Az állóképességi edzés hatásai a lipödémára (LipidEx)

Mód

Az alanyok 30, lipödémával diagnosztizált, 18-65 év közötti nőt véletlenszerűen (1:1)-8 hetes edzésre és egy kontrollcsoportba sorolnak be. A kizárási kritériumok közé tartoznak a folyamatos étkezési zavarok és/vagy a gyakorlati edzés ortopédiai korlátai. A képzési programnak való 80%-os megfelelést is a tanulmány teljesítésének kritériumaként határozzák meg. A résztvevőket a közösségi médián, gyógytornászokon, a háziorvosokon elhelyezett plakátokon és a Norvég Lymphedema és Lipedema Egyesület (NLLF) felhasználói képviselőjén keresztül toborozzák. A mesterszakos hallgatók tájékozott beleegyezést kapnak, vö. GCP és az egészségügyi kutatási törvény. A potenciális résztvevőknek legalább egy hét áll rendelkezésére, hogy mérlegeljék részvételüket. Ha egy kutatási résztvevő megsérül valami miatt, amit a nyomozók kérnek tőlük, az NTNU viseli a biztosítási felelősséget. A vizsgálók adatokat gyűjtenek a lipödéma típusáról és stádiumáról, amikor a résztvevőt diagnosztizálták. A kutatók adatokat gyűjtenek arról is, hogy milyen klinikai segédeszközöket használnak, és milyen gyakran, például kompressziós segédeszközöket.

Beavatkozás – Edzési protokoll A nőket véletlenszerűen (1:1) 8 hetes felügyelt, nagy intenzitású intervallum edzésre (HIIT) osztják be, amely 4×4 perces intervallumok a maximális pulzusszám (HRmax) 85-95%-ánál, 3 perccel. aktív szünetek (~60 % HRmax) az időközönként, hetente kétszer) az NTNU NextMove központi létesítményének futópadjain vagy egy kontrollcsoportnál. A vizsgálat befejezése után minden résztvevő pulzusórát kap. Ezen kívül a résztvevők hetente egyszer önállóan végeznek gyakorlatokat a megfelelő edzésintenzitást követve. A medencés edzést a kompresszió lehetséges előnyei alapján javasoljuk. Testösszetételt, vérnyomást, VO2max-ot (maximális oxigénfelvétel), kérdőíves adatokat és vérmintákat mérünk/gyűjtünk a gyakorlati beavatkozás előtt és után. A résztvevők naplót írnak fizikai tevékenységeikről a NextMove alapszolgáltatásának szabványosított sablonjait használva.

Maximális oxigénfelvétel (VO2max) A VO2max mérése emelkedőn futópados gyaloglás vagy futás közben történik (Woodway PPS 55 Med, München, Németország), ergospirometriával (Jaeger, Oxycon pro, Hoechberg, Németország / Meta Max II, Cortex, Lipcse, Németország). korábban leírtuk.11 A tesztet 10 perces bemelegítési időszak (a HRmax ~60%-a) előzi meg. Az oxigénfelvétel (VO2) kiegyenlítése a megnövekedett munkaterhelés és ≥1,05 légzési arány ellenére a VO2max kritériumaként szolgál. A HRmax meghatározása érdekében a HR-t folyamatosan mérik a teszt során (Polar, Polar Electro, Kempele, Finnország).

Antropometriai mérések A testsúlyt, a testtömeg-indexet és a derék-csípő arányt mérik. A testösszetétel mérése az InBody segítségével történik. A testösszetétel mérésére a vizsgálók az Inbody 720 (Body Analysis AS) nevű műszert használják. Az Inbody 720 nem invazív módon biztosítja a súlyt, az izomtömeget, a zsírszázalékot, az anyagcserét és az ásványi anyagok állapotát, gyenge elektromos jeleket küldve a testen keresztül. Az egész teszt mindössze néhány percig tart. Az elemzés előtt a résztvevőknek legalább két órára be kell kötődniük, és kerülniük kell a megerőltető testmozgást. A NextMove szabványos eljárásait fogják használni a résztvevők súlyának és magasságának mérésére. A magasság mérése cipő és fej viselése nélkül történik, ezt mindkét lábon egyenlő súllyal kell megtenni. A lábak közötti távolság egy láb legyen. A sarkaknak a talajban kell lenniük a lábuk teljes kinyújtásával. A magasság mérése egy tizedesjegy pontossággal történik. A súlyt nehéz ruha és cipő nélkül mérik, miközben a résztvevők mozdulatlanul állnak. A megmaradt ruhákért 0,5 kg-ot sorsolunk ki. A súly mérése egy tizedesjegy pontossággal történik. A résztvevőknek függőlegesen kell állniuk a derék- és csípőkörfogat megméréséhez, valamint a köldök felett egy cm-rel a körméretet egy szabályos kipufogóval kell mérni. A derékbőséget tizedesjegyek nélkül mérjük.

Vérnyomás A vérnyomást akkor mérik, amikor a beteg ül, és legalább öt percig pihen egy csendes szobában. Ezt egy képzett személy fogja megmérni, kézi vérnyomásmérővel (Tycos, 5098-02CB, USA). A vérnyomásmérés minden egyénnél ugyanabban a napszakban történik a vizsgálat előtt és után. Az első leolvasást el kell vetni, és a következő három, 15% alatti variációs együtthatójú leolvasás átlagát kell használni a vizsgálatban, szükség esetén további leolvasásokkal. A hüvelyt szívmagasságban kell elhelyezni, és a résztvevők karjának méretéhez kell igazítani.

Fájdalom és fáradtság regisztrálása Vizuális analóg skála (VAS), amelyet 0-100 mm-rel mérnek a fájdalom mérésére, a fájdalomra vonatkozó adatok gyűjtésére szolgálnak. A VAS-t a társadalom- és viselkedéstudományokban használták különféle szubjektív jelenségek mérésére. A VAS egy egyenes vonal, amelynek véghorgonyai jelzik a mérendő érzés, érzés vagy válaszok szélső határait. Például a fájdalom mérésére szolgáló VAS egyik végén "nincs fájdalom", a másik végén pedig "olyan rossz fájdalom, amilyen lehet". Az alanyok úgy reagálnak a VAS-ra, hogy egy jelölést helyeznek el a vonalon azon a helyen, amely a legjobban tükrözi az adott jelenségről alkotott jelenlegi észlelésüket a megjelölt szélsőségek között. Bár a jármű-riasztórendszer lehet vízszintes vagy függőleges, és bármilyen megfelelő hosszúságú, a leggyakoribb formája a 100 mm-es vízszintes vonal. A VAS pontozása a skála egyik végétől az alany vonalon lévő jeléig tartó távolság mérésével történik, általában milliméterben. A jelen vizsgálatban 1-100-ig terjedő pontszámot használtunk az ön által bejelentett teljes fájdalom és fáradtság mérésére. A LYMQOL (Lymphoedema Quality of Life) BEN és a rövid fájdalomleltár alkalmazására kerül sor.

Életminőség-kérdőívek A Short Form Health Survey-36 (SF-36) segítségével nyomon követhető az életminőség lehetséges változásai. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. A nyolc szakasz; vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség.

Szabványos vérelemzések A vérvételt és a vérelemzést a klinikai használatban használt általános biomarkerek szokásos helyi eljárásaival végzik el, és a vizsgálat előtti és utáni valamennyi résztvevőnél elvégzik. Három 3 ml-es EDTA-csövet és egy 3 ml-es Li-heparin-csövet összegyűjtenek és elküldenek klinikai-kémiai elemzésekre a St. Olav's kórházban. Az elemzendő paraméterek közé tartozik pl. glükóz, HbA1C, trigliceridek, HDL-koleszterin, összkoleszterin, szérum ferritin és hs-CRP. További két cső vért (szérumot és EDTA-t) gyűjtünk a későbbi feltáró biomarker vizsgálatokhoz. Ezeket a vérmintákat centrifugálják és aliquot részekre osztják, mielőtt lefagyasztják és a LipidEx-biobankban tárolják. A normál laboratóriumból származó, normál tartományon kívüli vizsgálat orvosi nyomon követés szükségességét jelezheti, a lehető legrövidebb időn belül visszaküldik a résztvevőnek, ezért felkérik a háziorvoshoz. A résztvevőknek legalább három órát koplalniuk kell a vérvétel előtt. A résztvevők utolsó étkezésének időpontja a beteglapon kerül rögzítésre.

ELISA lipedema biomarkerekhez Az ELISA technika képes kimutatni egy adott fehérje, antitest vagy antigén mennyiségét a mintában. A klinikai felhasználáson kívüli exploratív biomarkereket a Keringési és Orvosi Képalkotó Osztály helyi laboratóriumaiban kialakított ELISA módszerekkel vizsgálják. A potenciális biomarkerek közé tartozik a TNFalpha, az interleukinok, valamint a PF4/CXCL4.

NMR Lipidomika/metabolomika/inflammatomika A HIIT jótékony hatásainak feltárására ezeknél az egyéneknél a vérprofilra, NMR (nukleáris mágneses rezonancia) technológiát alkalmaznak annak meghatározására, hogy 1) olyan lipoprotein szubfrakciókon történnek-e változások, amelyek nem mutathatók ki standard lipidek mérésével, 2) változások következnek be a metabolomban és 3) változások következnek be a gyulladásos állapotban. A lipidomika egy nemrégiben kifejlesztett kutatási terület, amely különböző technikákat alkalmaz a keringő lipidek nagy léptékű elemzésére. Az NMR lipidomika a lipoprotein összetételében, méretében és sűrűségében mutatkozó különbségeket használja fel a lipoprotein alosztályokra vonatkozó információk kinyerésére. Számos tanulmány kimutatta a kapcsolatot a lipoprotein alfrakciók és a jövőbeni szív- és érrendszeri egészség között. Ez arra utal, hogy a lipoprotein alfrakciók finomabb elemzése további javulást eredményezhet a szív- és érrendszeri egészség monitorozásában. A lipidomics technológia gyorsan fejlődött az elmúlt évtizedben, odáig, hogy a klinikai alkalmazás már lehetségessé vált.

Statisztikai teljesítmény Ez egy kísérleti tanulmány, mivel nagyon korlátozott ismeretek állnak rendelkezésre a testmozgásról a lipödéma kezelésében. Vagyis nem állnak rendelkezésre változók a teljesítményszámításokhoz. A nyomozók úgy döntöttek, hogy minden csoportban 15-re állítják a számot, hogy akár 20%-os lemorzsolódást is figyelembe lehessen venni. A mesterképzés során rendelkezésre álló korlátozott idő miatt ez reális cél.

Adatvédelem A betegek adatait a norvég törvényeknek és előírásoknak megfelelően tároljuk és kezeljük.