Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceuters interventioner på patienter med diabetes og overvægtige patienter i UAE: Randomiserede kontrollerede forsøg.

1. august 2022 opdateret af: Osama Mohamed Ibrahim, University of Sharjah

Virkningen af ​​farmaceutrådgivning og -opfølgning på hypertensive, diabetes- og overvægtige patienter i UAE

Hypertension, diabetes og fedme betragtes som væsentlige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme og for tidlig dødelighed på verdensplan. Desuden har de alvorlige konsekvenser for livskvaliteten blandt patienter. Med stigende udfordringer, som sundhedssystemerne står over for, er farmaceuter godt positioneret til at påtage sig en større rolle i behandlingen af ​​kroniske sygdomme.

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​farmaceutrådgivning på de kliniske resultater (vægt, dødelighed, blodtryk, blodsukker) hos hypertensive, diabetiske og overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et multicentrisk randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner forbedret farmaceutpleje (som inkluderede uafhængig patientvurdering, rådgivning og opfølgning) med sædvanlig pleje i UAE over et år. Generelt vil dette forskningsprojekt blive gennemført i 3 faser;

  1. patienter, der lider af forhøjet blodtryk, vil blive randomiseret i to grupper, hvoraf den ene vil modtage en standardbehandling og den anden vil modtage farmaceutisk behandling. Begge vil blive fulgt op til 26 uger (en estimeret periode til at overvåge blodtryksændringer).
  2. patienter med diabetes vil blive identificeret og randomiseret ved hjælp af samme tilgang og fulgt op til 12 uger (for at overvåge HbA1c).
  3. Patienter med fedme (BMI er 30 eller højere) vil blive randomiseret og fulgt op til 16 uger (ifølge litteraturen er dette den periode, der kræves for at overvåge BMI-ændringen). SPSS V26 vil blive brugt til dataanalyse.

Denne forskning vil muliggøre bestemmelse af effektiviteten af ​​farmaceutrådgivning og -opfølgning til at forbedre de kliniske resultater af kroniske sygdomme (diabetes, hypertension og overvægtige) patienter, som aldrig er blevet vurderet i UAE.

  • Den fremlagte dokumentation kan hjælpe med implementeringen af ​​en ny ny praksis i verden, hvor farmaceutens roller udvides og udvikles til at omfatte løbende rådgivning om kroniske sygdomspatienter og opfølgning. Således reducerer byrden og sikrer bæredygtighed af sundhedsydelserne i UAE.
  • Publikationer i peer-reviewede tidsskrifter (Mindst 3 artikler forventes), både internationale og lokale og konferencepræsentationer vil blive forsøgt at dele resultaterne af vores forskning.

Derfor sigter undersøgelsen mod at:

  1. At vurdere virkningen af ​​farmaceutrådgivning på dødeligheden af ​​diabetiske, hypertensive og overvægtige patienter.
  2. At studere virkningen af ​​farmaceutrådgivning på sygelighedsraten for diabetiske, hypertensive og overvægtige patienter.
  3. At måle effektiviteten af ​​farmaceutrådgivning til forbedring af blodtrykket hos hypertensive patienter.
  4. At evaluere fordelene ved farmaceutrådgivning om blodsukkerniveau blandt diabetespatienter.
  5. At undersøge virkningen af ​​farmaceutens anbefalinger og medicingennemgang på vægten og kolesterolniveauet blandt overvægtige patienter.
  6. For at undersøge potentielle uønskede virkninger kan det fremkaldes efter rådgivning fra apoteket.
  7. At udforske eventuelle lægemiddelrelaterede problemer kan fremkaldes af farmaceutinterventioner.
  8. At studere tilfredsheden hos diabetiske, hypertensive og overvægtige patienter med farmaceutrådgivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 45 år og 75 år, BMI: 25 kg ⁄ m2, behandling med oral hypoglykæmisk medicin i mindst 12 måneder, og en fast gæst på apoteket.
  2. blodtryksmålinger (BP) i klinikken af ​​systolisk BP (SBP) <140 mmHg og diastolisk BP (DBP) <90 mmHg og de er på etableret antihypertensiv lægemiddelbehandling i mindst 6 måneder.
  3. BMI >30, der søger at tabe sig eller forbedre spisevaner, vil blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 45 år, alene i insulinbehandling (ingen oral hypoglykæmisk behandling) vil også være et udelukkelseskriterium.
  2. Graviditet.
  3. amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Denne arm vil modtage farmaceutiske interventioner.

Hypertensive patienter vil modtage apoteksanbefalinger om hypertension Diabetespatienter vil modtage apoteksanbefalinger om diabetes Overvægtige patienter vil modtage farmaceutens anbefalinger om fedme

Farmaceuter vil give kliniske anbefalinger til patienter, der er allokeret til interventionsgruppen. Endvidere vil de overvåge patienternes parametre og følge op med dem. Disse indgreb omfatter daglig medicingennemgang, vægt, hjerteovervågning, blodsukkerniveau, opfølgning på medicinoverholdelse og endda mental status.
Andre navne:
  • Farmaceutens anbefalinger
  • Hjerteovervågning
  • Overvågning af blodsukkerniveau
  • Vægtovervågning
  • Opfølgning på medicinoverholdelse
  • Coaching om medicinbrug og sikkerhed
  • Coaching om sund kost
  • Mental og følelsesmæssig støtte
Ingen indgriben: Styring
Denne arm vil modtage standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Op til 3 måneder
Den anvendte enhed vil være glukometer, og resultaterne vil blive udtrykt i (mmol/L)
Op til 3 måneder
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 12 uger

Et A1c-testresultat bliver rapporteret som en procentdel. Tallet repræsenterer den del af hæmoglobinproteiner, der er glykeret eller holder glukose. Jo højere procentdelen er, jo højere har dit blodsukkerniveau været i løbet af de sidste par måneder.

Mindre end 5,7% betyder, at du ikke har diabetes. 5,7 % til 6,4 % signalerer præ-diabetes. 6,5 % eller højere betyder en diabetesdiagnose. 7 % eller lavere er målet for en person, der forsøger at håndtere sin diabetes.

12 uger
Overholdelse af orale hypoglykæmiske midler
Tidsramme: Op til 3 måneder
Medicin Adherence Reasons Scale (MAR-Scale) er en omfattende skala med 20 punkter, der blev udviklet til at måle medicinadhærens.
Op til 3 måneder
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Op til 3 måneder

Vi vil bruge et klassifikationssystem for narkotikarelaterede problemer udviklet af Prof. Salah (AbuRuz, S.M., Bulatova, N.R. & Yousef, A.M. Validering af et omfattende klassifikationsværktøj til behandlingsrelaterede problemer. Pharm World Sci 28, 222-232 (2006). https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0

) som omfatter seks hovedkategorier for behandlingsrelaterede problemer (indikation, effektivitet, sikkerhed, viden, overholdelse og diverse)

Op til 3 måneder
Blodtryksværdier
Tidsramme: Op til 3 måneder
Sphygmomanometer vil blive brugt til at måle systoliske og diastoliske trykværdier.
Op til 3 måneder
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive indberettet i Kg
6 måneder
Kolesterol LDL-kolesterol Triglycerider Kolesterol LDL-kolesterol Triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
Kolesterol hjemmetestsættet vil blive brugt, og resultaterne vil blive udtrykt i milligram (mg) kolesterol pr. deciliter (dL) blod.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om diabetes
Tidsramme: Op til 3 måneder
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) vil blive brugt
Op til 3 måneder
viden om hypertension
Tidsramme: Op til 3 måneder
HKT er et simpelt spørgeskema til vurdering og monitorering af HBP viden. Den er følsom over for forskelle i blodtrykskontrolstatus og bør give et gyldigt, pålideligt og standardiseret mål for HBP-viden med bred relevans.
Op til 3 måneder
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Op til 3 måneder
MAR-skalaen (Medication Adherence Reasons Scale) er en omfattende skala med 20 punkter, der blev udviklet til at måle overholdelse af medicin.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama Ibrahim, PhD, Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Farmaceutisk intervention

Abonner