Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników badań przesiewowych CT w kierunku raka płuca wśród byłych i obecnych palaczy

2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Ocena skuteczności badań przesiewowych TK w kierunku raka płuca wśród byłych i obecnych palaczy: badanie „z prawdziwego życia”

Wydajność diagnostyczna niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej w połączeniu z klasyfikacją płuc-RADS (wersja 1.1) w badaniach przesiewowych raka płuc wśród byłych i obecnych palaczy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint Joseph
        • Główny śledczy:
          • Arnaud Boyer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 50-80 lat
  • Aktywny palacz (≥ 15 PA) lub były palacz (≥ 15 PA)

Kryteria wyłączenia:

  • Najnowsza historia tomografii komputerowej klatki piersiowej (w ciągu 12 miesięcy)
  • Osoba nie mogąca wspiąć się na 2 piętra
  • Waga > 140kg
  • Osobista historia raka < 5 lat (obecnie monitorowana za pomocą obrazowania klatki piersiowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa
Test diagnostyczny: Niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej
wyjściowa, 1-letnia, 3-letnia i 5-letnia tomografia komputerowa z niską dawką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dodatnia wartość predykcyjna (PPV)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Specyficzność
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wskaźnik wykrywalności raka płuc we wczesnym stadium (stadium I i II)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek przeżyć 5-letnich pacjentów po operacjach torakochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wskaźnik współistniejących chorób związanych z paleniem wykrytych w tomografii komputerowej z niską dawką
Ramy czasowe: 5 lat
choroby współistniejące związane z paleniem = rozedma płuc, śródmiąższowa choroba płuc, choroba miażdżycowa, stłuszczenie wątroby i tętniak aorty wstępującej.
5 lat
Wskaźnik dodatkowych badań (w tym inwazyjnych badań diagnostycznych i operacji z łagodnymi wynikami)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Współczynnik ryzyka raka płuc
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba wyników fałszywie dodatnich
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Współczynnik penetracji
Ramy czasowe: 5 lat
liczba uwzględnionych przedmiotów / liczba uwzględnionych przedmiotów
5 lat
Wskaźniki rzucania palenia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wynik EORTC QLQ-C30 (wersja 3)
Ramy czasowe: 5 lat

Kwestionariusz EORTC Core Quality of Life (EORTC QLQ-C30) jest przeznaczony do pomiaru funkcji fizycznych, psychicznych i społecznych pacjentów onkologicznych.

EORTC QLQ-C30 składa się z 9 wieloelementowych skal: 5 skal funkcjonowania (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), globalna skala QOL oraz 3 skale objawów (zmęczenie, ból i nudności/wymioty). Ponadto stosuje się kilka miar symptomów pojedynczej pozycji.

W przypadku pięciu skal funkcjonowania i globalnej skali jakości życia wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania. W przypadku skal objawów i pozycji wysoki wynik odpowiada wyższemu poziomowi symptomatologii.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
  • Dyrektor Studium: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEPITAB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj