UAE의 당뇨병 환자 및 비만 환자에 대한 약사 개입: 무작위 통제 시험.
UAE의 고혈압, 당뇨병 및 비만 환자에 대한 약사 상담 및 후속 조치의 영향
고혈압, 당뇨병 및 비만은 전 세계적으로 심혈관 질환 및 조기 사망의 주요 위험 요소로 간주됩니다. 또한 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 의료 시스템이 직면한 문제가 증가함에 따라 약사는 만성 질환 관리에서 더 큰 역할을 맡을 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
본 연구는 약사 상담이 고혈압, 당뇨병, 비만 환자의 임상 결과(체중, 사망률, 혈압, 혈당)에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 1년 동안 UAE에서 강화된 약사 치료(독립적인 환자 평가, 상담 및 후속 조치 포함)를 일반 치료와 비교하는 다심 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 일반적으로 이 연구 프로젝트는 3단계로 진행됩니다.
- 고혈압을 앓고 있는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 그 중 한 그룹은 표준 치료를 받고 두 번째 그룹은 약제 치료를 받게 됩니다. 둘 다 최대 26주(혈압 변화를 모니터링하는 예상 기간)까지 추적됩니다.
- 당뇨병 환자를 식별하고 동일한 접근 방식을 사용하여 무작위 배정하고 최대 12주 동안 추적합니다(HbA1c를 모니터링하기 위해).
- 비만 환자(BMI가 30 이상)는 무작위 배정되어 최대 16주(문헌에 따르면 BMI 변화를 모니터링하는 데 필요한 기간)까지 추적됩니다. SPSS V26은 데이터 분석에 사용됩니다.
이 연구는 UAE에서 평가된 적이 없는 만성 질환(당뇨병, 고혈압, 비만) 환자의 임상 결과 개선에 대한 약사 상담 및 후속 조치의 효과를 결정할 수 있게 할 것입니다.
- 제공된 증거는 만성 질환 환자에 대한 지속적인 상담 및 후속 조치를 포함하도록 약사의 역할이 확장되고 진화하는 세계에서 새로운 새로운 관행을 구현하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 부담을 줄이고 UAE 의료 서비스의 지속 가능성을 보장합니다.
- 동료 검토 저널(최소 3편의 논문 예상)에 출판, 국제 및 지역 및 컨퍼런스 발표를 통해 연구 결과를 공유할 것입니다.
따라서 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 당뇨병, 고혈압 및 비만 환자의 사망률에 대한 약사 상담의 영향을 평가합니다.
- 당뇨병, 고혈압 및 비만 환자의 이환율에 대한 약사 상담의 영향을 연구합니다.
- 고혈압 환자의 혈압 개선에 대한 약사상담의 효과를 측정한다.
- 당뇨병 환자의 혈당 수준에 대한 약사 상담의 이점을 평가합니다.
- 비만 환자의 체중 및 콜레스테롤 수치에 대한 약사 권장 사항 및 약물 검토의 영향을 조사합니다.
- 잠재적인 부작용을 조사하기 위해 약사 상담 시 유발될 수 있습니다.
- 약물 관련 문제를 탐색하는 것은 약사 개입에 의해 유도될 수 있습니다.
- 당뇨, 고혈압, 비만환자의 약사상담 만족도를 조사한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Osama Ibrahim, PhD
- 전화번호: 0097165057404
- 이메일: oibrahim@sharjah.ac.ae
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세에서 75세 사이의 나이, BMI: 25 kg ⁄ m2, 최소 12개월 동안 경구 혈당강하제를 복용하고 정기적으로 약국을 방문하는 사람.
- 수축기 혈압(SBP) <140mmHg 및 이완기 혈압(DBP) <90mmHg의 병원에서 혈압(BP) 측정을 하고 최소 6개월 동안 확립된 항고혈압 약물 치료를 받고 있습니다.
- BMI >30, 체중 감량 또는 식습관 개선을 추구하는 사람을 모집합니다.
제외 기준:
- 45세 미만, 인슐린 치료만 받는 경우(경구 저혈당 치료 없음)도 제외 기준이 됩니다.
- 임신.
- 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 팔은 약제학적 개입을 받게 될 것입니다. 고혈압 환자는 고혈압에 대한 약사의 권고를 받습니다 당뇨병 환자는 당뇨병에 대한 약사의 권고를 받습니다 비만 환자는 비만에 대한 약사의 권고를 받습니다 |
약사는 개입 그룹에 할당된 환자에게 임상 권장 사항을 제공합니다.
또한 환자의 매개변수를 모니터링하고 후속 조치를 취할 것입니다.
이러한 개입에는 일일 약물 검토, 체중, 심장 모니터링, 혈당 수치, 약물 순응도 추적, 심지어 정신 상태까지 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
이 팔은 표준 관리를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈장 포도당
기간: 최대 3개월
|
사용된 장치는 혈당 측정기이며 결과는 (mmol/L)로 표시됩니다.
|
최대 3개월
|
|
당화혈색소(HbA1c)
기간: 12주
|
A1c 테스트 결과는 백분율로 보고됩니다. 숫자는 당화되거나 포도당을 보유하는 헤모글로빈 단백질의 부분을 나타냅니다. 백분율이 높을수록 지난 몇 개월 동안 혈당 수치가 높았습니다. 5.7% 미만은 당뇨병이 없음을 의미합니다. 5.7%~6.4%는 당뇨병 전 단계를 나타냅니다. 6.5% 이상은 당뇨병 진단을 의미합니다. 당뇨병을 관리하려는 사람의 목표는 7% 이하입니다. |
12주
|
|
경구용 혈당강하제 순응도
기간: 최대 3개월
|
MAR-척도(Medication Adherence Reasons Scale)는 복약 순응도를 측정하기 위해 개발된 20개 항목의 종합 척도입니다.
|
최대 3개월
|
|
약물 관련 문제
기간: 최대 3개월
|
Salah 교수가 개발한 약물 관련 문제 분류 시스템(AbuRuz, S.M., Bulatova, N.R. & Yousef, A.M. Pharm World Sci 28, 222-232 (2006). https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0 ) 치료 관련 문제에 대한 6가지 주요 범주(적응증, 유효성, 안전성, 지식, 준수 및 기타)를 포함합니다. |
최대 3개월
|
|
혈압 값
기간: 최대 3개월
|
혈압계는 수축기 및 이완기 압력 값을 측정하는 데 사용됩니다.
|
최대 3개월
|
|
무게
기간: 6 개월
|
Kg로 신고됩니다.
|
6 개월
|
|
콜레스테롤 LDL-콜레스테롤 중성지방 콜레스테롤 LDL-콜레스테롤 중성지방
기간: 6 개월
|
콜레스테롤 홈 테스트 키트가 사용되며 결과는 혈액 데시리터(dL)당 콜레스테롤의 밀리그램(mg)으로 표시됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병에 대한 지식
기간: 최대 3개월
|
당뇨병 지식 설문지(DKQ)가 사용됩니다.
|
최대 3개월
|
|
고혈압에 대한 지식
기간: 최대 3개월
|
HKT는 HBP 지식을 평가하고 모니터링하기 위한 간단한 질문지입니다.
그것은 혈압 조절 상태의 차이에 민감하며 광범위하게 관련 있는 HBP 지식의 타당하고 신뢰할 수 있으며 표준화된 측정을 제공해야 합니다.
|
최대 3개월
|
|
복약순응도
기간: 최대 3개월
|
MAR-Scale(복약 순응도 이유 척도)은 복약 순응도를 측정하기 위해 개발된 20개 항목의 종합 척도입니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Osama Ibrahim, PhD, Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제약 개입에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국