Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje farmaceutów u pacjentów z cukrzycą i otyłych pacjentów w Zjednoczonych Emiratach Arabskich: randomizowane kontrolowane badania.

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Osama Mohamed Ibrahim, University of Sharjah

Wpływ porad farmaceutycznych i obserwacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i otyłością w Zjednoczonych Emiratach Arabskich

Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i otyłość są uważane za główne czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i przedwczesnej śmierci na całym świecie. Ponadto mają one poważne konsekwencje dla jakości życia pacjentów. Wraz z rosnącymi wyzwaniami stojącymi przed systemami opieki zdrowotnej farmaceuci są dobrze przygotowani do odgrywania większej roli w leczeniu chorób przewlekłych.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu porad farmaceutycznych na wyniki kliniczne (masa ciała, śmiertelność, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi) pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące rozszerzoną opiekę farmaceutyczną (obejmującą niezależną ocenę pacjenta, poradnictwo i obserwację) ze zwykłą opieką w Zjednoczonych Emiratach Arabskich przez rok. Ogólnie rzecz biorąc, ten projekt badawczy będzie prowadzony w 3 fazach;

  1. pacjenci z podwyższonym ciśnieniem krwi zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, z których jedna otrzyma opiekę standardową, a druga opiekę farmaceutyczną. Oba będą obserwowane do 26 tygodni (szacowany okres monitorowania zmian ciśnienia krwi).
  2. pacjenci z cukrzycą zostaną zidentyfikowani i przydzieleni losowo przy użyciu tego samego podejścia i będą obserwowani przez okres do 12 tygodni (w celu monitorowania HbA1c).
  3. Pacjenci z otyłością (BMI 30 lub wyższy) będą randomizowani i obserwowani do 16 tygodni (według literatury jest to okres wymagany do monitorowania zmiany BMI). SPSS V26 będzie używany do analizy danych.

Badania te umożliwią określenie skuteczności poradnictwa farmaceutycznego i obserwacji w poprawie wyników klinicznych pacjentów z chorobami przewlekłymi (cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i otyłością), czego nigdy nie oceniano w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.

  • Dostarczone dowody mogą pomóc we wdrożeniu nowej, nowatorskiej praktyki na świecie, w której role farmaceuty są rozszerzane i ewoluują, obejmując ciągłe poradnictwo pacjentów z chorobami przewlekłymi i kontynuację. W ten sposób zmniejszając obciążenie i zapewniając stabilność usług opieki zdrowotnej w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
  • Publikacje w recenzowanych czasopismach (oczekuje się co najmniej 3 artykułów), prezentacje międzynarodowe i lokalne oraz prezentacje konferencyjne będą próbą podzielenia się wynikami naszych badań.

Dlatego badanie ma na celu:

  1. Ocena wpływu poradnictwa farmaceutycznego na śmiertelność pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem i otyłością.
  2. Zbadanie wpływu poradnictwa farmaceutycznego na zachorowalność pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i otyłością.
  3. Zmierzenie skuteczności poradnictwa farmaceutycznego w zakresie poprawy ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
  4. Ocena korzyści płynących z porad farmaceutycznych dotyczących poziomu glukozy we krwi wśród pacjentów z cukrzycą.
  5. Zbadanie wpływu zaleceń farmaceutów i przeglądu leków na masę ciała i poziom cholesterolu u otyłych pacjentów.
  6. W celu zbadania potencjalnych działań niepożądanych można wywołać po poradę farmaceuty.
  7. Zbadanie wszelkich problemów związanych z narkotykami może być wywołane interwencjami farmaceutów.
  8. Badanie satysfakcji pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i otyłością z porad farmaceutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 45 do 75 lat, BMI: 25 kg/m2, leczenie doustnymi lekami hipoglikemizującymi od co najmniej 12 miesięcy oraz stały bywalca apteki.
  2. mierzone ciśnienie krwi (BP) w poradni skurczowe BP (SBP) <140 mmHg i rozkurczowe BP (DBP) <90 mmHg oraz są na ustalonym leczeniu hipotensyjnym od co najmniej 6 miesięcy.
  3. BMI >30, które chcą schudnąć lub poprawić nawyki żywieniowe zostaną zrekrutowane.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kryterium wykluczającym będzie również wiek poniżej 45 lat, leczenie wyłącznie insuliną (bez doustnego leczenia hipoglikemizującego).
  2. Ciąża.
  3. karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

To ramię otrzyma interwencje farmaceutyczne.

Pacjenci z nadciśnieniem otrzymają zalecenia farmaceuty dotyczące nadciśnienia tętniczego Pacjenci z cukrzycą otrzymają zalecenia farmaceuty dotyczące cukrzycy Pacjenci otyli otrzymają zalecenia farmaceuty dotyczące otyłości
Behawioralne: Interwencja farmaceutyczna
Farmaceuci będą udzielać zaleceń klinicznych pacjentom przydzielonym do grupy interwencyjnej. Ponadto będą monitorować parametry pacjentów i prowadzić z nimi obserwację. Interwencje te obejmują codzienną kontrolę leków, wagę, monitorowanie pracy serca, poziom glukozy we krwi, obserwację przestrzegania zaleceń lekarskich, a nawet stan psychiczny.
Inne nazwy:
  • Zalecenia farmaceuty
  • Monitorowanie serca
  • Monitorowanie poziomu glukozy we krwi
  • Monitorowanie wagi
  • Monitorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich
  • Coaching dotyczący stosowania i bezpieczeństwa leków
  • Coaching w zakresie zdrowej diety
  • Wsparcie psychiczne i emocjonalne
Brak interwencji: Kontrola
To ramię otrzyma standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Użytym urządzeniem będzie glukometr, a wyniki wyrażone zostaną w (mmol/L)
Do 3 miesięcy
Hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Wynik testu A1c jest zgłaszany w procentach. Liczba reprezentuje część białek hemoglobiny, które są glikowane lub zatrzymują glukozę. Im wyższy odsetek, tym wyższy był poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.

Mniej niż 5,7% oznacza, że ​​nie masz cukrzycy. 5,7% do 6,4% sygnalizuje stan przedcukrzycowy. 6,5% lub więcej oznacza rozpoznanie cukrzycy. 7% lub mniej to cel dla kogoś, kto próbuje kontrolować swoją cukrzycę.
12 tygodni
Przestrzeganie doustnych środków hipoglikemizujących
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Skala przyczyn przestrzegania zaleceń lekarskich (Skala MAR) to 20-punktowa kompleksowa skala, która została opracowana w celu pomiaru przestrzegania zaleceń lekarskich.
Do 3 miesięcy
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy

Użyjemy systemu klasyfikacji problemów związanych z narkotykami, opracowanego przez prof. Pharm World Sci 28, 222-232 (2006). https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0

), która obejmuje sześć głównych kategorii problemów związanych z leczeniem (wskazania, skuteczność, bezpieczeństwo, wiedza, przestrzeganie zaleceń i różne)
Do 3 miesięcy
Wartości ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Sfigmomanometr będzie służył do pomiaru wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego.
Do 3 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie podany w kg
6 miesięcy
Cholesterol Triglicerydy cholesterolu LDL Cholesterol Triglicerydy cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie użyty domowy test na cholesterol, a wyniki zostaną wyrażone w miligramach (mg) cholesterolu na decylitr (dl) krwi.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wykorzystany zostanie Kwestionariusz Wiedzy o Cukrzycy (DKQ).
Do 3 miesięcy
wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
HKT to prosty kwestionariusz do oceny i monitorowania wiedzy HBP. Jest wrażliwy na różnice w stanie kontroli ciśnienia tętniczego i powinien zapewniać ważny, rzetelny i wystandaryzowany pomiar wiedzy o HBP o szerokim znaczeniu.
Do 3 miesięcy
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Skala przyczyn przestrzegania zaleceń lekarskich (Skala MAR) to 20-punktowa kompleksowa skala, która została opracowana w celu pomiaru przestrzegania zaleceń lekarskich.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sharjah

Śledczy

  • Główny śledczy: Osama Ibrahim, PhD, Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-22-03-17-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja farmaceutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj