Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prestanda för lungcancer CT-screening bland tidigare och nuvarande rökare

2 december 2022 uppdaterad av: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Utvärdering av lungcancer CT-screeningsprestanda bland tidigare och nuvarande rökare: en studie i det verkliga livet

Diagnostisk prestanda av lågdos CT-skanning av bröstkorgen kombinerat med lung-RADS-klassificering (version 1.1) för lungcancerscreening bland tidigare och nuvarande rökare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Saint Joseph
        • Huvudutredare:
          • Arnaud Boyer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 50-80 år
  • Aktiv rökare (≥ 15 PA) eller tidigare rökare (≥ 15 PA)

Exklusions kriterier:

  • Aktuell historia av CT-skanning av bröstkorgen (inom 12 månader)
  • Person som inte kan klättra 2 våningar
  • Vikt > 140 kg
  • Personlig historia av cancer < 5 år (övervakas för närvarande med thoraxavbildning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datortomografi
Diagnostiskt test: Lågdos CT-skanning av bröstet
baslinje, 1-årig, 3-årig och 5-årig CT-skanning med låg dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positivt prediktivt värde (PPV)
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: 5 år
5 år
Specificitet
Tidsram: 5 år
5 år
Detektionsfrekvens för lungcancer i tidigt stadium (stadium I och II)
Tidsram: 5 år
5 år
5-års överlevnad för patienter som har genomgått bröstkirurgi
Tidsram: 5 år
5 år
Frekvensen av rökrelaterade komorbiditeter som upptäckts vid datortomografi med låg dos
Tidsram: 5 år
rökrelaterade samsjukligheter = lungemfysem, interstitiell lungsjukdom, ateromatös sjukdom, leversteatos och ascendens aortaaneurysm.
5 år
Frekvens för ytterligare undersökningar (inklusive invasiva diagnostiska tester och kirurgi med godartade resultat)
Tidsram: 5 år
5 år
Riskkvot för lungcancer
Tidsram: 5 år
5 år
Antal falskt positiva resultat
Tidsram: 5 år
5 år
Penetrationsgraden
Tidsram: 5 år
antal inkluderade ämnen / antal inkluderade ämnen
5 år
Antal rökavvänjningar
Tidsram: 5 år
5 år
EORTC QLQ-C30 poäng (version 3)
Tidsram: 5 år

EORTC Core Quality of Life-enkät (EORTC QLQ-C30) är utformad för att mäta cancerpatienters fysiska, psykologiska och sociala funktioner.

EORTC QLQ-C30 är sammansatt av 9 skalor med flera objekt: 5 funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social), en global QOL-skala och 3 symptomskalor (trötthet, smärta och illamående/kräkningar). Dessutom används flera enstaka symtommått.

För de fem funktionsskalorna och den globala livskvalitetsskalan representerar ett högre betyg en bättre funktionsnivå. För symtomskalorna och objekten motsvarar en hög poäng en högre nivå av symptomatologi.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
  • Studierektor: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DEPITAB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera