Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy szczepionka m-RNA COVİD-19 wpływa na płodność i nadmierną rezerwę?

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Porównano rezerwę jajnikową i płodność kobiet przed i po 2 dawkach szczepienia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

nasze badanie zostało zaprojektowane jako obserwacyjne badanie kliniczne. celem jest porównanie testów nadmiernej rezerwy pacjentów przed i po szczepieniu, aby określić, czy szczepionka ma wpływ na nadmierną rezerwę i płodność kobiet.kobiety Badaniem objęto osoby, które zgłosiły się do poradni szczepień po pierwszą dawkę szczepionki które nigdy nie były szczepione i nie miały zakażenia covid 19, zostały włączone do badania.antı poziom hormonu ullerıan to parametry laboratoryjne, które obecnie najlepiej pokazują rezerwę jajnikową. sprawdzono testy rezerwy jajnikowej, w tym amh, zakwestionowano ich płodność i zarejestrowano ich informacje.

te same testy powtórzono po otrzymaniu przez ochotników 2 dawek szczepionki. W analizie mocy obliczono, że badaniem powinno zostać objętych 104 ochotników badanie zostanie zakończone po osiągnięciu liczby 104 ochotników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 32225
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

74 kobiety z owulacją, które nie były szczepione Biontechem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-45 lat
  • kiedykolwiek otrzymało szczepionkę przeciw covidowi
  • nie być zarażonym covid 19

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • rozpoznanie jakiegokolwiek nowotworu
  • stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • endometrioza
  • PCOS
  • klimakterium
  • nieregularność miesiączki
  • przedwczesna niewydolność jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rezerwa jajnikowa przed szczepieniem i stan płodności
Przed szczepieniem zostaną zbadane rezerwy jajnikowe i stan płodności 64 kobiet, a wyniki zostaną zapisane. Po 2 dawkach szczepionki zostaną zbadane rezerwy jajnikowe i stan płodności tych samych 64 kobiet, a wyniki zostaną zapisane
Biologiczny: Szczepionka Sars Cov 2 Biontec
oczekuje się, że ochotnicy otrzymają 2 dawki szczepionki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy rezerwy jajnikowej i stan płodności 74 kobiet przed i po szczepieniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki
przed i po szczepieniu Stężenie Amh w surowicy ng/ml
6 miesięcy po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica AMH między grupami szczepionymi i nieszczepionymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica AMH między grupami szczepionymi i nieszczepionymi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaTREHm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Numer zostanie nadany każdemu ochotnikowi, który wyrazi zgodę na udział w badaniu. Wszystkie uzyskane dane zostaną zapisane pod tym numerem i wszystkie dane będą przechowywane na komputerze osobistym badacza. Żadne dane osobowe nie będą udostępniane nikomu poza badanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka Sars Cov 2 Biontec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj