Resultados de la soledad y la salud en la población de alta necesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de alta necesidad con limitaciones funcionales son los pacientes que tienen tres o más enfermedades crónicas y tienen una limitación funcional en su capacidad para cuidarse (como bañarse o vestirse) o realizar tareas rutinarias diarias. Dos tercios de la población son mujeres, y las tres cuartas partes son blancas no hispanas y la mitad de la población se describe como de bajos ingresos. La Población de Alta Necesidad con limitaciones funcionales también utiliza el departamento de emergencias al doble de la tasa de adultos con múltiples enfermedades crónicas y con más del triple de probabilidades de ser hospitalizado que los adultos de otras poblaciones.
La soledad se considera un importante factor de riesgo independiente de comportamientos de salud deficientes, problemas de salud física y afecciones psiquiátricas. La soledad y el aislamiento se están convirtiendo en una entidad más reconocida que contribuye al empeoramiento de la depresión.
Los investigadores pretenden comparar los efectos de una intervención grupal de apoyo dirigida por un trabajador social y un médico/APP sobre la soledad a los 9 meses, después de hasta 3 visitas grupales.
Las visitas médicas compartidas como una forma de grupo de apoyo aumentan el tiempo de contacto médico-paciente y brindan a los pacientes apoyo y prevención de afecciones crónicas, lo que aumenta el empoderamiento del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que están inscritos en el programa VIC. Estos son pacientes que tienen 18 años o más, y tienen
- Puntaje HCC 3.0 y superior
- HCC 2.0 - 3.0 y 2 o más admisiones no planificadas en los últimos 12 meses
- CHC 0,24 - 0,35 + ESRD O
- Puntuación de Charlson >3 o LACE >30
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado estándar
En la evaluación inicial, se evaluaría la depresión, el consumo de alcohol y la soledad.
La pantalla de soledad se revisará cada 3 meses.
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Comparador activo: Visitas médicas grupales
Para este brazo, los pacientes tendrán tres visitas de una visita médica compartida, donde un médico/APP se asociará con un trabajador social para brindar una discusión sobre temas relevantes para la población de alta necesidad, incluido el manejo de múltiples medicamentos, el manejo del estrés y también paliativos. cuidado.
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Visita grupal donde médico y Trabajador Social, estarían discutiendo temas relevantes para la población.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la soledad desde el inicio a los 0 ya los 3, 6 y 9 meses.
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 y 9 meses
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Usando la escala de soledad validada de De Jong Giervald, puntuada de 0 (no solo) a 11 (severamente solo),
|
0, 3, 6 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de visitas a urgencias, hospitalización, observaciones
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 y 9 meses
|
Visitas al servicio de urgencias y utilización del hospital (pacientes hospitalizados, admisiones para observación)
|
0, 3, 6 y 9 meses
|
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Cambio en la depresión desde el inicio (0) y a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: 0, 3,6 y 9 meses
|
Se utilizará PHQ 9 para evaluar la depresión en la población, 0-4 puntos equivale a depresión "normal" o mínima.
Una puntuación de 5 a 9 puntos indica depresión leve, de 10 a 14 puntos indica depresión moderada, de 15 a 19 puntos indica depresión moderadamente grave y de 20 puntos o más indica depresión grave
|
0, 3,6 y 9 meses
|
|
Cambio en los trastornos activos por consumo de alcohol (incluido el abuso o la dependencia del alcohol) desde el inicio (0) y a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 9 meses
|
El AUDIT-C consta de 3 preguntas y se puntúa en una escala de 0-12.
Cada pregunta del AUDIT-C tiene 5 opciones de respuesta valoradas de 0 puntos a 4 puntos.
En los hombres, una puntuación de 4 o más se considera positiva, óptima para identificar trastornos por consumo de alcohol activo o de riesgo.
En mujeres, una puntuación de 3 o más se considera positiva.
Por lo general, cuanto más alto sea el puntaje, más probable es que el consumo de alcohol de una persona esté afectando su seguridad.
|
0,3,6 y 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FRANCIS S BALUCAN, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 220958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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