前吸烟者和现吸烟者肺癌 CT 筛查表现的评估
2022年12月2日 更新者：Hospital St. Joseph, Marseille, France
前吸烟者和现吸烟者肺癌 CT 筛查表现的评估：一项“现实生活”研究
低剂量胸部 CT 扫描结合 lung-RADS 分类（1.1 版）对既往和当前吸烟者进行肺癌筛查的诊断性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cecile Bielmann
- 电话号码：0033488731070
- 邮箱：cbielman@hopital-saint-joseph.fr
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- 招聘中
- Hopital Saint Joseph
-
首席研究员：
- Arnaud Boyer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性50-80岁
- 吸烟者 (≥ 15 PA) 或曾经吸烟者 (≥ 15 PA)
排除标准：
- 近期胸部 CT 扫描史（12 个月内）
- 不能爬2层楼的人
- 重量 > 140kg
- 个人癌症病史 < 5 年（目前正在通过胸部影像学监测）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CT扫描
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基线、1 年、3 年和 5 年低剂量 CT 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阳性预测值 (PPV)
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
特异性
大体时间：5年
|
5年
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早期肺癌检出率（I期和II期）
大体时间：5年
|
5年
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|
|
接受过胸外科手术的患者的 5 年生存率
大体时间：5年
|
5年
|
|
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低剂量 CT 扫描检测到的与吸烟相关的并发症发生率
大体时间：5年
|
与吸烟有关的合并症 = 肺气肿、间质性肺病、动脉粥样硬化性疾病、肝脂肪变性和升主动脉瘤。
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5年
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额外检查的比率（包括侵入性诊断测试和良性结果的手术）
大体时间：5年
|
5年
|
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肺癌风险比
大体时间：5年
|
5年
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|
|
假阳性结果数
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
渗透率
大体时间：5年
|
包含科目数/可包含科目数
|
5年
|
|
戒烟率
大体时间：5年
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5年
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EORTC QLQ-C30 分数（第 3 版）
大体时间：5年
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EORTC 核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 旨在衡量癌症患者的身体、心理和社会功能。 EORTC QLQ-C30 由 9 个多项目量表组成：5 个功能量表（身体、角色、认知、情感和社交）、一个全球 QOL 量表和 3 个症状量表（疲劳、疼痛和恶心/呕吐）。 此外，还使用了几个单项症状度量。 对于五个功能量表和全球生活质量量表，得分越高代表功能水平越好。 对于症状量表和项目，高分对应于较高水平的症状学。 |
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud Boyer, MD、Hôpital Saint Joseph Marseille
- 研究主任：Illies Bouabdallah, MD、Hôpital Saint Joseph Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月4日
初级完成 (预期的)
2028年10月1日
研究完成 (预期的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月2日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DEPITAB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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