Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apotekares interventioner på patienter med diabetes och överviktiga patienter i Förenade Arabemiraten: randomiserade kontrollerade försök.

1 augusti 2022 uppdaterad av: Osama Mohamed Ibrahim, University of Sharjah

Effekten av farmaceutrådgivning och uppföljning på hypertensiva, diabetes- och överviktiga patienter i Förenade Arabemiraten

Högt blodtryck, diabetes och fetma anses vara stora riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar och för tidig död världen över. Dessutom har de allvarliga konsekvenser för patienternas livskvalitet. Med ökande utmaningar som sjukvårdssystemen står inför, är farmaceuter väl positionerade för att ta en större roll i hanteringen av kroniska sjukdomar.

Föreliggande studie syftar till att undersöka effekten av farmaceutrådgivning på de kliniska resultaten (vikt, dödlighet, blodtryck, blodsocker) hos patienter med hypertoni, diabetes och fetma.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en multicentrisk randomiserad, kontrollerad studie som jämför förbättrad farmaceutvård (som inkluderade oberoende patientbedömning, rådgivning och uppföljning) med vanlig vård i Förenade Arabemiraten under ett år. Generellt kommer detta forskningsprojekt att genomföras i 3 faser;

  1. patienter som lider av förhöjt blodtryck kommer att randomiseras i två grupper, varav en av dem kommer att få en standardvård och den andra kommer att få läkemedelsvård. Båda kommer att följas upp till 26 veckor (en beräknad period för att övervaka blodtrycksförändringar).
  2. patienter med diabetes kommer att identifieras och randomiseras med samma tillvägagångssätt och följas upp till 12 veckor (för att övervaka HbA1c).
  3. Patienter med fetma (BMI är 30 eller högre) kommer att randomiseras och följas upp till 16 veckor (enligt litteraturen är detta den period som krävs för att övervaka BMI-förändringen). SPSS V26 kommer att användas för dataanalys.

Denna forskning kommer att möjliggöra bestämning av effektiviteten av farmaceutrådgivning och uppföljning för att förbättra de kliniska resultaten av patienter med kroniska sjukdomar (diabetes, högt blodtryck och fetma), vilket aldrig har utvärderats i Förenade Arabemiraten.

  • De bevis som tillhandahålls kan hjälpa till att implementera en ny ny praxis i världen, där farmaceutens roller utökas och utvecklas till att inkludera kontinuerlig rådgivning om patienter med kroniska sjukdomar och uppföljning. På så sätt minska bördan och säkerställa hållbarheten för hälso- och sjukvårdstjänsterna i Förenade Arabemiraten.
  • Publikationer i peer-reviewed tidskrifter (Minst 3 uppsatser förväntas), både internationella och lokala och konferenspresentationer kommer att försöka dela resultaten av vår forskning.

Därför syftar studien till att:

  1. Att bedöma effekten av farmaceutrådgivning på dödligheten hos patienter med diabetes, hypertoni och fetma.
  2. Att studera effekten av farmaceutrådgivning på sjuklighetsfrekvensen hos patienter med diabetes, hypertoni och fetma.
  3. Att mäta effektiviteten av farmaceutrådgivning för att förbättra blodtrycket hos hypertonipatienter.
  4. Att utvärdera fördelarna med apoteksrådgivning om blodsockernivåer bland diabetespatienter.
  5. Att undersöka effekten av farmaceuters rekommendationer och läkemedelsgenomgång på vikt och kolesterolnivå bland överviktiga patienter.
  6. För att undersöka potentiella biverkningar kan induceras efter konsultation från apotekspersonal.
  7. Att utforska eventuella läkemedelsrelaterade problem kan framkallas av farmaceutinterventioner.
  8. Att studera tillfredsställelsen hos patienter med diabetes, hypertoni och övervikt med apoteksrådgivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 45 år och 75 år, BMI: 25 kg ⁄ m2, behandling med oralt hypoglykemiskt läkemedel i minst 12 månader och en regelbunden besökare på apoteket.
  2. blodtrycksmätningar (BP) på kliniken av systoliskt BP (SBP) <140 mmHg och diastoliskt BP (DBP) <90 mmHg och de är på etablerad antihypertensiv läkemedelsbehandling i minst 6 månader.
  3. BMI >30 , som försöker gå ner i vikt eller förbättra matvanorna kommer att rekryteras.

Exklusions kriterier:

  1. Under 45 år, att endast vara på insulinbehandling (ingen oral hypoglykemisk behandling) kommer också att vara ett uteslutningskriterium.
  2. Graviditet.
  3. amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Denna arm kommer att få farmaceutiska interventioner.

Hypertonipatienter kommer att få farmaceutens rekommendationer om hypertoni Diabetespatienter kommer att få farmaceutens rekommendationer om diabetes Överviktiga patienter kommer att få farmaceutens rekommendationer om fetma

Apotekare kommer att ge kliniska rekommendationer till patienter som tilldelats interventionsgruppen. Vidare kommer de att följa patienternas parametrar och följa upp dem. Dessa interventioner inkluderar daglig läkemedelsgenomgång, vikt, hjärtövervakning, blodsockernivå, uppföljning av medicinering och till och med mental status.
Andra namn:
  • Farmaceuts rekommendationer
  • Hjärtövervakning
  • Övervakning av blodsockernivån
  • Viktövervakning
  • Uppföljning av medicinering
  • Coaching om läkemedelsanvändning och säkerhet
  • Coaching om hälsosam kost
  • Mentalt och känslomässigt stöd
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm kommer att få standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Upp till 3 månader
Enheten som används kommer att vara glukosmeter och resultaten kommer att uttryckas i (mmol/L)
Upp till 3 månader
Glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 12 veckor

Ett A1c-testresultat rapporteras i procent. Siffran representerar den del av hemoglobinproteiner som är glykerade eller som håller glukos. Ju högre procentandel, desto högre har dina blodsockernivåer varit de senaste månaderna.

Mindre än 5,7 % betyder att du inte har diabetes. 5,7 % till 6,4 % signalerar pre-diabetes. 6,5 % eller högre innebär en diabetesdiagnos. 7 % eller lägre är målet för någon som försöker hantera sin diabetes.

12 veckor
Adherens till orala hypoglykemiska medel
Tidsram: Upp till 3 månader
The Medicine Adherence Reasons Scale (MAR-Scale) är en omfattande skala med 20 punkter som utvecklats för att mäta medicinadherens.
Upp till 3 månader
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Upp till 3 månader

Vi kommer att använda ett klassificeringssystem för narkotikarelaterade problem utvecklat av Prof. Salah (AbuRuz, S.M., Bulatova, N.R. & Yousef, A.M. Validering av ett omfattande klassificeringsverktyg för behandlingsrelaterade problem. Pharm World Sci 28, 222-232 (2006). https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0

) som inkluderar sex huvudkategorier för behandlingsrelaterade problem (indikation, effektivitet, säkerhet, kunskap, efterlevnad och diverse)

Upp till 3 månader
Blodtrycksvärden
Tidsram: Upp till 3 månader
Blodtrycksmätare kommer att användas för att mäta systoliska och diastoliska tryckvärden.
Upp till 3 månader
Vikt
Tidsram: 6 månader
Det kommer att redovisas i Kg
6 månader
Kolesterol LDL-kolesterol Triglycerider Kolesterol LDL-kolesterol Triglycerider
Tidsram: 6 månader
Kolesterolhemtestsatsen kommer att användas och resultaten uttrycks i milligram (mg) kolesterol per deciliter (dL) blod.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om diabetes
Tidsram: Upp till 3 månader
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) kommer att användas
Upp till 3 månader
kunskap om högt blodtryck
Tidsram: Upp till 3 månader
HKT är ett enkelt frågeformulär för att bedöma och övervaka HBP-kunskaper. Den är känslig för skillnader i blodtryckskontrollstatus och bör ge ett giltigt, tillförlitligt och standardiserat mått på HBP-kunskap med bred relevans.
Upp till 3 månader
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: Upp till 3 månader
MAR-skalan (MAR-Scale) är en omfattande skala med 20 punkter som utvecklats för att mäta medicinadherens.
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Osama Ibrahim, PhD, Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera