Evaluación del rendimiento de la detección por TC del cáncer de pulmón entre fumadores anteriores y actuales
2 de diciembre de 2022 actualizado por: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Evaluación del rendimiento de la detección por TC del cáncer de pulmón entre fumadores anteriores y actuales: un estudio de la "vida real"
Rendimiento diagnóstico de la tomografía computarizada de tórax de dosis baja combinada con la clasificación de pulmón-RADS (versión 1.1) para la detección del cáncer de pulmón entre los fumadores actuales y anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cecile Bielmann
- Número de teléfono: 0033488731070
- Correo electrónico: cbielman@hopital-saint-joseph.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Saint Joseph
-
Investigador principal:
- Arnaud Boyer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer 50-80 años
- Fumador activo (≥ 15 PA) o exfumador (≥ 15 PA)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes recientes de tomografía computarizada de tórax (en los últimos 12 meses)
- Persona incapaz de subir 2 pisos
- Peso > 140 kg
- Antecedentes personales de cáncer < 5 años (actualmente en seguimiento mediante imágenes torácicas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tomografía computarizada
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Tomografía computarizada de dosis baja inicial, 1 año, 3 años y 5 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor predictivo positivo (VPP)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Especificidad
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tasa de detección de cáncer de pulmón en etapa temprana (etapa I y II)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tasa de supervivencia a 5 años de pacientes que se han sometido a cirugía torácica
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tasa de comorbilidades relacionadas con el tabaquismo detectadas en una tomografía computarizada de dosis baja
Periodo de tiempo: 5 años
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comorbilidades relacionadas con el tabaquismo = enfisema pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad ateromatosa, esteatosis hepática y aneurisma de la aorta ascendente.
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5 años
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Tasa de exámenes adicionales (incluyendo pruebas diagnósticas invasivas y cirugía con resultados benignos)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Razón de riesgo de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de resultados falsos positivos
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tasa de penetración
Periodo de tiempo: 5 años
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número de asignaturas incluidas / número de asignaturas incluidas
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5 años
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Tasas para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Puntuación EORTC QLQ-C30 (versión 3)
Periodo de tiempo: 5 años
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El cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30) está diseñado para medir las funciones físicas, psicológicas y sociales de los pacientes con cáncer. El EORTC QLQ-C30 se compone de 9 escalas de elementos múltiples: 5 escalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social), una escala de calidad de vida global y 3 escalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas/vómitos). Además, se utilizan varias medidas de síntomas de un solo elemento. Para las cinco escalas de funcionamiento y la escala de calidad de vida global, una puntuación más alta representa un mejor nivel de funcionamiento. Para las escalas de síntomas y los ítems, una puntuación alta corresponde a un mayor nivel de sintomatología. |
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
- Director de estudio: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DEPITAB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .