Interventions des pharmaciens sur les patients diabétiques et obèses aux EAU : essais contrôlés randomisés.
L'impact des conseils et du suivi des pharmaciens sur les patients hypertendus, diabétiques et obèses aux EAU
L'hypertension, le diabète et l'obésité sont considérés comme des facteurs de risque majeurs de maladies cardiovasculaires et de mortalité prématurée dans le monde. De plus, elles ont des conséquences graves sur la qualité de vie des patients. Avec les défis croissants auxquels sont confrontés les systèmes de santé, les pharmaciens sont bien placés pour assumer un rôle plus important dans la gestion des maladies chroniques.
La présente étude vise à étudier l'impact des conseils du pharmacien sur les résultats cliniques (poids, mortalité, tension artérielle, glycémie) des patients hypertendus, diabétiques et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un essai multicentrique randomisé et contrôlé comparant les soins pharmaceutiques améliorés (qui comprenaient une évaluation, des conseils et un suivi indépendants des patients) aux soins habituels aux Émirats arabes unis pendant un an. Généralement, ce projet de recherche se déroulera en 3 phases ;
- les patients qui souffrent d'hypertension artérielle seront randomisés en deux groupes, dont l'un recevra un traitement standard et le second recevra un traitement pharmaceutique. Les deux seront suivis jusqu'à 26 semaines (une période estimée pour surveiller le changement de la pression artérielle).
- les patients diabétiques seront identifiés et randomisés selon la même approche et suivis jusqu'à 12 semaines (afin de surveiller l'HbA1c).
- Les patients obèses (IMC de 30 ou plus) seront randomisés et suivis jusqu'à 16 semaines (selon la littérature, il s'agit de la période nécessaire pour surveiller l'évolution de l'IMC). SPSS V26 sera utilisé pour l'analyse des données.
Cette recherche permettra de déterminer l'efficacité des conseils et du suivi des pharmaciens dans l'amélioration des résultats cliniques des patients atteints de maladies chroniques (diabète, hypertension et obésité), qui n'a jamais été évaluée aux EAU.
- Les preuves fournies peuvent aider à la mise en œuvre d'une nouvelle pratique nouvelle dans le monde, dans laquelle les rôles du pharmacien sont élargis et évolués pour inclure des conseils continus sur les patients atteints de maladies chroniques et un suivi. Ainsi, réduire le fardeau et assurer la durabilité des services de santé aux EAU.
- Des publications dans des revues à comité de lecture (au moins 3 articles sont attendus), des présentations internationales et locales et des conférences seront tentées pour partager les résultats de nos recherches.
Ainsi, l'étude vise à :
- Évaluer l'impact des conseils d'un pharmacien sur le taux de mortalité des patients diabétiques, hypertendus et obèses.
- Étudier l'impact des conseils d'un pharmacien sur le taux de morbidité des patients diabétiques, hypertendus et obèses.
- Mesurer l'efficacité des conseils du pharmacien sur l'amélioration de la tension artérielle des patients hypertendus.
- Évaluer les avantages des conseils d'un pharmacien sur la glycémie chez les patients diabétiques.
- Examiner l'impact des recommandations des pharmaciens et de l'examen des médicaments sur le poids et le taux de cholestérol chez les patients obèses.
- L'investigation des effets indésirables potentiels peut être induite sur les conseils du pharmacien.
- Explorer d'éventuels problèmes liés au médicament pouvant être induits par les interventions du pharmacien.
- Étudier la satisfaction des patients diabétiques, hypertendus et obèses avec les conseils d'un pharmacien.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osama Ibrahim, PhD
- Numéro de téléphone: 0097165057404
- E-mail: oibrahim@sharjah.ac.ae
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge compris entre 45 ans et 75 ans, IMC : 25 kg ⁄ m2 , traitement par hypoglycémiants oraux depuis au moins 12 mois, fréquentation régulière de la pharmacie.
- mesures de la pression artérielle (TA) à la clinique de la TA systolique (PAS) <140 mmHg et de la PA diastolique (PAD) <90 mmHg et qu'ils suivent un traitement antihypertenseur établi depuis au moins 6 mois.
- IMC >30, cherchant à perdre du poids ou à améliorer ses habitudes alimentaires seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- Moins de 45 ans, être uniquement sous insulinothérapie (pas de traitement hypoglycémiant oral) sera également un critère d'exclusion.
- Grossesse.
- allaitement maternel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ce bras recevra des interventions pharmaceutiques. Les patients hypertendus recevront des recommandations de pharmacien sur l'hypertension Les patients diabétiques recevront des recommandations de pharmacien sur le diabète Les patients obèses recevront des recommandations de pharmacien sur l'obésité |
Les pharmaciens fourniront des recommandations cliniques aux patients affectés au groupe d'intervention.
De plus, ils surveilleront les paramètres des patients et assureront le suivi avec eux.
Ces interventions comprennent l'examen quotidien des médicaments, le poids, la surveillance cardiaque, la glycémie, le suivi de l'observance des médicaments et même l'état mental.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler
Ce bras recevra des soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'appareil utilisé sera un glucomètre et les résultats seront exprimés en (mmol/L)
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Jusqu'à 3 mois
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Hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: 12 semaines
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Un résultat de test A1c est rapporté sous forme de pourcentage. Le nombre représente la partie des protéines de l'hémoglobine qui sont glyquées ou qui contiennent du glucose. Plus le pourcentage est élevé, plus votre glycémie a été élevée au cours des derniers mois. Moins de 5,7 % signifie que vous n'êtes pas diabétique. 5,7 % à 6,4 % signalent un pré-diabète. 6,5 % ou plus signifie un diagnostic de diabète. 7% ou moins est l'objectif pour quelqu'un qui essaie de gérer son diabète. |
12 semaines
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Adhésion aux hypoglycémiants oraux
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'échelle MAR-Scale (Medicament Adherence Reasons Scale) est une échelle complète de 20 items qui a été développée pour mesurer l'adhésion aux médicaments.
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Jusqu'à 3 mois
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Problèmes liés à la drogue
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Nous utiliserons un système de classification des problèmes liés à la drogue développé par le professeur Salah (AbuRuz, S.M., Bulatova, N.R. & Yousef, A.M. Validation d'un outil de classification complet pour les problèmes liés au traitement . Pharm World Sci 28, 222-232 (2006). https://doi.org/10.1007/s11096-006-9048-0 ) qui comprend six grandes catégories de problèmes liés au traitement (indication, efficacité, sécurité, connaissances, observance et divers) |
Jusqu'à 3 mois
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Valeurs de tension artérielle
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Un sphygmomanomètre sera utilisé pour mesurer les valeurs de pression systolique et diastolique.
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Jusqu'à 3 mois
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Masse
Délai: 6 mois
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Il sera rapporté en Kg
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6 mois
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Cholestérol LDL-cholestérol Triglycérides Cholestérol LDL-cholestérol Triglycérides
Délai: 6 mois
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Le kit de test de cholestérol à domicile sera utilisé et les résultats seront exprimés en milligrammes (mg) de cholestérol par décilitre (dL) de sang.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur le diabète
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Le questionnaire de connaissance du diabète (DKQ) sera utilisé
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Jusqu'à 3 mois
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connaissances sur l'hypertension
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Le HKT est un questionnaire simple permettant d'évaluer et de suivre les connaissances du RAP.
Il est sensible aux différences dans l'état du contrôle de la pression artérielle et devrait fournir une mesure valide, fiable et standardisée des connaissances HBP avec une grande pertinence.
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Jusqu'à 3 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'échelle MAR-Scale (Medicament Adherence Reasons Scale) est une échelle complète de 20 items qui a été développée pour mesurer l'observance médicamenteuse.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osama Ibrahim, PhD, Associate professor College of Pharmacy Pharmacy Practice & Pharmacotherapeutics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-22-03-17-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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