Farmaseutien interventiot diabeetikoihin ja liikalihaviin potilaisiin Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa: satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset.
Farmaseutin neuvonnan ja seurannan vaikutus hypertensiivisiin, diabeettisiin ja liikalihaviin potilaisiin Arabiemiirikunnissa
Verenpainetauti, diabetes ja liikalihavuus ovat merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksien ja ennenaikaisen kuolleisuuden riskitekijöitä maailmanlaajuisesti. Lisäksi niillä on vakavia seurauksia potilaiden elämänlaatuun. Terveydenhuoltojärjestelmien kasvavien haasteiden myötä apteekkihenkilöillä on hyvät mahdollisuudet omaksua suurempi rooli kroonisten sairauksien hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää apteekkihenkilökunnan neuvonnan vaikutusta verenpainepotilaiden, diabeetikkojen ja liikalihavien potilaiden kliinisiin tuloksiin (paino, kuolleisuus, verenpaine, verensokeri).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tehostettua farmaseuttista hoitoa (johon sisältyi riippumaton potilaiden arviointi, neuvonta ja seuranta) tavanomaiseen hoitoon Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa vuoden ajan. Yleensä tämä tutkimusprojekti toteutetaan kolmessa vaiheessa;
- kohonneesta verenpaineesta kärsivät potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa normaalihoitoa ja toinen lääkehoitoa. Molempia seurataan 26 viikkoon asti (arvioitu aika verenpaineen muutoksen seurantaan).
- diabetespotilaat tunnistetaan ja satunnaistetaan käyttäen samaa lähestymistapaa ja niitä seurataan 12 viikon ajan (HbA1c:n seuraamiseksi).
- Lihavat potilaat (BMI on 30 tai korkeampi) satunnaistetaan ja niitä seurataan 16 viikkoon asti (kirjallisuuden mukaan tämä on aika, joka tarvitaan BMI-muutoksen seuraamiseen). Tietojen analysointiin käytetään SPSS V26:ta.
Tämä tutkimus mahdollistaa proviisorien neuvonnan ja seurannan tehokkuuden määrittämisen kroonisten sairauksien (diabetes, verenpainetauti ja liikalihavuus) potilaiden kliinisten tulosten parantamisessa, jota ei ole koskaan arvioitu Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa.
- Esitetyt todisteet voivat auttaa toteuttamaan maailmassa uutta uutta käytäntöä, jossa farmaseutin rooleja laajennetaan ja kehitetään sisältämään jatkuvan kroonisten sairauksien potilaiden neuvonnan ja seurannan. Näin vähennetään taakkaa ja varmistetaan terveydenhuoltopalvelujen kestävyys Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa.
- Julkaisut vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä (vähintään 3 julkaisua odotetaan), sekä kansainväliset että paikalliset ja konferenssiesitykset pyritään jakamaan tutkimuksemme tuloksista.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioida farmaseuttineuvonnan vaikutusta diabeetikkojen, verenpainetautien ja liikalihavien potilaiden kuolleisuuteen.
- Tutkia farmaseuttineuvonnan vaikutusta diabeetikkojen, verenpainetautien ja liikalihavien potilaiden sairastuvuusasteeseen.
- Mittaa apteekkihenkilökunnan neuvonnan tehokkuutta verenpainepotilaiden verenpaineen parantamisessa.
- Arvioida apteekkihenkilökunnan verensokeritason neuvonnan hyötyjä diabeetikoilla.
- Selvittää apteekkarisuositusten ja lääkearvioinnin vaikutusta liikalihavien potilaiden painoon ja kolesterolitasoon.
- Mahdollisten haittavaikutusten tutkiminen voidaan käynnistää apteekkihenkilökunnan neuvonnan perusteella.
- Mahdollisten huumeisiin liittyvien ongelmien selvittäminen voi johtua farmaseutin interventioista.
- Tutkia diabeetikkojen, verenpainetautien ja liikalihavien potilaiden tyytyväisyyttä apteekkiohjauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osama Ibrahim, PhD
- Puhelinnumero: 0097165057404
- Sähköposti: oibrahim@sharjah.ac.ae
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 45-75 vuotta, BMI: 25 kg ⁄ m2, hoito suun kautta otetulla hypoglykeemisillä lääkkeillä vähintään 12 kuukautta ja apteekin säännöllinen vierailija.
- verenpaineen (BP) mittaukset klinikalla systolinen verenpaine (SBP) <140 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) <90 mmHg ja he ovat vakiintuneessa verenpainelääkehoidossa vähintään 6 kuukautta.
- BMI > 30, jotka haluavat laihtua tai parantaa ruokailutottumuksiaan värvätään.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 45-vuotias yksinomaan insuliinihoito (ei suun kautta annettavaa hypoglykeemistä hoitoa) on myös poissulkemiskriteeri.
- Raskaus.
- imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi saa lääkehoitoa. Hypertensiiviset potilaat saavat apteekin suosituksia kohonneesta verenpaineesta Diabeettiset potilaat saavat proviisorin suosituksia diabeteksesta Lihavat potilaat saavat proviisorin suosituksia liikalihavuudesta |
Apteekkari antaa kliinisiä suosituksia interventioryhmään kuuluville potilaille.
Lisäksi he seuraavat potilaiden parametreja ja seuraavat heidän kanssaan.
Näitä interventioita ovat päivittäinen lääkitystarkistus, paino, sydämen seuranta, verensokeritaso, lääkityksen noudattamisen seuranta ja jopa henkinen tila.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsi saa normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Käytetty laite on glukometri ja tulokset ilmaistaan (mmol/l)
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
A1c-testin tulos raportoidaan prosentteina. Numero edustaa hemoglobiiniproteiinien osuutta, joka on glykoitunut tai sisältää glukoosia. Mitä korkeampi prosenttiosuus, sitä korkeampi verensokerisi on ollut viime kuukausina. Alle 5,7 % tarkoittaa, että sinulla ei ole diabetesta. 5,7–6,4 % osoittaa esidiabeteksen. 6,5 % tai enemmän tarkoittaa diabetesdiagnoosia. 7 % tai vähemmän on tavoite, jos joku yrittää hoitaa diabetestaan. |
12 viikkoa
|
|
Suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Lääkehoitoon sitoutumisen syiden asteikko (MAR-Scale) on 20 kohdan kattava asteikko, joka on kehitetty mittaamaan lääkityksen noudattamista.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Käytämme prof. Salahin kehittämää huumeisiin liittyvien ongelmien luokittelujärjestelmää (AbuRuz, S.M., Bulatova, N.R. & Yousef, A.M. Validation of a kattava luokittelutyökalu hoitoon liittyville ongelmille. Pharm World Sci 28, 222-232 (2006). https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0 ), joka sisältää kuusi hoitoon liittyvien ongelmien pääluokkaa (indikaatio, tehokkuus, turvallisuus, tieto, hoitoon sitoutuminen ja sekalaiset) |
Jopa 3 kuukautta
|
|
Verenpainearvot
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen paineen mittaamiseen käytetään verenpainemittaria.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se ilmoitetaan kg
|
6 kuukautta
|
|
Kolesteroli LDL-kolesteroli Triglyseridit Kolesteroli LDL-kolesteroli Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kolesterolin kotitestisarjaa käytetään ja tulokset ilmaistaan milligrammoina (mg) kolesterolia per desilitra (dl) verta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa diabeteksesta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) -kyselyä käytetään
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
tietoa verenpaineesta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
HKT on yksinkertainen kyselylomake HBP-tiedon arviointiin ja seurantaan.
Se on herkkä verenpaineen hallinnan tilan eroille, ja sen pitäisi tarjota pätevä, luotettava ja standardoitu HBP-tiedon mitta, jolla on laaja merkitys.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Lääkehoitoon sitoutumisen syiden asteikko (MAR-Scale) on 20 kohdan kattava asteikko, joka on kehitetty mittaamaan lääkityksen noudattamista.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Ibrahim, PhD, Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-22-03-17-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .