Évaluation de la performance du dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie chez les anciens et les fumeurs actuels
2 décembre 2022 mis à jour par: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Évaluation de la performance du dépistage par tomodensitométrie du cancer du poumon chez les anciens et les fumeurs actuels : une étude « dans la vraie vie »
Performances diagnostiques du scanner thoracique à faible dose combiné à la classification lung-RADS (version 1.1) pour le dépistage du cancer du poumon chez les anciens et actuels fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cecile Bielmann
- Numéro de téléphone: 0033488731070
- E-mail: cbielman@hopital-saint-joseph.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Recrutement
- Hopital Saint Joseph
-
Chercheur principal:
- Arnaud Boyer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 50 à 80 ans
- Fumeur actif (≥ 15 PA) ou ancien fumeur (≥ 15 PA)
Critère d'exclusion:
- Antécédents récents de scanner thoracique (dans les 12 mois)
- Personne incapable de monter 2 étages
- Poids > 140kg
- Antécédents personnels de cancer < 5 ans (en cours de suivi par imagerie thoracique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tomodensitométrie
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tomodensitométrie à faible dose à l'inclusion, à 1 an, 3 ans et 5 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur prédictive positive (PPV)
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité
Délai: 5 années
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5 années
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Spécificité
Délai: 5 années
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5 années
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Taux de détection du cancer du poumon à un stade précoce (stades I et II)
Délai: 5 années
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5 années
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Taux de survie à 5 ans des patients ayant subi une chirurgie thoracique
Délai: 5 années
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5 années
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Taux de comorbidités liées au tabagisme détectées au scanner à faible dose
Délai: 5 années
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co-morbidités liées au tabagisme = emphysème pulmonaire, pneumopathie interstitielle, maladie athéromateuse, stéatose hépatique et anévrisme de l'aorte ascendante.
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5 années
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Taux d'examens complémentaires (dont tests diagnostiques invasifs et chirurgie avec résultats bénins)
Délai: 5 années
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5 années
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Rapport de risque du cancer du poumon
Délai: 5 années
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5 années
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Nombre de résultats faux positifs
Délai: 5 années
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5 années
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Taux de pénétration
Délai: 5 années
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nombre de sujets inclus / nombre de sujets inclus
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5 années
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Taux d'arrêt du tabac
Délai: 5 années
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5 années
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Score EORTC QLQ-C30 (version 3)
Délai: 5 années
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Le questionnaire EORTC Core Quality of Life (EORTC QLQ-C30) est conçu pour mesurer les fonctions physiques, psychologiques et sociales des patients atteints de cancer. L'EORTC QLQ-C30 est composé de 9 échelles multi-items : 5 échelles de fonctionnement (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), une échelle globale de qualité de vie et 3 échelles de symptômes (fatigue, douleur et nausées/vomissements). En outre, plusieurs mesures de symptômes à un seul élément sont utilisées. Pour les cinq échelles de fonctionnement et l'échelle de qualité de vie globale, un score plus élevé représente un meilleur niveau de fonctionnement. Pour les échelles de symptômes et les items, un score élevé correspond à un niveau de symptomatologie plus élevé. |
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
- Directeur d'études: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DEPITAB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .