Solidão e resultados de saúde na população de alta necessidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população de alta necessidade com limitações funcionais são pacientes que têm três ou mais doenças crônicas e apresentam limitação funcional na capacidade de cuidar de si mesmos (como tomar banho ou vestir-se) ou realizar tarefas diárias de rotina. Dois terços da população são mulheres, e três quartos delas são brancas não hispânicas e metade da população foi descrita como de baixa renda. A população de alta necessidade com limitações funcionais também utiliza o departamento de emergência duas vezes mais que adultos com múltiplas doenças crônicas e mais de três vezes mais propensos a serem hospitalizados do que adultos de outras populações.
A solidão é vista como um fator de risco independente significativo para maus comportamentos de saúde, problemas de saúde física e condições psiquiátricas. A solidão e o isolamento estão se tornando uma entidade mais reconhecida que contribui para o agravamento da depressão.
Os investigadores pretendem comparar os efeitos de uma intervenção de grupo de apoio liderada por assistente social e médico/APP sobre a solidão em 9 meses, após até 3 visitas em grupo.
As Visitas Médicas Compartilhadas como forma de grupo de apoio aumentam o tempo de contato médico-paciente e fornecem aos pacientes suporte e prevenção de condições crônicas, aumentando o empoderamento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes inscritos no programa VIC. Estes são pacientes com 18 anos ou mais, e têm
- Pontuação HCC 3.0 e acima
- CHC 2.0 - 3.0 e 2 ou mais internações não planejadas nos últimos 12 meses
- HCC 0,24 - 0,35 + ESRD OU
- Pontuação de Charlson >3 ou LACE >30
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Na tela inicial, seria rastreado para depressão, uso de álcool e solidão.
A tela de solidão será verificada a cada 3 meses.
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Comparador Ativo: Visitas médicas em grupo
Para este braço, os pacientes terão três visitas de uma visita médica compartilhada, em que um médico/APP fará parceria com um assistente social para discutir tópicos relevantes para a população de alta necessidade, incluindo gerenciamento de medicamentos múltiplos, gerenciamento de estresse e também paliativos Cuidado.
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Visita em grupo onde médico e Assistente Social, estariam discutindo temas relevantes para a população.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na solidão da linha de base em 0 e em 3, 6 e 9 meses.
Prazo: 0, 3, 6 e 9 meses
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Usando a Escala Validada de Solidão De Jong Giervald, pontuada de 0 (não solitário) a 11 (muito solitário),
|
0, 3, 6 e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número de consultas de emergência, pacientes internados, observações
Prazo: 0, 3, 6 e 9 meses
|
Visitas de emergência e utilização hospitalar (internação, internações de observação)
|
0, 3, 6 e 9 meses
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Mudança na depressão desde o início (0) e aos 3, 6 e 9 meses
Prazo: 0, 3,6 e 9 meses
|
Estará usando o PHQ 9 para avaliar a depressão na população, 0-4 pontos é igual a depressão "normal" ou mínima.
Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave
|
0, 3,6 e 9 meses
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Alteração nos transtornos por uso ativo de álcool (incluindo abuso ou dependência de álcool) desde a linha de base (0) e aos 3, 6 e 9 meses
Prazo: 0,3,6 e 9 meses
|
O AUDIT-C tem 3 questões e é pontuado em uma escala de 0-12.
Cada pergunta do AUDIT-C tem 5 opções de resposta avaliadas de 0 a 4 pontos.
Nos homens, uma pontuação de 4 ou mais é considerada positiva, ideal para identificar o consumo de álcool de risco ou transtornos por uso ativo de álcool.
Nas mulheres, uma pontuação de 3 ou mais é considerada positiva.
Geralmente, quanto maior a pontuação, mais provável é que a bebida de uma pessoa esteja afetando sua segurança.
|
0,3,6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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