Gyógyszerészek beavatkozásai a cukorbetegek és az elhízott betegek kezelésére az Egyesült Arab Emírségekben: Randomized Controlled Trials.
A gyógyszerészi tanácsadás és nyomon követés hatása a hipertóniás, cukorbeteg és elhízott betegekre az Egyesült Arab Emírségekben
A magas vérnyomás, a cukorbetegség és az elhízás világszerte a szív- és érrendszeri betegségek és a korai halálozás fő kockázati tényezői. Ezenkívül súlyos következményekkel járnak a betegek életminőségére. Az egészségügyi rendszerek előtt álló növekvő kihívások miatt a gyógyszerészek jó helyzetben vannak ahhoz, hogy nagyobb szerepet vállaljanak a krónikus betegségek kezelésében.
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gyógyszerészi tanácsadás hatását a hipertóniás, cukorbeteg és elhízott betegek klinikai kimenetelére (súly, mortalitás, vérnyomás, vércukorszint).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely összehasonlítja a fokozott gyógyszerészi ellátást (amely magában foglalta a független betegértékelést, tanácsadást és nyomon követést) a szokásos ellátással az Egyesült Arab Emírségekben egy éven keresztül. Általában ez a kutatási projekt 3 szakaszból áll;
- Az emelkedett vérnyomásban szenvedő betegeket két csoportra osztják véletlenszerűen, amelyek közül az egyik normál, a másik pedig gyógyszerészeti ellátásban részesül. Mindkettőt 26 hétig követik (ez a becsült időtartam a vérnyomás változásának követésére).
- A cukorbetegek azonosítása és véletlenszerű besorolása ugyanazzal a megközelítéssel történik, és legfeljebb 12 hétig követhető (a HbA1c monitorozása érdekében).
- Az elhízott betegeket (a BMI 30 vagy magasabb) randomizálják, és 16 hétig követik (a szakirodalom szerint ez az az időszak, amely szükséges a BMI változásának követéséhez). Az SPSS V26-ot fogják használni az adatelemzéshez.
Ez a kutatás lehetővé teszi a gyógyszerészi tanácsadás és nyomon követés hatékonyságának meghatározását a krónikus betegségek (cukorbetegség, magas vérnyomás és elhízás) betegek klinikai kimenetelének javításában, amelyet az Egyesült Arab Emírségekben még soha nem értékeltek.
- A bemutatott bizonyítékok segíthetnek egy újszerű gyakorlat megvalósításában a világon, amelyben a gyógyszerész szerepei kibővülnek és fejlődnek a krónikus betegségekben szenvedő betegek folyamatos tanácsadásával és nyomon követésével. Így csökkentve a terheket és biztosítva az egészségügyi szolgáltatások fenntarthatóságát az Egyesült Arab Emírségekben.
- Kutatásunk eredményeit megkíséreljük megosztani lektorált folyóiratokban publikációkkal (legalább 3 publikáció várható), mind nemzetközi, mind helyi és konferencia előadásokkal.
Ezért a tanulmány célja:
- Felmérni a gyógyszerészi tanácsadás hatását a cukorbetegek, hipertóniás és elhízott betegek halálozási arányára.
- A gyógyszerészi tanácsadás hatásának vizsgálata a cukorbetegek, hipertóniás és elhízott betegek morbiditási arányára.
- A hipertóniás betegek vérnyomásának javítására irányuló gyógyszerészi tanácsadás hatékonyságának mérése.
- A vércukorszintre vonatkozó gyógyszerészi tanácsadás előnyeinek értékelése cukorbetegek körében.
- Megvizsgálni a gyógyszerészi ajánlások és a gyógyszeres felülvizsgálatok hatását az elhízott betegek testsúlyára és koleszterinszintjére.
- A lehetséges káros hatások kivizsgálása gyógyszerészi tanácsadásra indukálható.
- A kábítószerrel kapcsolatos problémák feltárását gyógyszerészi beavatkozások indukálhatják.
- Cukorbetegek, hipertóniás és elhízott betegek elégedettségének vizsgálata gyógyszerészi tanácsadással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Osama Ibrahim, PhD
- Telefonszám: 0097165057404
- E-mail: oibrahim@sharjah.ac.ae
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 év és 75 év közötti életkor, BMI: 25 kg ⁄ m2, orális hipoglikémiás gyógyszeres kezelés legalább 12 hónapig, és a gyógyszertár rendszeres látogatója.
- vérnyomásmérés (BP) a klinikán szisztolés vérnyomás (SBP) <140 Hgmm és diasztolés vérnyomás (DBP) <90 Hgmm, és legalább 6 hónapig megalapozott vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelésben részesülnek.
- 30 feletti BMI-vel rendelkező, fogyni vagy étkezési szokásaik javítására törekvő személyeket toboroznak.
Kizárási kritériumok:
- 45 évnél fiatalabb, ha kizárólag inzulinkezelésben részesül (nincs orális hipoglikémiás kezelés), szintén kizárási feltétel.
- Terhesség.
- szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ez a kar gyógyszerészeti beavatkozásokat fog kapni. A hipertóniás betegek gyógyszerészi ajánlásokat kapnak a magas vérnyomásról A cukorbetegek gyógyszerészi ajánlásokat kapnak a cukorbetegséggel kapcsolatban Az elhízott betegek gyógyszerészi ajánlásokat kapnak az elhízással kapcsolatban |
A gyógyszerészek klinikai ajánlásokat adnak az intervenciós csoportba sorolt betegeknek.
Ezenkívül figyelemmel kísérik a betegek paramétereit és nyomon követik őket.
Ezek a beavatkozások magukban foglalják a napi gyógyszeres felülvizsgálatot, a testsúlyt, a szívműködést, a vércukorszintet, a gyógyszeres kezelés betartásának nyomon követését, és még a mentális állapotot is.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a kar normál ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A használt eszköz egy glükométer, és az eredményeket (mmol/L) adják meg.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Glikozilált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 12 hét
|
Az A1c teszt eredménye százalékos formában kerül jelentésre. A szám a hemoglobin fehérjék glikált vagy glükózt tároló részét jelenti. Minél magasabb ez a százalék, annál magasabb volt a vércukorszintje az elmúlt néhány hónapban. 5,7% alatti azt jelenti, hogy nincs cukorbetegsége. 5,7-6,4% jelzi a cukorbetegség előtti állapotot. 6,5% vagy magasabb a cukorbetegség diagnózisát jelenti. 7% vagy annál alacsonyabb a cél, ha valaki megpróbálja kezelni a cukorbetegségét. |
12 hét
|
|
Az orális hipoglikémiás szerek betartása
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A gyógyszeradherencia okok skála (MAR-scale) egy 20 tételből álló átfogó skála, amelyet a gyógyszeradherencia mérésére fejlesztettek ki.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Kábítószerrel kapcsolatos problémák
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A kábítószerrel kapcsolatos problémák osztályozási rendszerét fogjuk használni, amelyet Prof. Salah fejlesztett ki (AbuRuz, S.M., Bulatova, N.R. & Yousef, A.M. Validation of a átfogó osztályozási eszköz a kezeléssel kapcsolatos problémákra). Pharm World Sci 28, 222-232 (2006). https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0 ), amely a kezeléssel kapcsolatos problémák hat fő kategóriáját tartalmazza (javallat, hatékonyság, biztonság, tudás, betartás és egyéb) |
Akár 3 hónapig
|
|
Vérnyomás értékek
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A szisztolés és diasztolés nyomásértékek mérésére vérnyomásmérőt használnak.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Súly
Időkeret: 6 hónap
|
Kg-ban lesz jelentve
|
6 hónap
|
|
Koleszterin LDL-koleszterin Trigliceridek Koleszterin LDL-koleszterin Trigliceridek
Időkeret: 6 hónap
|
A koleszterin otthoni tesztkészletet használják, és az eredményeket milligramm (mg) koleszterin per deciliter (dL) vérben fejezik ki.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás a cukorbetegségről
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) kerül felhasználásra
|
Akár 3 hónapig
|
|
ismeretek a magas vérnyomásról
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A HKT egy egyszerű kérdőív a HBP ismeretek felmérésére és nyomon követésére.
Érzékeny a vérnyomás-kontroll státuszában fennálló különbségekre, és széles körű relevanciával rendelkező, érvényes, megbízható és szabványosított mérést kell nyújtania a HBP-ismeretekről.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Gyógyszertartás
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A Medication Adherence Reasons Scale (MAR-scale) egy 20 tételből álló átfogó skála, amelyet a gyógyszeres adherencia mérésére fejlesztettek ki.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Osama Ibrahim, PhD, Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-22-03-17-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .