Intervenciones de farmacéuticos en pacientes diabéticos y pacientes obesos en los Emiratos Árabes Unidos: ensayos controlados aleatorios.
El impacto del asesoramiento y seguimiento farmacéutico en pacientes hipertensos, diabéticos y obesos en los Emiratos Árabes Unidos
La hipertensión, la diabetes y la obesidad se consideran los principales factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y mortalidad prematura en todo el mundo. Además, tienen graves consecuencias sobre la calidad de vida de los pacientes. Con los crecientes desafíos que enfrentan los sistemas de atención médica, los farmacéuticos están bien posicionados para asumir un papel más importante en el manejo de enfermedades crónicas.
El presente estudio tiene como objetivo investigar el impacto del asesoramiento farmacéutico en los resultados clínicos (peso, mortalidad, presión arterial, glucosa en sangre) de pacientes hipertensos, diabéticos y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado que comparará la atención farmacéutica mejorada (que incluyó la evaluación independiente del paciente, el asesoramiento y el seguimiento) con la atención habitual en los Emiratos Árabes Unidos durante un año. Generalmente, este proyecto de investigación se llevará a cabo en 3 fases;
- Los pacientes que sufren de presión arterial elevada serán aleatorizados en dos grupos, de los cuales uno de ellos recibirá atención estándar y el segundo recibirá atención farmacéutica. Ambos serán seguidos hasta 26 semanas (un período estimado para controlar el cambio de la presión arterial).
- los pacientes con diabetes serán identificados y aleatorizados utilizando el mismo enfoque y seguidos hasta 12 semanas (para monitorear la HbA1c).
- Los pacientes con obesidad (IMC de 30 o superior) serán aleatorizados y seguidos hasta 16 semanas (según la literatura, este es el período requerido para monitorear el cambio de IMC). SPSS V26 se utilizará para el análisis de datos.
Esta investigación permitirá determinar la efectividad del asesoramiento y seguimiento farmacéutico para mejorar los resultados clínicos de los pacientes con enfermedades crónicas (diabetes, hipertensión y obesidad), que nunca se ha evaluado en los Emiratos Árabes Unidos.
- La evidencia proporcionada puede ayudar en la implementación de una nueva práctica novedosa en el mundo, en la que los roles del farmacéutico se amplían y evolucionan para incluir el asesoramiento continuo sobre pacientes con enfermedades crónicas y el seguimiento. Por lo tanto, reducir la carga y garantizar la sostenibilidad de los servicios de atención médica en los EAU.
- Se intentarán publicaciones en revistas revisadas por pares (se esperan al menos 3 artículos), tanto internacionales como locales y presentaciones en conferencias para compartir los hallazgos de nuestra investigación.
Por lo tanto, el estudio pretende:
- Evaluar el impacto del consejo farmacéutico en la tasa de mortalidad de pacientes diabéticos, hipertensos y obesos.
- Estudiar el impacto del consejo farmacéutico en la tasa de morbilidad de los pacientes diabéticos, hipertensos y obesos.
- Medir la efectividad del asesoramiento farmacéutico en la mejora de la presión arterial de pacientes hipertensos.
- Evaluar los beneficios del asesoramiento farmacéutico sobre la glucemia en pacientes diabéticos.
- Examinar el impacto de las recomendaciones del farmacéutico y la revisión de la medicación sobre el peso y el nivel de colesterol entre los pacientes obesos.
- Para investigar los posibles efectos adversos que pueden inducirse con el asesoramiento del farmacéutico.
- Explorar cualquier problema relacionado con los medicamentos puede ser inducido por las intervenciones del farmacéutico.
- Estudiar la satisfacción de pacientes diabéticos, hipertensos y obesos con el asesoramiento farmacéutico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Osama Ibrahim, PhD
- Número de teléfono: 0097165057404
- Correo electrónico: oibrahim@sharjah.ac.ae
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 45 años y 75 años, IMC: 25 kg ⁄ m2 , tratamiento con hipoglucemiantes orales durante al menos 12 meses y visita habitual a la farmacia.
- Mediciones de presión arterial (PA) en la clínica de PA sistólica (PAS) <140 mmHg y PA diastólica (PAD) <90 mmHg y están en tratamiento farmacológico antihipertensivo establecido durante al menos 6 meses.
- Se reclutará IMC > 30 , que busquen adelgazar o mejorar hábitos alimentarios.
Criterio de exclusión:
- Menores de 45 años, estar únicamente en tratamiento con insulina (sin tratamiento hipoglucemiante oral) también será criterio de exclusión.
- El embarazo.
- amamantamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Este brazo recibirá intervenciones farmacéuticas. Los pacientes hipertensos recibirán recomendaciones farmacéuticas sobre hipertensión Los pacientes diabéticos recibirán recomendaciones farmacéuticas sobre diabetes Los pacientes obesos recibirán recomendaciones farmacéuticas sobre obesidad |
Los farmacéuticos proporcionarán recomendaciones clínicas a los pacientes asignados al grupo de intervención.
Además, monitorearán los parámetros de los pacientes y harán un seguimiento con ellos.
Estas intervenciones incluyen la revisión diaria de la medicación, el control del peso, el corazón, el nivel de glucosa en sangre, el seguimiento de la adherencia a la medicación e incluso el estado mental.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Este brazo recibirá atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El dispositivo utilizado será el glucómetro y los resultados se expresarán en (mmol/L)
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Hasta 3 meses
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El resultado de una prueba de A1c se informa como un porcentaje. El número representa la porción de las proteínas de la hemoglobina que están glicosiladas o que contienen glucosa. Cuanto mayor sea el porcentaje, mayores serán sus niveles de azúcar en la sangre durante los últimos meses. Menos del 5,7% significa que no tiene diabetes. 5.7% a 6.4% indica prediabetes. 6.5% o más significa un diagnóstico de diabetes. 7% o menos es el objetivo para alguien que intenta controlar su diabetes. |
12 semanas
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Adherencia a los hipoglucemiantes orales
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La Escala de razones para la adherencia a la medicación (MAR-Scale) es una escala integral de 20 ítems que se desarrolló para medir la adherencia a la medicación.
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Hasta 3 meses
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Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Usaremos un sistema de clasificación de problemas relacionados con las drogas desarrollado por el Prof. Salah (AbuRuz, S.M., Bulatova, N.R. & Yousef, A.M. Validación de una herramienta de clasificación integral para problemas relacionados con el tratamiento. Pharm World Sci 28, 222-232 (2006). https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0 ) que incluye seis categorías principales para problemas relacionados con el tratamiento (Indicación, Eficacia, Seguridad, Conocimiento, Cumplimiento y Varios) |
Hasta 3 meses
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Valores de presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Se utilizará un esfigmomanómetro para medir los valores de presión sistólica y diastólica.
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Hasta 3 meses
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Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se informará en Kg.
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6 meses
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Colesterol LDL-colesterol Triglicéridos Colesterol LDL-colesterol Triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará el kit de prueba de colesterol en el hogar y los resultados se expresarán en miligramos (mg) de colesterol por decilitro (dL) de sangre.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos sobre la diabetes
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Se utilizará el Cuestionario de conocimientos sobre diabetes (DKQ)
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Hasta 3 meses
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conocimiento sobre la hipertensión
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El HKT es un cuestionario simple para evaluar y monitorear el conocimiento de HBP.
Es sensible a las diferencias en el estado de control de la presión arterial y debe proporcionar una medida válida, confiable y estandarizada del conocimiento de la HTA con amplia relevancia.
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Hasta 3 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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a Escala de razones para la adherencia a la medicación (MAR-Scale) es una escala integral de 20 ítems que se desarrolló para medir la adherencia a la medicación.
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama Ibrahim, PhD, Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-22-03-17-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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