Keuhkosyövän CT-seulonnan suorituskyvyn arviointi entisten ja nykyisten tupakoitsijoiden keskuudessa
perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Keuhkosyövän CT-seulonnan suorituskyvyn arviointi entisten ja nykyisten tupakoitsijoiden keskuudessa: "todellisen elämän" tutkimus
Pieniannoksisen rintakehän CT-skannauksen diagnostinen suorituskyky yhdistettynä keuhko-RADS-luokitukseen (versio 1.1) entisten ja nykyisten tupakoitsijoiden keuhkosyövän seulontaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cecile Bielmann
- Puhelinnumero: 0033488731070
- Sähköposti: cbielman@hopital-saint-joseph.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph
-
Päätutkija:
- Arnaud Boyer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 50-80v
- Aktiivinen tupakoitsija (≥ 15 PA) tai entinen tupakoitsija (≥ 15 PA)
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen rintakehän CT-skannaus (12 kuukauden sisällä)
- Henkilö ei pysty kiipeämään 2 kerrokseen
- Paino > 140kg
- Henkilökohtainen syöpähistoria < 5 vuotta (tällä hetkellä rintakehäkuvauksella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokonetomografia
|
lähtötilanne, 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden pieniannoksinen CT-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivinen ennakoiva arvo (PPV)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Varhaisen vaiheen keuhkosyövän havaitsemisprosentti (vaihe I ja II)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
5 vuoden eloonjäämisaste potilailla, joille on tehty rintaleikkaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Pieniannoksisessa TT-kuvauksessa havaittujen tupakointiin liittyvien rinnakkaissairauksien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
tupakointiin liittyvät rinnakkaissairaudet = keuhkoemfyseema, interstitiaalinen keuhkosairaus, atheromatoosi, maksan rasvakudos ja nouseva aortan aneurysma.
|
5 vuotta
|
|
Lisätutkimusten määrä (mukaan lukien invasiiviset diagnostiset testit ja leikkaus, jonka tulokset ovat hyvänlaatuisia)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Keuhkosyövän riskisuhde
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Väärien positiivisten tulosten määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Tunkeutumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mukana olevien aiheiden määrä / sisällytettävien aiheiden lukumäärä
|
5 vuotta
|
|
Tupakoinnin lopettamisprosentit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
EORTC QLQ-C30 -pisteet (versio 3)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
EORTC Core Quality of Life -kyselylomake (EORTC QLQ-C30) on suunniteltu mittaamaan syöpäpotilaiden fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia toimintoja. EORTC QLQ-C30 koostuu 9 moniosaisesta asteikosta: 5 toiminta-asteikosta (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), maailmanlaajuinen QOL-asteikko ja 3 oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu). Lisäksi käytetään useita yksittäisten oireiden toimenpiteitä. Viidellä toiminta-asteikolla ja globaalilla elämänlaatuasteikolla korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintatasoa. Oireasteikoissa ja -kohdissa korkea pistemäärä vastaa korkeampaa oireiden tasoa. |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
- Opintojohtaja: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEPITAB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .