药剂师对阿联酋糖尿病患者和肥胖患者的干预:随机对照试验。
药剂师咨询和随访对阿联酋高血压、糖尿病和肥胖患者的影响
高血压、糖尿病和肥胖被认为是全世界心血管疾病和过早死亡的主要危险因素。 此外,它们对患者的生活质量有严重影响。 随着医疗保健系统面临越来越多的挑战,药剂师有能力在慢性病管理中发挥更大的作用。
本研究旨在调查药剂师咨询对高血压、糖尿病和肥胖患者临床结果(体重、死亡率、血压、血糖)的影响。
研究概览
详细说明
这将是一项多中心随机对照试验,比较阿联酋为期一年的强化药剂师护理(包括独立的患者评估、咨询和随访)与常规护理。 一般来说,这个研究项目将分三个阶段进行;
- 患有高血压的患者将被随机分为两组,其中一组将接受标准治疗,第二组将接受药物治疗。 两者都将被随访长达 26 周(监测血压变化的估计时间)。
- 将使用相同的方法识别和随机化糖尿病患者,并随访 12 周(以监测 HbA1c)。
- 肥胖患者(BMI 为 30 或更高)将被随机分组并随访 16 周(根据文献,这是监测 BMI 变化所需的时间)。 SPSS V26 将用于数据分析。
这项研究将能够确定药剂师咨询和随访在改善慢性病(糖尿病、高血压和肥胖)患者临床结果方面的有效性,这在阿联酋从未进行过评估。
- 所提供的证据可能有助于在世界范围内实施一种新的实践,其中药剂师的角色得到扩展和发展,包括对慢性病患者的持续咨询和跟进。 因此,减轻了负担,并确保了阿联酋医疗保健服务的可持续性。
- 同行评审期刊上的出版物(预计至少有 3 篇论文)、国际和本地以及会议报告将尝试分享我们的研究结果。
因此,研究旨在:
- 评估药剂师咨询对糖尿病、高血压和肥胖患者死亡率的影响。
- 研究药师咨询对糖尿病、高血压和肥胖患者发病率的影响。
- 衡量药师咨询对改善高血压患者血压的有效性。
- 评估药剂师咨询对糖尿病患者血糖水平的益处。
- 旨在检查药剂师建议和药物审查对肥胖患者体重和胆固醇水平的影响。
- 调查药剂师咨询后可能诱发的潜在不良反应。
- 探索任何与药物相关的问题都可能由药剂师干预引起。
- 研究糖尿病、高血压和肥胖患者对药师咨询的满意度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Osama Ibrahim, PhD
- 电话号码:0097165057404
- 邮箱:oibrahim@sharjah.ac.ae
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 45 岁至 75 岁之间,BMI:25 kg ⁄ m2,口服降糖药物治疗至少 12 个月,并且是药房的常客。
- 收缩压 (SBP) <140 mmHg 和舒张压 (DBP) <90 mmHg 的临床血压 (BP) 测量值,并且他们正在接受至少 6 个月的既定抗高血压药物治疗。
- BMI>30,寻求减肥或改善饮食习惯者。
排除标准:
- 小于 45 岁,仅接受胰岛素治疗(无口服降糖治疗)也将是一个排除标准。
- 怀孕。
- 哺乳。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
这只手臂将接受药物干预。 高血压患者将接受药剂师关于高血压的建议 糖尿病患者将接受药剂师关于糖尿病的建议 肥胖患者将接受药剂师关于肥胖的建议 |
药剂师将为分配到干预组的患者提供临床建议。
此外,他们将监测患者的参数并跟进他们。
这些干预措施包括每日药物审查、体重、心脏监测、血糖水平、药物依从性跟踪,甚至精神状态。
其他名称:
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无干预:控制
这只手臂将接受标准护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖
大体时间:长达 3 个月
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使用的设备将是血糖仪,结果将以(mmol/L)表示
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长达 3 个月
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糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间:12周
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A1c 测试结果以百分比形式报告。 数字代表糖化或保持葡萄糖的血红蛋白部分。 百分比越高,您在过去几个月的血糖水平就越高。 低于 5.7% 意味着您没有糖尿病。 5.7% 至 6.4% 表示糖尿病前期。 6.5% 或更高意味着糖尿病诊断。 7% 或更低是试图控制糖尿病的人的目标。 |
12周
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坚持口服降糖药
大体时间:长达 3 个月
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药物依从性量表 (MAR-Scale) 是一个包含 20 个项目的综合量表,用于衡量药物依从性。
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长达 3 个月
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与毒品有关的问题
大体时间:长达 3 个月
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我们将使用由 Salah 教授(AbuRuz, S.M., Bulatova, N.R. 和 Yousef, A.M. 开发的药物相关问题分类系统验证治疗相关问题的综合分类工具。 Pharm World Sci 28, 222-232 (2006)。 https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0 ) 其中包括治疗相关问题的六个主要类别(适应症、有效性、安全性、知识、依从性和杂项) |
长达 3 个月
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血压值
大体时间:长达 3 个月
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血压计将用于测量收缩压和舒张压值。
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长达 3 个月
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重量
大体时间:6个月
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将以公斤报告
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6个月
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胆固醇 LDL-胆固醇甘油三酯 胆固醇 LDL-胆固醇甘油三酯
大体时间:6个月
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将使用胆固醇家庭测试套件,结果将以每分升 (dL) 血液中胆固醇的毫克数 (mg) 表示。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病知识
大体时间:长达 3 个月
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将使用糖尿病知识问卷(DKQ)
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长达 3 个月
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高血压知识
大体时间:长达 3 个月
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HKT 是一个用于评估和监控 HBP 知识的简单问卷。
它对血压控制状态的差异很敏感,应该提供有效、可靠和标准化的 HBP 知识测量,具有广泛的相关性。
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长达 3 个月
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服药依从性
大体时间:长达 3 个月
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服药依从性量表 (MAR-Scale) 是一个包含 20 个项目的综合量表,用于衡量服药依从性。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Osama Ibrahim, PhD、Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
药物干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人