Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одиночество и последствия для здоровья среди населения с высокими потребностями

5 сентября 2023 г. обновлено: Francis Balucan, Vanderbilt University Medical Center
Население с высокой потребностью — это пациенты с тремя или более хроническими заболеваниями и функциональными ограничениями в способности заботиться о себе. Исследователи стремятся понять последствия вмешательства группы поддержки с использованием групповых медицинских посещений и понять продольные эффекты эмоционального благополучия и одиночества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Популяция с высокими потребностями и функциональными ограничениями — это пациенты с тремя или более хроническими заболеваниями и функциональными ограничениями в способности заботиться о себе (например, купаться или одеваться) или выполнять рутинные повседневные задачи. Две трети населения составляют женщины, три четверти из них — белые нелатиноамериканцы, а половина населения характеризуется низким доходом. Население с высокими потребностями и функциональными ограничениями также обращается в отделения неотложной помощи в два раза чаще, чем взрослые с множественными хроническими заболеваниями, и более чем в три раза чаще госпитализируется, чем взрослые из других групп населения.

Одиночество рассматривается как значительный независимый фактор риска нездорового поведения, проблем со здоровьем и психических заболеваний. Одиночество и изоляция становятся все более узнаваемыми явлениями, которые способствуют усугублению депрессии.

Исследователи стремятся сравнить влияние вмешательства группы поддержки под руководством социального работника и врача / APP на одиночество через 9 месяцев после 3 групповых посещений.

Совместные визиты к врачу как форма поддержки Группа увеличивает время контакта между врачом и пациентом и предоставляет пациентам поддержку и профилактику хронических состояний, расширяя возможности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты, включенные в программу VIC. Это пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых есть

  • Оценка HCC 3.0 и выше
  • HCC 2.0–3.0 и 2 или более незапланированных госпитализаций за последние 12 месяцев
  • ГЦК 0,24–0,35 + ТХПН ИЛИ
  • Оценка по Чарлсону >3 или LACE >30

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
На базовом скрининге будет проверена депрессия, употребление алкоголя и одиночество. Экран одиночества будет проверяться каждые 3 месяца.
Активный компаратор: Групповые медицинские визиты
В этой группе у пациентов будет три визита к общему медицинскому посещению, во время которых врач/ЛП будет сотрудничать с социальным работником, чтобы обсудить темы, имеющие отношение к населению с высокими потребностями, включая прием нескольких лекарств, управление стрессом, а также паллиативную помощь. Забота.
Поведенческий: Общий медицинский визит
Групповой визит, во время которого врач и социальный работник будут обсуждать темы, актуальные для населения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение одиночества по сравнению с исходным уровнем в 0 и в 3, 6 и 9 месяцев.
Временное ограничение: 0, 3, 6 и 9 месяцев
Используя утвержденную шкалу одиночества Де Йонга-Гирвальда, оцениваемую от 0 (не одинок) до 11 (крайне одинок),
0, 3, 6 и 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества посещений отделения неотложной помощи, Стационарное лечение, Наблюдения
Временное ограничение: 0, 3, 6 и 9 месяцев
Посещения отделения неотложной помощи и госпитализация (госпитализация в стационаре, под наблюдением)
0, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем (0) и через 3, 6 и 9 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 6 и 9 месяцев
Будет использоваться PHQ 9 для оценки депрессии у населения, 0-4 балла соответствуют «нормальной» или минимальной депрессии. 5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
0, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение расстройств, связанных с активным употреблением алкоголя (включая злоупотребление алкоголем или зависимость) от исходного уровня (0) и через 3, 6 и 9 месяцев.
Временное ограничение: 0,3,6 и 9 месяцев
AUDIT-C состоит из 3 вопросов и оценивается по шкале от 0 до 12. Каждый вопрос AUDIT-C имеет 5 вариантов ответа от 0 до 4 баллов. У мужчин положительной считается оценка 4 и более баллов, оптимальная для выявления опасного употребления алкоголя или расстройств, связанных с активным употреблением алкоголя. У женщин положительной считается оценка 3 и более баллов. Как правило, чем выше балл, тем больше вероятность того, что пьянство человека влияет на его или ее безопасность.
0,3,6 и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 220958

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Июль 2023 доступен на 1 год

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общий медицинский визит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться