Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lungekreft CT-screeningsytelse blant tidligere og nåværende røykere

2. desember 2022 oppdatert av: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Evaluering av lungekreft CT-screeningsytelse blant tidligere og nåværende røykere: en "virkelig" studie

Diagnostisk ytelse av lavdose CT-skanning av brystet kombinert med lunge-RADS-klassifisering (versjon 1.1) for lungekreftscreening blant tidligere og nåværende røykere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Joseph
        • Hovedetterforsker:
          • Arnaud Boyer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 50-80 år
  • Aktiv røyker (≥ 15 PA) eller tidligere røyker (≥ 15 PA)

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med CT-skanning av brystet (innen 12 måneder)
  • Person som ikke kan klatre 2 etasjer
  • Vekt > 140 kg
  • Personlig historie med kreft < 5 år (overvåkes for tiden med thoraxavbildning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT skann
Diagnostisk test: Lavdose CT-skanning av brystet
baseline, 1-års, 3-års og 5-års lavdose-CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi (PPV)
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: 5 år
5 år
Spesifisitet
Tidsramme: 5 år
5 år
Påvisningsrate for tidlig stadium av lungekreft (stadium I og II)
Tidsramme: 5 år
5 år
5-års overlevelse av pasienter som har gjennomgått thoraxkirurgi
Tidsramme: 5 år
5 år
Hyppighet av røykerelaterte komorbiditeter oppdaget ved lavdose CT-skanning
Tidsramme: 5 år
røykerelaterte komorbisjoner = lungeemfysem, interstitiell lungesykdom, ateromatøs sykdom, leversteatose og ascenderende aortaaneurisme.
5 år
Frekvens for tilleggsundersøkelser (inkludert invasive diagnostiske tester og kirurgi med godartede resultater)
Tidsramme: 5 år
5 år
Risikoforhold for lungekreft
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall falske positive resultater
Tidsramme: 5 år
5 år
Gjennomtrengningshastighet
Tidsramme: 5 år
antall emner inkludert / antall inkluderte emner
5 år
Røykeavvenningsrater
Tidsramme: 5 år
5 år
EORTC QLQ-C30-poengsum (versjon 3)
Tidsramme: 5 år

EORTC Core Quality of Life-spørreskjemaet (EORTC QLQ-C30) er utviklet for å måle kreftpasienters fysiske, psykologiske og sosiale funksjoner.

EORTC QLQ-C30 er sammensatt av 9 skalaer med flere elementer: 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), en global QOL-skala og 3 symptomskalaer (tretthet, smerte og kvalme/oppkast). I tillegg brukes flere enkeltelement symptommål.

For de fem funksjonsskalaene og den globale livskvalitetsskalaen representerer en høyere skåre et bedre funksjonsnivå. For symptomskalaene og elementene tilsvarer en høy score et høyere nivå av symptomatologi.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
  • Studieleder: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DEPITAB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere