ニーズの高い人口における孤独と健康上の結果
2023年9月5日 更新者：Francis Balucan、Vanderbilt University Medical Center
必要性の高い集団とは、3 つ以上の慢性疾患を患っており、自分自身の世話をする能力に機能的な制限がある患者です。
研究者は、グループの医療訪問を使用して、サポートグループの介入の効果を理解し、感情的な幸福と孤独における長期的な影響を理解することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
機能的制限のある高度なニーズのある集団は、3 つ以上の慢性疾患を患っており、自分自身のケア (入浴や着替えなど) や日常的な日常業務を行う能力に機能的制限がある患者です。 人口の 3 分の 2 が女性で、そのうちの 4 分の 3 が非ヒスパニック系の白人で、人口の半分が低所得者であると言われています。 機能的制限のある高ニーズ集団は、複数の慢性疾患を持つ成人の 2 倍の割合で救急部門を利用し、他の集団の成人よりも入院する可能性が 3 倍以上高くなります。
孤独は、健康状態の悪化、身体的健康問題、および精神医学的状態の重要な独立した危険因子と見なされています。 孤独と孤立は、うつ病の悪化に寄与する存在として認識されるようになっています.
研究者は、最大 3 回のグループ訪問の後、9 か月の時点で、ソーシャル ワーカーと医師/APP 主導のサポート グループ介入の孤独に対する効果を比較することを目指しています。
サポートグループの一形態としての共有医療訪問は、臨床医と患者の接触時間を増やし、慢性疾患のサポートと予防を患者に提供し、患者のエンパワーメントを高めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
VICプログラムに登録されている患者。 これらは 18 歳以上の患者で、次のいずれかを持っています。
- HCCスコア3.0以上
- -HCC 2.0 - 3.0 および過去 12 か月の予定外の入院が 2 回以上
- HCC 0.24 - 0.35 + ESRD または
- チャールソン スコア >3、または LACE >30
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準ケア
ベースライン スクリーニングでは、うつ病、アルコール使用、および孤独についてスクリーニングされます。
孤独画面は3ヶ月ごとにチェックされます。
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アクティブコンパレータ：グループ医療訪問
このアームでは、患者は共有医療訪問を 3 回行います。この場合、医師/APP はソーシャルワーカーと協力して、複数の投薬の管理、ストレスの管理、緩和など、必要性の高い集団に関連するトピックについて話し合います。お手入れ。
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医師とソーシャルワーカーが人口に関連するトピックについて話し合うグループ訪問。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0 か月、3 か月、6 か月、9 か月でのベースラインからの孤独の変化。
時間枠：0、3、6、および 9 か月
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検証済みの De Jong Giervald Loneliness Scale を使用して、0 (孤独ではない) から 11 (非常に孤独) までのスコアを付けます。
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0、3、6、および 9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急外来受診数・入院患者数・経過観察数の推移
時間枠：0、3、6、9 か月
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EDの訪問と病院の利用（入院患者、観察入院）
|
0、3、6、9 か月
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ベースライン（0）からのうつ病の変化、および3、6、および9か月でのうつ病の変化
時間枠：0、3、6、および 9 か月
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PHQ 9 を使用して集団のうつ病を評価します。0 ～ 4 ポイントは「正常」または最小のうつ病に相当します。
5～9 点は軽度のうつ病、10～14 点は中等度のうつ病、15～19 点は中程度の重度のうつ病、20 点以上は重度のうつ病を示します。
|
0、3、6、および 9 か月
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ベースライン（0）からのアクティブなアルコール使用障害（アルコール乱用または依存を含む）、および3、6、および9か月での変化
時間枠：0、3、6、および 9 か月
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AUDIT-C には 3 つの質問があり、0 ～ 12 のスケールで採点されます。
AUDIT-C の各質問には、0 点から 4 点までの 5 つの選択肢があります。
男性では、4 以上のスコアが陽性と見なされ、危険な飲酒または積極的なアルコール使用障害を特定するのに最適です。
女性では、3 点以上が陽性と見なされます。
一般に、スコアが高いほど、飲酒が安全に影響を与えている可能性が高くなります。
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0、3、6、および 9 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：FRANCIS S BALUCAN、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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