COVİD-19 m-RNA 疫苗会影响生育能力和储备过多吗？
2023年2月21日 更新者：Elif Yıldız、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
比较2剂疫苗接种前后女性的卵巢储备和生育能力
研究概览
详细说明
我们的研究被设计为一项观察性临床研究。 目的是比较接种疫苗前后患者的过度储备测试，以确定女性的过度储备和生育力是否受到疫苗的影响。女性 谁申请疫苗接种门诊第一剂疫苗被纳入研究。那些 从未接种过疫苗且未感染 covid 19 的人被纳入研究。antı 卵母细胞激素水平是当今最能显示卵巢储备的实验室参数。 检查包括amh在内的卵巢储备测试，询问她们的生育能力并记录她们的信息。
在志愿者接受 2 剂疫苗后，重复相同的测试。 在功效分析中，计算出研究中应包括 104 名志愿者。 当达到 104 名志愿者时，研究将终止。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul、Gaziosmanpaşa、火鸡、32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
74 名未接种 Biontech 疫苗的排卵妇女。
描述
纳入标准：
- 18-45岁之间
- 曾经接种过 covid 疫苗
- 不会感染 covid 19
排除标准：
- 怀孕
- 任何类型癌症的诊断
- 口服避孕药的使用
- 子宫内膜异位症
- PCOS
- 绝经
- 月经不调
- 卵巢早衰
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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疫苗前卵巢储备和生育状况
接种前，对64名女性进行卵巢储备功能检测和生育状况检查，并记录结果。接种2剂后，对64名女性进行卵巢储备功能检测和生育状况检查，并记录结果。
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预计志愿者将接受 2 剂疫苗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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74名女性疫苗接种前后卵巢储备功能检测及生育状况
大体时间：接种第二剂疫苗后 6 个月
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接种前后血清 Amh 水平 ng/ml
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接种第二剂疫苗后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接种组和未接种组之间的 AMH 差异
大体时间：6个月
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接种组和未接种组之间的 AMH 差异
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月20日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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