Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence lékárníků u pacientů s diabetem a obezitou ve Spojených arabských emirátech: Randomizované kontrolované studie.

1. srpna 2022 aktualizováno: Osama Mohamed Ibrahim, University of Sharjah

Dopad lékárnického poradenství a sledování u pacientů s hypertenzí, diabetem a obezitou ve Spojených arabských emirátech

Hypertenze, cukrovka a obezita jsou celosvětově považovány za hlavní rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a předčasné úmrtnosti. Kromě toho mají závažné důsledky na kvalitu života pacientů. S rostoucími výzvami, kterým čelí systémy zdravotní péče, mají lékárníci dobrou pozici k tomu, aby převzali větší roli v léčbě chronických onemocnění.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad poradenství lékárníka na klinické výsledky (hmotnost, úmrtnost, krevní tlak, glykémii) pacientů s hypertenzí, diabetem a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o multicentrickou randomizovanou, kontrolovanou studii srovnávající rozšířenou péči lékárníků (která zahrnovala nezávislé posouzení pacientů, poradenství a sledování) s obvyklou péčí ve Spojených arabských emirátech po dobu jednoho roku. Obecně bude tento výzkumný projekt probíhat ve 3 fázích;

  1. pacienti, kteří trpí zvýšeným krevním tlakem, budou Randomizováni do dvou skupin, z nichž jedné bude poskytována standardní péče a druhé lékárenské. Oba budou sledováni po dobu 26 týdnů (odhadované období pro sledování změny krevního tlaku).
  2. pacienti s diabetem budou identifikováni a randomizováni pomocí stejného přístupu a sledováni po dobu 12 týdnů (za účelem monitorování HbA1c ).
  3. Pacienti s obezitou (BMI je 30 nebo vyšší) budou randomizováni a sledováni po dobu až 16 týdnů (podle literatury je to období potřebné pro sledování změny BMI). SPSS V26 bude použit pro analýzu dat.

Tento výzkum umožní určit efektivitu poradenství a sledování lékárníků při zlepšování klinických výsledků pacientů s chronickými onemocněními (diabetes, hypertenze a obézní), což nebylo nikdy v SAE hodnoceno.

  • Poskytnuté důkazy mohou pomoci při zavádění nové nové praxe ve světě, ve které se role lékárníka rozšíří a rozvine tak, aby zahrnovala kontinuální poradenství pacientům s chronickým onemocněním a sledování. Snížení zátěže a zajištění udržitelnosti zdravotnických služeb v SAE.
  • Pokusíme se podělit se o výsledky našeho výzkumu o publikace v recenzovaných časopisech (předpokládají se alespoň 3 příspěvky), mezinárodní i místní a konferenční prezentace.

Cílem studie je proto:

  1. Posoudit vliv poradenství lékárníka na úmrtnost diabetických, hypertenzních a obézních pacientů.
  2. Studovat vliv poradenství lékárníka na míru nemocnosti diabetických, hypertenzních a obézních pacientů.
  3. Měřit účinnost poradenství lékárníka na zlepšení krevního tlaku u hypertoniků.
  4. Vyhodnotit přínosy poradenství lékárníka ohledně hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem.
  5. Zkoumat vliv doporučení lékárníka a přezkoumání léků na hmotnost a hladinu cholesterolu u obézních pacientů.
  6. Prozkoumání potenciálních nežádoucích účinků může být vyvoláno konzultací s lékárníkem.
  7. Prozkoumání jakýchkoli problémů souvisejících s drogami může být vyvoláno zásahy lékárníka.
  8. Studovat spokojenost diabetických, hypertenzních a obézních pacientů s poradenstvím lékárníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk od 45 let do 75 let, BMI: 25 kg ⁄ m2, léčba perorálními hypoglykemickými léky po dobu minimálně 12 měsíců a pravidelný návštěvník lékárny.
  2. měření krevního tlaku (TK) na klinice systolického TK (TK) <140 mmHg a diastolického TK (DBP) <90 mmHg a jsou na zavedené antihypertenzní medikamentózní léčbě po dobu minimálně 6 měsíců.
  3. BMI > 30, kteří chtějí zhubnout nebo zlepšit stravovací návyky, budou přijati.

Kritéria vyloučení:

  1. Vylučovacím kritériem bude také mladší 45 let, pouze léčba inzulínem (žádná perorální hypoglykemická léčba).
  2. Těhotenství.
  3. kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Toto rameno bude dostávat farmaceutické zásahy.

Pacienti s hypertenzí dostanou doporučení lékárníka ohledně hypertenze Pacienti s diabetem dostanou doporučení lékárníka ohledně cukrovky Obézní pacienti dostanou doporučení lékárníka ohledně obezity
Behaviorální: Farmaceutická intervence
Lékárníci poskytnou klinická doporučení pacientům zařazeným do intervenční skupiny. Dále budou sledovat parametry pacientů a sledovat je. Tyto intervence zahrnují denní kontrolu léků, váhu, monitorování srdce, hladinu glukózy v krvi, sledování dodržování léků a dokonce i duševní stav.
Ostatní jména:
  • Doporučení lékárníka
  • Monitorování srdce
  • Monitorování hladiny glukózy v krvi
  • Sledování hmotnosti
  • Sledování dodržování léků
  • Koučování o užívání léků a bezpečnosti
  • Koučování o zdravé výživě
  • Duševní a emocionální podpora
Žádný zásah: Řízení
Této paži se dostane standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: Až 3 měsíce
Použitým zařízením bude glukometr a výsledky budou vyjádřeny v (mmol/l)
Až 3 měsíce
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 12 týdnů

Výsledek testu A1c je hlášen jako procento. Číslo představuje část hemoglobinových proteinů, které jsou glykovány nebo drží glukózu. Čím vyšší procento, tím vyšší byla hladina cukru v krvi za posledních několik měsíců.

Méně než 5,7 % znamená, že nemáte cukrovku. 5,7 % až 6,4 % signalizuje prediabetes. 6,5 % nebo více znamená diagnózu diabetu. 7 % nebo méně je cíl pro někoho, kdo se snaží zvládnout svůj diabetes.
12 týdnů
Adherence k perorálním hypoglykemickým přípravkům
Časové okno: Až 3 měsíce
Škála důvodů adherence k lékům (MAR-Scale) je 20-položková komplexní škála, která byla vyvinuta pro měření adherence k lékům.
Až 3 měsíce
Problémy související s drogami
Časové okno: Až 3 měsíce

Použijeme systém klasifikace problémů souvisejících s drogami vyvinutý prof. Salahem (AbuRuz, S.M., Bulatova, N.R. & Yousef, A.M. Validace komplexního klasifikačního nástroje pro problémy související s léčbou. Pharm World Sci 28, 222-232 (2006). https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0

), která zahrnuje šest hlavních kategorií pro problémy související s léčbou (indikace, účinnost, bezpečnost, znalosti, dodržování a různé)
Až 3 měsíce
Hodnoty krevního tlaku
Časové okno: Až 3 měsíce
Sfygmomanometr bude sloužit k měření hodnot systolického a diastolického tlaku.
Až 3 měsíce
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
Uvádí se v kg
6 měsíců
Cholesterol LDL-cholesterol triglyceridy Cholesterol LDL-cholesterol triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
Bude použita domácí testovací souprava na cholesterol a výsledky budou vyjádřeny v miligramech (mg) cholesterolu na decilitr (dl) krve.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o cukrovce
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude použit dotazník znalostí o diabetu (DKQ).
Až 3 měsíce
znalosti o hypertenzi
Časové okno: Až 3 měsíce
HKT je jednoduchý dotazník pro hodnocení a sledování znalostí HBP. Je citlivý na rozdíly ve stavu kontroly krevního tlaku a měl by poskytovat platné, spolehlivé a standardizované měřítko znalostí HBP s širokým významem.
Až 3 měsíce
Adherence léků
Časové okno: Až 3 měsíce
Škála důvodů adherence k lékům (MAR-Scale) je 20-položková komplexní škála, která byla vyvinuta pro měření adherence k lékům.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sharjah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osama Ibrahim, PhD, Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-22-03-17-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmaceutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit