Avaliação do desempenho da triagem de câncer de pulmão entre ex-fumantes e atuais
2 de dezembro de 2022 atualizado por: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Avaliação do desempenho na triagem de câncer de pulmão entre ex-fumantes e atuais: um estudo da "vida real"
Desempenho diagnóstico da tomografia computadorizada de tórax de baixa dose combinada com a classificação RADS pulmonar (versão 1.1) para triagem de câncer de pulmão entre fumantes antigos e atuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cecile Bielmann
- Número de telefone: 0033488731070
- E-mail: cbielman@hopital-saint-joseph.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França
- Recrutamento
- Hopital Saint Joseph
-
Investigador principal:
- Arnaud Boyer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher 50-80 anos
- Fumante ativo (≥ 15 PA) ou ex-fumante (≥ 15 PA)
Critério de exclusão:
- História recente de tomografia computadorizada de tórax (nos últimos 12 meses)
- Pessoa incapaz de subir 2 andares
- Peso > 140kg
- História pessoal de câncer < 5 anos (atualmente sendo monitorado por imagem torácica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tomografia computadorizada
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linha de base, 1 ano, 3 anos e 5 anos TC de baixa dose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor preditivo positivo (PPV)
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Especificidade
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Taxa de detecção de câncer de pulmão em estágio inicial (estágio I e II)
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Taxa de sobrevida em 5 anos de pacientes submetidos a cirurgia torácica
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Taxa de comorbidades relacionadas ao tabagismo detectadas na tomografia computadorizada de baixa dosagem
Prazo: 5 anos
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comorbidades relacionadas ao tabagismo = enfisema pulmonar, doença pulmonar intersticial, doença ateromatosa, esteatose hepática e aneurisma da aorta ascendente.
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5 anos
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Taxa de exames complementares (incluindo testes diagnósticos invasivos e cirurgia com resultados benignos)
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Razão de risco de câncer de pulmão
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Número de resultados falsos positivos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Taxa de penetração
Prazo: 5 anos
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número de disciplinas incluídas / número de disciplinas inclusivas
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5 anos
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Taxas de cessação do tabagismo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Pontuação EORTC QLQ-C30 (versão 3)
Prazo: 5 anos
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O questionário EORTC Core Quality of Life (EORTC QLQ-C30) é projetado para medir as funções físicas, psicológicas e sociais dos pacientes com câncer. O EORTC QLQ-C30 é composto por 9 escalas multiitens: 5 escalas de funcionamento (físico, papel, cognitivo, emocional e social), uma escala global de QV e 3 escalas de sintomas (fadiga, dor e náuseas/vômitos). Além disso, várias medidas de sintomas de item único são usadas. Para as cinco escalas de funcionamento e para a escala global de qualidade de vida, uma pontuação mais alta representa um melhor nível de funcionamento. Para as escalas e itens de sintomas, uma pontuação alta corresponde a um nível mais alto de sintomatologia. |
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
- Diretor de estudo: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DEPITAB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .