Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lungekræft CT-screeningspræstation blandt tidligere og nuværende rygere

2. december 2022 opdateret af: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Evaluering af lungekræft CT-screeningspræstation blandt tidligere og nuværende rygere: en "virkelig liv" undersøgelse

Diagnostisk ydeevne af lavdosis CT-scanning af brystet kombineret med lunge-RADS klassificering (version 1.1) til lungekræftscreening blandt tidligere og nuværende rygere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Joseph
        • Ledende efterforsker:
          • Arnaud Boyer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 50-80 år
  • Aktiv ryger (≥ 15 PA) eller tidligere ryger (≥ 15 PA)

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med CT-scanning af brystet (inden for 12 måneder)
  • Person ude af stand til at klatre 2 etager
  • Vægt > 140 kg
  • Personlig historie med kræft < 5 år (overvåges i øjeblikket ved billeddiagnostik af thorax)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-scanning
Diagnostisk test: Lavdosis CT-scanning af brystet
baseline, 1-årig, 3-årig og 5-årig lavdosis CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv forudsigelig værdi (PPV)
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 5 år
5 år
Specificitet
Tidsramme: 5 år
5 år
Påvisningshastighed for tidligt stadie af lungekræft (stadie I og II)
Tidsramme: 5 år
5 år
5-års overlevelsesrate for patienter, der har gennemgået thoraxoperationer
Tidsramme: 5 år
5 år
Hyppighed af rygerelaterede følgesygdomme påvist ved lavdosis CT-scanning
Tidsramme: 5 år
rygerelaterede følgesygdomme = lungeemfysem, interstitiel lungesygdom, ateromatøs sygdom, hepatisk steatose og ascenderende aortaaneurisme.
5 år
Frekvens for yderligere undersøgelser (herunder invasive diagnostiske tests og kirurgi med godartede resultater)
Tidsramme: 5 år
5 år
Risikoforhold for lungekræft
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal falsk positive resultater
Tidsramme: 5 år
5 år
Penetrationshastighed
Tidsramme: 5 år
antal emner inkluderet / antal inkluderede emner
5 år
Rygestoprater
Tidsramme: 5 år
5 år
EORTC QLQ-C30 score (version 3)
Tidsramme: 5 år

EORTC Core Quality of Life-spørgeskemaet (EORTC QLQ-C30) er designet til at måle kræftpatienters fysiske, psykologiske og sociale funktioner.

EORTC QLQ-C30 er sammensat af 9 multi-item skalaer: 5 funktionsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), en global QOL-skala og 3 symptomskalaer (træthed, smerte og kvalme/opkastning). Derudover bruges flere enkeltelement symptommål.

For de fem funktionsskalaer og den globale livskvalitetsskala repræsenterer en højere score et bedre funktionsniveau. For symptomskalaerne og emnerne svarer en høj score til et højere niveau af symptomatologi.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
  • Studieleder: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEPITAB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavdosis CT-scanning af brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner