Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinäisyys ja terveystulokset suuren tarpeen väestössä

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Francis Balucan, Vanderbilt University Medical Center
Suuren tarpeen väestön muodostavat potilaat, joilla on kolme tai useampia kroonisia sairauksia ja joilla on toiminnallinen rajoitus kyvyssä huolehtia itsestään. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään tukiryhmäinterventioiden vaikutuksia ryhmälääkärikäyntien avulla ja ymmärtämään pitkittäisiä vaikutuksia emotionaaliseen hyvinvointiin ja yksinäisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimintarajoitteinen väestön suuri tarve on potilaita, joilla on kolme tai useampia kroonisia sairauksia ja joilla on toiminnallisia rajoituksia kyvyssä huolehtia itsestään (kuten kylpemisestä tai pukeutumisesta) tai suorittaa päivittäisiä rutiineja. Kaksi kolmasosaa väestöstä on naisia, ja heistä kolme neljäsosaa on valkoisia ei-latinalaisamerikkalaisia ​​ja puolet väestöstä kuvattiin pienituloiseksi. Toiminnallisesti rajoittuneesta suuresta tarpeesta kärsivä väestö käyttää myös päivystystä kaksi kertaa useammin kuin aikuisia, joilla on useita kroonisia sairauksia, ja yli kolme kertaa todennäköisemmin sairaalahoitoon kuin muiden väestöryhmien aikuiset.

Yksinäisyys nähdään merkittävänä itsenäisenä riskitekijänä huonolle terveyskäyttäytymiselle, fyysisille terveysongelmille ja psykiatrisille sairauksille. Yksinäisyydestä ja eristäytymisestä on tulossa tunnetumpi kokonaisuus, joka edistää masennuksen pahenemista.

Tutkijat pyrkivät vertailemaan sosiaalityöntekijän ja lääkärin/APP-johtoisen tukiryhmän interventioiden vaikutuksia yksinäisyyteen 9 kuukauden kohdalla enintään kolmen ryhmäkäynnin jälkeen.

Jaetut lääkärikäynnit tukimuotona Ryhmä lisää kliinikon ja potilaan kontaktiaikaa ja tarjoaa potilaille tukea ja kroonisten sairauksien ehkäisyä, mikä lisää potilaiden vaikutusmahdollisuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet VIC-ohjelmaan. Nämä ovat potilaita, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on jompikumpi

  • HCC Score 3.0 tai enemmän
  • HCC 2.0 - 3.0 ja 2 tai useampi suunnittelematon sisäänpääsy viimeisen 12 kuukauden aikana
  • HCC 0,24 - 0,35 + ESRD TAI
  • Charlson Score >3 tai PITSI >30

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Perusnäytössä seulottaisiin masennuksen, alkoholin käytön ja yksinäisyyden varalta. Yksinäisyysnäyttö tarkistetaan 3 kuukauden välein.
Active Comparator: Ryhmälääkärikäynnit
Tässä haarassa potilaat saavat kolme yhteistä lääkärikäyntiä, jolloin lääkäri/APP tekee yhteistyötä sosiaalityöntekijän kanssa keskustellakseen aiheista, jotka ovat tärkeitä suuren tarpeen väestölle, mukaan lukien useiden lääkkeiden hallinta, stressin hallinta ja myös lievitys. hoito.
Käyttäytyminen: Yhteinen lääkärikäynti
Ryhmävierailu, jossa lääkäri ja sosiaalityöntekijä keskustelevat väestölle tärkeistä aiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta 0 ja 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 9 kuukautta
Käyttämällä validoitua De Jong Giervaldin yksinäisyysasteikkoa, pisteet 0 (ei yksinäinen) 11:een (erittäin yksinäinen),
0, 3, 6 ja 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivystyskäyntien määrässä, sairaalahoidossa, havainnoissa
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 9 kuukautta
ED-käynnit ja sairaalakäyttö (sairaalahoito, havaintohoito)
0, 3, 6 ja 9 kuukautta
Muutos masennuksessa lähtötasosta (0) ja 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 9 kuukautta
Käyttää PHQ 9:ää masennuksen arvioimiseen väestössä, 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta. Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta
0, 3, 6 ja 9 kuukautta
Muutos aktiivisessa alkoholinkäyttöhäiriöissä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus) lähtötasosta (0) ja 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 9 kuukautta
AUDIT-C:llä on 3 kysymystä ja se pisteytetään asteikolla 0-12. Jokaisessa AUDIT-C-kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on 0–4 pistettä. Miehillä vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena, mikä on optimaalinen vaarallisten juomisen tai aktiivisen alkoholin käytön häiriöiden tunnistamiseen. Naisilla pistemäärä 3 tai enemmän katsotaan positiiviseksi. Yleensä mitä korkeampi pistemäärä on, sitä todennäköisemmin henkilön juominen vaikuttaa hänen turvallisuuteensa.
0, 3, 6 ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 220958

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Heinäkuu 2023 käytettävissä 1 vuoden

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteinen lääkärikäynti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa