Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výkonu CT screeningu rakoviny plic u bývalých a současných kuřáků

2. prosince 2022 aktualizováno: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Hodnocení výkonu CT screeningu rakoviny plic u bývalých a současných kuřáků: studie ze „skutečného života“

Diagnostické provedení nízkodávkového CT vyšetření hrudníku v kombinaci s klasifikací plic-RADS (verze 1.1) pro screening rakoviny plic u bývalých a současných kuřáků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Hopital Saint Joseph
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arnaud Boyer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena 50-80 let
  • Aktivní kuřák (≥ 15 PA) nebo bývalý kuřák (≥ 15 PA)

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná anamnéza CT hrudníku (do 12 měsíců)
  • Osoba neschopná vylézt 2 patra
  • Hmotnost > 140 kg
  • Osobní anamnéza rakoviny < 5 let (v současnosti je sledována hrudním zobrazením)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT vyšetření
Diagnostický test: Nízkodávkové CT vyšetření hrudníku
výchozí, 1letý, 3letý a 5letý nízkodávkovaný CT sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV)
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 5 let
5 let
Specifičnost
Časové okno: 5 let
5 let
Míra detekce raného stádia rakoviny plic (stadium I a II)
Časové okno: 5 let
5 let
5letá míra přežití pacientů, kteří podstoupili hrudní chirurgii
Časové okno: 5 let
5 let
Míra komorbidit souvisejících s kouřením zjištěná na CT vyšetření s nízkou dávkou
Časové okno: 5 let
přidružená onemocnění související s kouřením = plicní emfyzém, intersticiální plicní onemocnění, ateromatózní onemocnění, jaterní steatóza a ascendentní aneuryzma aorty.
5 let
Míra dalších vyšetření (včetně invazivních diagnostických testů a operací s benigními výsledky)
Časové okno: 5 let
5 let
Poměr rizika rakoviny plic
Časové okno: 5 let
5 let
Počet falešně pozitivních výsledků
Časové okno: 5 let
5 let
Rychlost penetrace
Časové okno: 5 let
počet zahrnutých předmětů / počet zahrnutých předmětů
5 let
Míra odvykání kouření
Časové okno: 5 let
5 let
Skóre EORTC QLQ-C30 (verze 3)
Časové okno: 5 let

Dotazník EORTC Core Quality of Life (EORTC QLQ-C30) je určen k měření fyzických, psychických a sociálních funkcí pacientů s rakovinou.

EORTC QLQ-C30 se skládá z 9 vícepoložkových škál: 5 funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální), globální škála QOL a 3 škály symptomů (únava, bolest a nevolnost/zvracení). Kromě toho se používá několik opatření příznaků jednotlivých položek.

Pro pět funkčních škál a globální škálu kvality života znamená vyšší skóre lepší úroveň fungování. U symptomových škál a položek odpovídá vysoké skóre vyšší úrovni symptomatologie.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Boyer, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille
  • Ředitel studie: Illies Bouabdallah, MD, Hôpital Saint Joseph Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DEPITAB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkodávkové CT vyšetření hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit