Os efeitos do treinamento de resistência no lipedema (LipidEx)

Métodos

Indivíduos 30 mulheres com diagnóstico de lipedema de 18 a 65 anos serão randomizados para (1:1) a 8 semanas de treinamento físico em um grupo controle. Os critérios de exclusão incluem distúrbios alimentares contínuos e/ou limitações ortopédicas para treinamento de exercícios. O cumprimento do programa de treinamento de 80% também será definido como critério para a conclusão do estudo. Os participantes serão recrutados através da mídia social, através de fisioterapeutas, através de cartazes em GPs e através de um representante do usuário da Associação Norueguesa de Linfedema e Lipedema (NLLF). Os alunos de mestrado obterão consentimento informado cf. GCP e a Lei de Pesquisa em Saúde. Os potenciais participantes terão pelo menos uma semana para considerar sua participação. Se um participante da pesquisa for ferido com base em algo que os investigadores pedirem, a NTNU terá a responsabilidade pelo seguro. Os investigadores irão coletar dados sobre o tipo e estágio do lipedema, quando o participante foi diagnosticado. Os investigadores também coletarão dados sobre quais auxiliares clínicos estão usando e com que frequência, por exemplo, auxiliares de compressão.

Intervenção - Protocolo de treinamento As mulheres serão randomizadas (1:1) para 8 semanas de treinamento intervalado supervisionado de alta intensidade (HIIT) que é 4 × 4 minutos de intervalo a 85-95% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) com 3 minutos pausas ativas (~60% FCmax) entre os intervalos, duas vezes por semana) em esteiras na instalação central do NextMove em NTNU ou para um grupo de controle. Todos os participantes receberão um relógio de pulso para manter após a conclusão do estudo. Além disso, os participantes realizarão exercícios por conta própria uma vez por semana, seguindo a intensidade correta do exercício. O treinamento na piscina será recomendado com base nos benefícios potenciais da compressão. Composição corporal, pressão arterial, VO2max (consumo máximo de oxigênio), dados do questionário e amostras de sangue serão medidos/coletados antes e depois da intervenção com exercícios. Os participantes escreverão um diário para suas atividades físicas usando modelos padronizados da instalação principal do NextMove.

Consumo máximo de oxigênio (VO2max) O VO2max será medido durante caminhada ou corrida em esteira (Woodway PPS 55 Med, Munique, Alemanha), usando ergoespirometria (Jaeger, Oxycon pro, Hoechberg, Alemanha / Meta Max II, Cortex, Leipzig, Alemanha) como descrito anteriormente.11 Um período de aquecimento de 10 min (~60% da FCmax) precederá o teste. Um nivelamento do consumo de oxigênio (VO2) apesar do aumento da carga de trabalho e taxa de troca respiratória ≥1,05 será usado como critério para VO2max. A FC será medida continuamente durante o teste (Polar, Polar Electro, Kempele, Finlândia), para definir a FCmáx.

Medidas antropométricas Serão medidos o peso corporal, o índice de massa corporal e a relação cintura-quadril. A composição corporal será medida usando o InBody. Para medição da composição corporal, os investigadores usarão um instrumento chamado Inbody 720 (Body Analysis AS). O Inbody 720 fornece peso, massa muscular, percentual de gordura, metabolismo e status mineral de forma não invasiva, enviando sinais elétricos fracos pelo corpo. Todo o teste dura apenas alguns minutos. Antes da análise, os participantes devem ser fixados pelo menos duas horas e devem evitar exercícios extenuantes. Os procedimentos padrão do NextMove serão usados ​​para medir o peso e a altura dos participantes. A altura será medida sem sapatos ou touca, isso deve ser feito com peso igual nas duas pernas. A distância entre as pernas deve ser um pé. Os calcanhares devem estar no chão em plena extensão das pernas. A altura é medida com uma casa decimal. O peso é medido sem roupas pesadas e sapatos, enquanto os participantes estão parados. Será sorteado 0,5kg para as roupas restantes. O peso é medido com uma casa decimal. Os participantes devem ficar em pé para a medição da circunferência da cintura e do quadril e um escape regular medindo a circunferência um centímetro acima do umbigo. A circunferência da cintura é medida sem casas decimais.

Pressão arterial A pressão arterial será medida enquanto o paciente estiver sentado e em repouso por pelo menos cinco minutos em uma sala silenciosa. Será medido por uma pessoa treinada, com um esfigmomanômetro portátil (Tycos, 5098-02CB, EUA). A pressão arterial será medida na mesma hora do dia para cada indivíduo no pré e pós-teste. A primeira leitura será descartada e a média das próximas três leituras consecutivas com coeficiente de variação abaixo de 15% será utilizada no estudo, com leituras adicionais se necessário. A manga deve ser colocada na altura do coração e personalizada com o tamanho do braço do participante.

Registro de dor e fadiga A escala visual analógica (VAS), medida por meio de um 0-100 mm, para dor será usada para coletar dados sobre dor. A VAS tem sido usada nas ciências sociais e comportamentais para medir uma variedade de fenômenos subjetivos. Um VAS é uma linha reta, cujas âncoras finais indicam os limites extremos da sensação, sentimento ou respostas a serem medidas. Por exemplo, um VAS para medir a dor pode ser rotulado como "sem dor" em uma extremidade e "a pior dor possível" na outra extremidade. Os sujeitos respondem ao VAS colocando uma marca na linha na posição que melhor representa sua percepção atual de um determinado fenômeno entre os extremos rotulados. Embora um VAS possa ser horizontal ou vertical e ter qualquer comprimento considerado apropriado, sua forma mais comum é uma linha horizontal de 100 mm. O VAS é pontuado medindo a distância, geralmente em milímetros, de uma extremidade da escala até a marca do sujeito na linha. No presente estudo, uma pontuação de 1 a 100 foi usada para medir a dor total e a fadiga autorrelatadas. LYMQOL (Lymphedema Quality of Life) BEN e Brief Pain Inventory serão aplicados.

Questionários de qualidade de vida Short Form Health Survey-36 (SF-36) serão usados ​​para rastrear possíveis mudanças na qualidade de vida. O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. As oito seções são; vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental.

Análises de sangue padrão A coleta de sangue e as análises de sangue serão realizadas usando procedimentos locais padrão para os biomarcadores gerais em uso clínico e serão realizadas em todos os participantes no pré e pós-teste. Três tubos de 3ml de EDTA e um tubo de 3ml de Li-heparina serão coletados e encaminhados para análises clínico-químicas no hospital St.Olav. Os parâmetros a serem analisados ​​incluem, e. glicose, HbA1C, triglicerídeos, HDL-colesterol, colesterol total, ferritina sérica e PCR-us. Dois tubos adicionais de sangue (soro e EDTA) serão coletados para posteriores ensaios exploratórios de biomarcadores. Essas amostras de sangue serão centrifugadas e aliquotadas antes de serem congeladas e armazenadas no Biobanco LipidEx. Um teste do laboratório padrão que esteja fora da faixa normal pode indicar a necessidade de acompanhamento por um médico, será relatado ao participante o mais rápido possível, portanto, ele será solicitado a entrar em contato com seu clínico geral. Os participantes devem jejuar pelo menos três horas antes da coleta de sangue. A hora da última refeição dos participantes será registrada no formulário do paciente.

ELISA para biomarcadores de lipedema A técnica ELISA pode detectar uma quantidade de determinada proteína, anticorpo ou antígeno em uma amostra. Biomarcadores exploratórios fora do uso clínico serão testados por métodos ELISA estabelecidos nos laboratórios locais do Departamento de Circulação e Imagem Médica. Biomarcadores potenciais incluem TNFalfa, interleucinas, bem como PF4/CXCL4.

NMR Lipidômica/metabolômica/inflamatômica Para explorar os efeitos benéficos do HIIT no perfil sanguíneo desses indivíduos, a tecnologia NMR (ressonância magnética nuclear) será aplicada para determinar se ocorrem alterações nas 1) subfrações de lipoproteínas que não podem ser detectadas pela medição de lipídios padrão, 2) ocorrem alterações no metaboloma e 3) ocorrem alterações no estado inflamatório. A lipidômica é uma área de pesquisa desenvolvida recentemente que aplica diferentes técnicas para realizar análises em larga escala de lipídios circulantes. A lipidômica NMR utiliza diferenças na composição, tamanho e densidade das lipoproteínas para extrair informações sobre subclasses de lipoproteínas. Vários estudos demonstraram uma associação entre subfrações de lipoproteínas e saúde cardiovascular futura. Isso sugere que análises mais refinadas das subfrações de lipoproteínas podem levar a melhorias adicionais no monitoramento da saúde cardiovascular. A tecnologia de lipidômica desenvolveu-se rapidamente na última década, ao ponto em que a aplicação clínica agora é possível.

Poder estatístico Este é um estudo piloto, pois há conhecimento muito limitado sobre exercícios como tratamento para lipedema. Ou seja, nenhuma variável está disponível para cálculos de potência. Os investigadores optaram por definir o número para 15 em cada grupo para poder contabilizar até 20% de desistências. Com o tempo limitado disponível durante um projeto de mestrado, esta é uma meta realista.

Proteção de dados As informações do paciente serão armazenadas e tratadas em conformidade com as leis e regulamentos noruegueses.