인구의 2/3가 여성이고, 그 중 3/4이 백인이 아닌 비히스패닉이며, 인구의 절반이 저소득층으로 묘사되었습니다. 기능적 제한이 있는 고요구도 인구는 복합만성질환 성인의 2배, 다른 인구의 성인에 비해 입원할 확률이 3배 이상 응급실 이용률이 높습니다.
외로움은 열악한 건강 행동, 신체 건강 문제 및 정신 질환에 대한 중요한 독립적 위험 요소로 간주됩니다. 외로움과 고립감은 우울증을 악화시키는 원인으로 인식되고 있습니다.
조사관은 최대 3회의 그룹 방문 후 9개월에 사회 복지사와 의사/APP 주도 지원 그룹 개입이 외로움에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
지원 그룹의 한 형태인 공유 의료 방문은 임상의와 환자의 접촉 시간을 늘리고 환자에게 만성 질환에 대한 지원 및 예방을 제공하여 환자의 역량을 강화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
VIC 프로그램에 등록된 환자. 이들은 18세 이상이며 다음 중 하나에 해당하는 환자입니다.
- HCC 점수 3.0 이상
- HCC 2.0 - 3.0 및 지난 12개월 동안 2회 이상의 계획되지 않은 입원
- HCC 0.24 - 0.35 + ESRD 또는
- Charlson 점수 >3 또는 LACE >30
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
기준 화면에서 우울증, 알코올 사용 및 외로움에 대해 선별됩니다.
외로움 화면은 3개월마다 확인합니다.
|
|
|
활성 비교기: 그룹 의료 방문
이 부문의 경우 환자는 공동 의료 방문을 세 번 방문하게 되며 의사/APP는 사회복지사와 협력하여 여러 약물 관리, 스트레스 관리 및 완화 요법을 포함하여 높은 요구 인구와 관련된 주제에 대해 토론합니다. 케어.
|
의사와 사회 복지사가 인구와 관련된 주제를 논의하는 그룹 방문.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
0과 3, 6, 9개월에 기준선에서 외로움의 변화.
기간: 0, 3, 6, 9개월
|
검증된 De Jong Giervald 외로움 척도를 사용하여 0(외롭지 않음)에서 11(매우 외롭음)까지 점수를 매겼습니다.
|
0, 3, 6, 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 방문, 입원 환자, 관찰 횟수의 변화
기간: 0, 3, 6, 9개월
|
ED 방문 및 병원 이용(입원 환자, 관찰 입원)
|
0, 3, 6, 9개월
|
|
기준선(0)과 3, 6, 9개월에서 우울증의 변화
기간: 0, 3, 6, 9개월
|
인구의 우울증을 평가하기 위해 PHQ 9를 사용할 예정이며, 0-4점은 "정상" 또는 최소 우울증과 같습니다.
5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
|
0, 3, 6, 9개월
|
|
기준선(0)과 3, 6, 9개월에서 활성 알코올 사용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)의 변화
기간: 0,3,6,9개월
|
AUDIT-C에는 3개의 질문이 있으며 0-12점 척도로 점수가 매겨집니다.
각 AUDIT-C 질문에는 0점에서 4점 사이의 5가지 답변 선택 항목이 있습니다.
남성의 경우 4점 이상이면 양성으로 간주되며 위험한 음주 또는 활성 알코올 사용 장애를 식별하는 데 최적입니다.
여성의 경우 3점 이상이면 양성으로 간주됩니다.
일반적으로 점수가 높을수록 개인의 음주가 안전에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
|
0,3,6,9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 220958
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
공동 의료 방문에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical Foundation완전한