耐力训练对脂肪水肿的影响 (LipidEx)

方法

受试者 30 名年龄在 18-65 岁之间被诊断患有脂肪水肿的女性将被随机分配到（1:1）到 8 周的运动训练 og 对照组。 排除标准包括持续的饮食失调和/或运动训练的骨科限制。 80% 的培训计划合规性也将被设定为完成研究的标准。 将通过社交媒体、物理治疗师、全科医生的海报以及挪威淋巴水肿和水肿协会 (NLLF) 的用户代表招募参与者。 硕士生将获得知情同意。 GCP 和健康研究法。 潜在参与者将有至少一周的时间考虑是否参与。 如果研究参与者因调查人员要求他们做的事情而受到伤害，NTNU 将承担保险责任。 当参与者被诊断时，研究人员将收集有关脂肪水肿类型和阶段的数据。 研究人员还将收集有关他们使用哪些临床辅助设备以及使用频率的数据，例如按压辅助设备。

干预 - 训练方案 女性将被随机分配 (1:1) 接受为期 8 周的监督高强度间歇训练 (HIIT)，即 4×4 分钟间隔，最大心率 (HRmax) 的 85-95%，持续 3 分钟在 NTNU 的 NextMove 核心设施或对照组的跑步机上，在间隔之间主动休息（~60% HRmax），每周两次）。 研究完成后，将为所有参与者提供脉搏手表。 此外，参与者将按照正确的运动强度每周进行一次运动。 将根据压缩的潜在好处推荐泳池训练。 运动干预前后将测量/采集身体成分、血压、VO2max（最大摄氧量）、问卷数据和血样。 参与者将使用 NextMove 核心设施的标准化模板为他们的身体活动写日记。

最大摄氧量 (VO2max) VO2max 将在上坡跑步机步行或跑步期间测量（Woodway PPS 55 Med，慕尼黑，德国），使用 ergospirometry（Jaeger，Oxycon pro，Hoechberg，德国 / Meta Max II，Cortex，莱比锡，德国）作为前面描述过。 11 测试前将进行 10 分钟的热身（约 HRmax 的 60%）。 尽管工作负荷增加且呼吸交换率≥1.05，但摄氧量 (VO2) 趋于平稳将用作 VO2max 的标准。 将在测试期间连续测量 HR（Polar、Polar Electro、Kempele、芬兰），以确定 HRmax。

人体测量 将测量体重、体重指数和腰臀比。 身体成分将使用 InBody 测量。 为了测量身体成分，研究人员将使用一种名为 Inbody 720（身体分析 AS）的仪器。 Inbody 720 通过向身体发送微弱电信号，以非侵入方式提供体重、肌肉质量、脂肪百分比、新陈代谢和矿物质状态。 整个测试只持续几分钟。 在分析之前，参与者应至少休息两个小时，并应避免剧烈运动。 NextMove 的标准程序将用于测量参与者的体重和身高。 身高将在不穿鞋或头戴的情况下测量，这必须在双腿上以相同的重量进行。 腿之间的距离应为一英尺。 脚后跟应在地面上充分伸展双腿。 身高用一位小数来衡量。 重量是在没有穿厚重衣服和鞋子的情况下测量的，参与者站立不动。 剩余衣物抽取0.5公斤。 重量以一位小数计量。 参赛者必须直立测量腰围和臀围，并定期排气测量肚脐上方一厘米的周长。 腰围的测量没有小数点。

血压 当患者坐下并在安静的房间里休息至少五分钟时，将测量血压。 它将由经过培训的人员使用手持式血压计（Tycos，5098-02CB，美国）进行测量。 在测试前和测试后，将在一天中的同一时间测量每个人的血压。 第一个读数将被丢弃，变异系数低于 15% 的接下来三个连续读数的平均值将用于研究，如果需要，还可以使用其他读数。 袖子应置于心脏水平，并根据参与者手臂的尺寸进行定制。

疼痛和疲劳登记 视觉模拟量表 (VAS)，通过 0-100 毫米测量，用于疼痛，将用于收集疼痛数据。 VAS 已在社会和行为科学中用于测量各种主观现象。 VAS 是一条直线，其末端锚点表示要测量的感觉、感觉或反应的极端边界。 例如，测量疼痛的 VAS 可以在一端标记为“无痛”，而在另一端标记为“尽可能严重的疼痛”。 受试者通过在最能代表他们当前对标记的极端之间给定现象的感知的位置放置标记来响应 VAS。 尽管 VAS 可以是水平的或垂直的，并且具有任何被认为合适的长度，但其最常见的形式是 100 毫米的水平线。 VAS 通过测量距离（通常以毫米为单位）从标尺的一端到线上受试者的标记来评分。 在本研究中，使用 1-100 的分数来衡量自我报告的总疼痛和疲劳程度。 将应用 LYMQOL（淋巴水肿生活质量）BEN 和简要疼痛量表。

生活质量问卷 Short Form Health Survey-36 (SF-36) 将用于追踪生活质量的潜在变化。 SF-36 由八个比例分数组成，它们是各部分问题的加权总和。 在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。 这八个部分是；活力、身体机能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康。

标准血液分析 血液采集和血液分析将使用临床使用的一般生物标志物的标准本地程序进行，并将在测试前和测试后对所有参与者进行。 三个 3ml EDTA 管和一个 3ml 肝素锂管将被收集并送往圣奥拉夫医院进行临床化学分析。 要分析的参数包括例如 葡萄糖、HbA1C、甘油三酯、HDL-胆固醇、总胆固醇、血清铁蛋白和 hs-CRP。 将收集另外两管血液（血清和 EDTA）用于以后的探索性生物标志物测定。 这些血液样本将在冷冻和储存在 LipidEx-biobank 之前进行离心和等分。 来自标准实验室的测试如果不在正常范围内，可能表明需要由医生进行跟进，将尽快向参与者报告，因此他们将被要求联系他们的全科医生。 参与者必须在采血前至少禁食三个小时。 参与者的最后一次用餐时间将记录在患者表格上。

脂肪水肿生物标志物的 ELISA ELISA 技术可以检测样品中给定蛋白质、抗体或抗原的量。 临床使用以外的探索性生物标志物将通过在循环和医学成像部门的当地实验室建立的 ELISA 方法进行分析。 潜在的生物标志物包括 TNFalpha、白细胞介素以及 PF4/CXCL4。

NMR 脂质组学/代谢组学/炎症组学 为了探索 HIIT 对这些个体血液概况的有益影响，将应用 NMR（核磁共振）技术来确定以下方面是否发生变化：1) 无法通过测量标准脂质检测到的脂蛋白亚组分， 2) 代谢组发生变化，3) 炎症状态发生变化。 脂质组学是最近开发的研究领域，它应用不同的技术对循环脂质进行大规模分析。 NMR 脂质组学利用脂蛋白组成、大小和密度的差异来提取脂蛋白亚类的信息。 几项研究表明脂蛋白亚组分与未来心血管健康之间存在关联。 这表明对脂蛋白亚组分进行更精细的分析可能会进一步改善心血管健康监测。 脂质组学技术在过去十年中发展迅速，现已可以应用于临床。

统计功效 这是一项初步研究，因为关于运动治疗脂肪水肿的知识非常有限。 也就是说，没有可用于功率计算的变量。 调查人员已选择将每个组中的人数设置为 15，以便能够解释高达 20% 的辍学率。 由于硕士项目的可用时间有限，这是一个现实的目标。

数据保护 患者信息将按照挪威法律法规进行存储和处理。