Intervenções de farmacêuticos em pacientes diabéticos e obesos nos Emirados Árabes Unidos: ensaios controlados randomizados.
O impacto do aconselhamento e acompanhamento do farmacêutico em pacientes hipertensos, diabéticos e obesos nos Emirados Árabes Unidos
Hipertensão, diabetes e obesidade são considerados os principais fatores de risco para doenças cardiovasculares e mortalidade prematura em todo o mundo. Além disso, têm graves consequências na qualidade de vida dos pacientes. Com os crescentes desafios enfrentados pelos sistemas de saúde, os farmacêuticos estão bem posicionados para assumir um papel maior na gestão de doenças crônicas.
O presente estudo tem como objetivo investigar o impacto do aconselhamento farmacêutico nos desfechos clínicos (peso, mortalidade, pressão arterial, glicemia) de pacientes hipertensos, diabéticos e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo multicêntrico randomizado e controlado comparando o atendimento farmacêutico aprimorado (que incluiu avaliação independente do paciente, aconselhamento e acompanhamento) com o atendimento usual nos Emirados Árabes Unidos ao longo de um ano. Geralmente, este projeto de pesquisa será conduzido em 3 fases;
- os pacientes que sofrem de pressão arterial elevada serão randomizados em dois grupos, dos quais um receberá atendimento padrão e o segundo receberá atendimento farmacêutico. Ambos serão acompanhados até 26 semanas (período estimado para monitorar a mudança da pressão arterial).
- os pacientes com diabetes serão identificados e randomizados usando a mesma abordagem e acompanhados até 12 semanas (para monitorar a HbA1c).
- Pacientes com obesidade (IMC igual ou superior a 30) serão randomizados e acompanhados até 16 semanas (segundo a literatura, este é o período necessário para monitorar a variação do IMC). O SPSS V26 será usado para análise de dados.
Esta pesquisa permitirá determinar a eficácia do aconselhamento e acompanhamento do farmacêutico na melhoria dos resultados clínicos de pacientes com doenças crônicas (diabetes, hipertensão e obesidade), o que nunca foi avaliado nos Emirados Árabes Unidos.
- As evidências fornecidas podem ajudar na implementação de uma nova prática inovadora no mundo, na qual as funções do farmacêutico são expandidas e evoluídas para incluir aconselhamento contínuo em pacientes com doenças crônicas e acompanhamento. Assim, reduzindo a carga e garantindo a sustentabilidade dos serviços de saúde nos Emirados Árabes Unidos.
- Publicações em periódicos revisados por pares (pelo menos 3 artigos são esperados), apresentações internacionais e locais e conferências serão tentadas para compartilhar os resultados de nossa pesquisa.
Portanto, o estudo visa:
- Avaliar o impacto do aconselhamento farmacêutico na mortalidade de pacientes diabéticos, hipertensos e obesos.
- Estudar o impacto do aconselhamento farmacêutico na morbidade de pacientes diabéticos, hipertensos e obesos.
- Medir a eficácia do aconselhamento farmacêutico na melhora da pressão arterial de pacientes hipertensos.
- Avaliar os benefícios do aconselhamento farmacêutico sobre o nível de glicemia em pacientes diabéticos.
- Examinar o impacto das recomendações do farmacêutico e da revisão da medicação sobre o peso e o nível de colesterol entre pacientes obesos.
- Para investigar potenciais efeitos adversos podem ser induzidos mediante aconselhamento farmacêutico.
- Explorar quaisquer problemas relacionados a medicamentos pode ser induzido por intervenções do farmacêutico.
- Estudar a satisfação de pacientes diabéticos, hipertensos e obesos com aconselhamento farmacêutico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Osama Ibrahim, PhD
- Número de telefone: 0097165057404
- E-mail: oibrahim@sharjah.ac.ae
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 45 anos e 75 anos, IMC: 25 kg ⁄ m2 , tratamento com hipoglicemiante oral há pelo menos 12 meses e frequentador regular da farmácia.
- medidas de pressão arterial (PA) na clínica de PA sistólica (PAS) <140 mmHg e PA diastólica (PAD) <90 mmHg e estão em tratamento medicamentoso anti-hipertensivo estabelecido por pelo menos 6 meses.
- Serão recrutados IMC >30, buscando perder peso ou melhorar os hábitos alimentares.
Critério de exclusão:
- Menor de 45 anos, estar em tratamento exclusivo com insulina (sem tratamento hipoglicemiante oral) também será critério de exclusão.
- Gravidez.
- amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Este braço receberá intervenções farmacêuticas. Pacientes hipertensos receberão recomendações farmacêuticas sobre hipertensão Pacientes diabéticos receberão recomendações farmacêuticas sobre diabetes Pacientes obesos receberão recomendações farmacêuticas sobre obesidade |
Os farmacêuticos fornecerão recomendações clínicas aos pacientes alocados no grupo de intervenção.
Além disso, eles irão monitorar os parâmetros dos pacientes e acompanhá-los.
Essas intervenções incluem revisão diária da medicação, peso, monitoramento cardíaco, nível de glicose no sangue, acompanhamento da adesão à medicação e até estado mental.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Este braço receberá cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicemia em jejum
Prazo: Até 3 meses
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O aparelho utilizado será glicosímetro e os resultados serão expressos em (mmol/L)
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Até 3 meses
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: 12 semanas
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Um resultado de teste de A1c é relatado como uma porcentagem. O número representa a porção de proteínas da hemoglobina que são glicadas ou que contêm glicose. Quanto maior a porcentagem, mais altos foram os níveis de açúcar no sangue nos últimos meses. Menos de 5,7% significa que você não tem diabetes. 5,7% a 6,4% sinaliza pré-diabetes. 6,5% ou mais significa um diagnóstico de diabetes. 7% ou menos é a meta para quem está tentando controlar o diabetes. |
12 semanas
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Adesão aos hipoglicemiantes orais
Prazo: Até 3 meses
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A escala de razões de adesão à medicação (MAR-Scale) é uma escala abrangente de 20 itens que foi desenvolvida para medir a adesão à medicação.
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Até 3 meses
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Problemas relacionados a drogas
Prazo: Até 3 meses
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Usaremos um sistema de classificação de problemas relacionados a drogas desenvolvido pelo Prof. Salah (AbuRuz, S.M., Bulatova, N.R. & Yousef, A.M. Validação de uma ferramenta de classificação abrangente para problemas relacionados ao tratamento . Pharm World Sci 28, 222-232 (2006). https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0 ) que inclui seis categorias principais para problemas relacionados ao tratamento (Indicação, Eficácia, Segurança, Conhecimento, Adesão e Diversos) |
Até 3 meses
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Valores de pressão arterial
Prazo: Até 3 meses
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O esfigmomanômetro será utilizado para medir os valores de pressão sistólica e diastólica.
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Até 3 meses
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Peso
Prazo: 6 meses
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Será informado em Kg
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6 meses
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Colesterol LDL-colesterol Triglicerídeos Colesterol LDL-colesterol Triglicerídeos
Prazo: 6 meses
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Será utilizado o kit de teste caseiro de colesterol e os resultados serão expressos em miligramas (mg) de colesterol por decilitro (dL) de sangue.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre diabetes
Prazo: Até 3 meses
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O Questionário de Conhecimento sobre Diabetes (DKQ) será usado
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Até 3 meses
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conhecimento sobre hipertensão
Prazo: Até 3 meses
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O HKT é um questionário simples para avaliar e monitorar o conhecimento da PA.
É sensível a diferenças no estado de controle da pressão arterial e deve fornecer uma medida válida, confiável e padronizada do conhecimento da PA com ampla relevância.
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Até 3 meses
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Adesão à medicação
Prazo: Até 3 meses
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A escala de razões de adesão à medicação (MAR-Scale) é uma escala abrangente de 20 itens que foi desenvolvida para medir a adesão à medicação.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama Ibrahim, PhD, Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-22-03-17-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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