Оценка эффективности КТ-скрининга рака легкого у бывших и нынешних курильщиков
2 декабря 2022 г. обновлено: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Оценка эффективности КТ-скрининга рака легкого среди бывших и нынешних курильщиков: исследование «в реальной жизни»
Диагностическая эффективность низкодозовой КТ грудной клетки в сочетании с классификацией легких-RADS (версия 1.1) для скрининга рака легких у бывших и нынешних курильщиков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cecile Bielmann
- Номер телефона: 0033488731070
- Электронная почта: cbielman@hopital-saint-joseph.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Saint Joseph
-
Главный следователь:
- Arnaud Boyer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина 50-80 лет
- Активный курильщик (≥ 15 ПА) или бывший курильщик (≥ 15 ПА)
Критерий исключения:
- Недавняя история КТ грудной клетки (в течение 12 месяцев)
- Человек не может подняться на 2 этажа
- Вес > 140 кг
- Личный анамнез рака < 5 лет (в настоящее время контролируется с помощью торакальной визуализации)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерная томография
|
исходная, 1-летняя, 3-летняя и 5-летняя низкодозовая КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность (PPV)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Специфика
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Частота выявления рака легкого на ранней стадии (стадия I и II)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
5-летняя выживаемость пациентов, перенесших торакальные операции
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Частота связанных с курением сопутствующих заболеваний, выявленных при низкодозовой КТ
Временное ограничение: 5 лет
|
сопутствующие заболевания, связанные с курением = эмфизема легких, интерстициальное заболевание легких, атероматозное заболевание, стеатоз печени и аневризма восходящей аорты.
|
5 лет
|
|
Частота дополнительных обследований (включая инвазивные диагностические тесты и операции с благоприятными результатами)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Соотношение риска рака легких
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Количество ложноположительных результатов
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Скорость проникновения
Временное ограничение: 5 лет
|
количество включенных предметов / количество включенных предметов
|
5 лет
|
|
Показатели отказа от курения
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Оценка EORTC QLQ-C30 (версия 3)
Временное ограничение: 5 лет
|
Опросник EORTC Core Quality of Life (EORTC QLQ-C30) предназначен для измерения физических, психологических и социальных функций больных раком. EORTC QLQ-C30 состоит из 9 многокомпонентных шкал: 5 функциональных шкал (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), общая шкала качества жизни и 3 шкалы симптомов (усталость, боль и тошнота/рвота). Кроме того, используется несколько отдельных мер по симптомам. Для пяти функциональных шкал и общей шкалы качества жизни более высокий балл представляет лучший уровень функционирования. Для шкал симптомов и пунктов высокий балл соответствует более высокому уровню симптоматики. |
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
- Директор по исследованиям: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DEPITAB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .