Ensamhet och hälsoresultat i befolkningen med höga behov
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Befolkningen med högt behov med funktionsbegränsningar är patienter som har tre eller flera kroniska sjukdomar och som har en funktionsbegränsning i sin förmåga att ta hand om sig själva (som att bada eller klä på sig) eller utföra rutinmässiga dagliga sysslor. Två tredjedelar av befolkningen är kvinnor, och tre fjärdedelar av dem är vita icke-spansktalande och hälften av befolkningen beskrevs som låginkomsttagare. Befolkningen med höga behov med funktionella begränsningar använder också akutmottagningen dubbelt så högt som vuxna med flera kroniska sjukdomar och mer än tre gånger mer benägna att läggas in på sjukhus än vuxna i andra populationer.
Ensamhet ses som en betydande oberoende riskfaktor för dåliga hälsobeteenden, fysiska hälsoproblem och psykiatriska tillstånd. Ensamhet och isolering blir en mer erkänd enhet som bidrar till att förvärra depression.
Utredarna syftar till att jämföra effekterna av en socialarbetare och läkare/APP-ledd stödgruppintervention på ensamhet vid 9 månader, efter upp till 3 gruppbesök.
Delade medicinska besök som en form av stödgrupp ökar kontakttiden mellan kliniker och patient och ger patienter stöd och förebyggande av kroniska tillstånd och ökar patientens egenmakt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som är inskrivna i VIC-programmet. Det är patienter som är 18 år och äldre och som har antingen
- HCC-poäng 3,0 och högre
- HCC 2,0 - 3,0 och 2 eller fler oplanerade inläggningar under de senaste 12 månaderna
- HCC 0,24 - 0,35 + ESRD ELLER
- Charlson Score >3, eller LACE >30
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
På baslinjeskärmen, skulle screenas för depression, alkoholanvändning och ensamhet.
Ensamhetsskärmen kommer att kontrolleras var tredje månad.
|
|
|
Aktiv komparator: Medicinska besök i grupp
För denna arm kommer patienter att ha tre besök av ett delat läkarbesök, där en läkare/APP kommer att samarbeta med en socialarbetare för att diskutera ämnen som är relevanta för befolkningen med hög behov, inklusive hantering av flera mediciner, hantering av stress och även palliativ vård.
|
Gruppbesök där läkare och socialarbetare skulle diskutera ämnen som är relevanta för befolkningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ensamhet från Baseline vid 0 och vid 3, 6 och 9 månader.
Tidsram: 0, 3, 6 och 9 månader
|
Genom att använda den validerade De Jong Giervald ensamhetsskalan, poäng från 0 (inte ensam) till 11 (svårt ensam),
|
0, 3, 6 och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av antalet akutbesök, slutenvård, observationer
Tidsram: 0, 3, 6 och 9 månader
|
ED-besök och sjukhusanvändning (slutenvård, observationsinläggning)
|
0, 3, 6 och 9 månader
|
|
Förändring i depression från baslinje (0) och vid 3, 6 och 9 månader
Tidsram: 0, 3, 6 och 9 månader
|
Kommer att använda PHQ 9 för att utvärdera depression i befolkningen, 0-4 poäng motsvarar "normal" eller minimal depression.
Poäng mellan 5-9 poäng indikerar mild depression, 10-14 poäng indikerar måttlig depression, 15-19 poäng indikerar medelsvår depression och 20 eller fler poäng indikerar allvarlig depression
|
0, 3, 6 och 9 månader
|
|
Förändring av aktiva alkoholmissbruksstörningar (inklusive alkoholmissbruk eller alkoholberoende) från Baseline (0) och vid 3, 6 och 9 månader
Tidsram: 0,3,6 och 9 månader
|
AUDIT-C har 3 frågor och får poäng på en skala från 0-12.
Varje AUDIT-C-fråga har 5 svarsalternativ värderade från 0 poäng till 4 poäng.
Hos män anses en poäng på 4 eller mer vara positiv, vilket är optimalt för att identifiera farliga störningar i alkoholkonsumtion eller aktivt alkoholbruk.
Hos kvinnor anses en poäng på 3 eller mer vara positiv.
I allmänhet ju högre poäng, desto mer sannolikt är det att en persons drickande påverkar hans eller hennes säkerhet.
|
0,3,6 och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 220958
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .