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과거 및 현재 흡연자의 폐암 CT 검진 수행도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 12월 2일 업데이트: Hospital St. Joseph, Marseille, France

이전 및 현재 흡연자의 폐암 CT 검진 성능 평가: "실제" 연구

과거 흡연자와 현재 흡연자의 폐암 선별 검사를 위한 폐-RADS 분류(버전 1.1)와 결합된 저선량 흉부 CT 스캔의 진단 성능.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Saint Joseph
        • 수석 연구원:
          • Arnaud Boyer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50~80세 남성 또는 여성
  • 활성 흡연자(≥ 15 PA) 또는 이전 흡연자(≥ 15 PA)

제외 기준:

  • 흉부 CT 스캔의 최근 병력(12개월 이내)
  • 2층을 오르지 못하는 사람
  • 무게 > 140kg
  • 5년 미만의 개인 암 병력(현재 흉부 영상으로 모니터링 중)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CT 스캔
진단 검사: 저선량 흉부 CT 스캔
기준선, 1년, 3년 및 5년 저선량 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양의 예측 값(PPV)
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 5 년
5 년
특성
기간: 5 년
5 년
폐암 조기 발견율(1기와 2기)
기간: 5 년
5 년
흉부 수술을 받은 환자의 5년 생존율
기간: 5 년
5 년
저선량 CT 스캔에서 발견된 흡연 관련 동반이환율
기간: 5 년
흡연 관련 동반질환 = 폐기종, 간질성 폐질환, 죽종성 질환, 간 지방증 및 상행 대동맥류.
5 년
추가 검사 비율(침습적 진단 검사 및 양성 결과의 수술 포함)
기간: 5 년
5 년
폐암의 위험 비율
기간: 5 년
5 년
위양성 결과의 수
기간: 5 년
5 년
침투율
기간: 5 년
포함된 과목 수 / 포함할 수 없는 과목 수
5 년
금연율
기간: 5 년
5 년
EORTC QLQ-C30 점수(버전 3)
기간: 5 년

EORTC 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)는 암 환자의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 측정하도록 설계되었습니다.

EORTC QLQ-C30은 5가지 기능 척도(신체, 역할, 인지, 감정 및 사회적), 전반적인 QOL 척도, 3가지 증상 척도(피로, 통증 및 메스꺼움/구토) 등 9개의 다중 항목 척도로 구성됩니다. 또한 여러 가지 단일 항목 증상 측정이 사용됩니다.

5가지 기능 척도와 전반적인 삶의 질 척도에서 점수가 높을수록 기능 수준이 더 우수함을 나타냅니다. 증상 척도 및 항목의 경우 높은 점수는 높은 수준의 증상에 해당합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital St. Joseph, Marseille, France

수사관

  • 수석 연구원: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
  • 연구 책임자: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 4일

기본 완료 (예상)

2028년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DEPITAB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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