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COVİD-19 m-RNA 백신이 생식력에 영향을 미치고 예비력을 초과합니까?

2023년 2월 21일 업데이트: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
여성의 난소 보유력과 생식력을 2회 접종 전과 후 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구는 관찰 임상 연구로 설계되었습니다. 목적은 백신 전후 환자의 과잉 예비 검사를 비교하여 여성의 과잉 예비 및 생식력이 백신의 영향을 받는지 확인하는 것입니다.여성 첫 번째 백신 접종을 위해 예방 접종 외래 진료소에 신청한 사람이 연구에 포함되었습니다. 백신을 접종한 적이 없고 코로나19에 감염되지 않은 사람이 연구에 포함되었습니다. ulleran 호르몬 수준은 오늘날 난소 예비력을 가장 잘 보여주는 실험실 매개 변수입니다. amh를 포함한 난소 예비 검사를 확인하고 생식력에 의문을 제기하고 정보를 기록했습니다.

지원자들이 백신을 2회 접종한 후 동일한 테스트를 반복했습니다. 전력 분석에서 104명의 지원자가 연구에 포함되어야 한다고 계산되었습니다. 104명의 지원자가 도달하면 연구가 종료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, 칠면조, 32225
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

바이오테크 백신을 접종하지 않은 배란기 여성 74명.

설명

포함 기준:

  • 18-45세 사이
  • covid 백신을 맞은 적이 있습니다
  • covid 19에 감염되지

제외 기준:

  • 임신
  • 모든 종류의 암 진단
  • 경구 피임약 사용
  • 자궁내막종
  • PCOS
  • 폐경기
  • 월경불순
  • 조기 난소 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
백신 접종 전 난소 예비력 및 가임력 상태
접종 전 64명의 여성을 대상으로 난소예비력 검사 및 가임력을 검사하여 결과를 기록한다.
생물학적: 사스 cov 2 바이오텍 백신
자원봉사자는 2회 분량의 백신을 접종받을 것으로 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접종 전후 여성 74명의 난소예비력 검사 및 가임력 상태
기간: 2차 접종 후 6개월
예방 접종 전후 혈청 Amh 수준 ng/ml
2차 접종 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 접종 그룹과 백신 접종 그룹 간의 AMH 차이
기간: 6 개월
백신 접종 그룹과 백신 접종 그룹 간의 AMH 차이
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GaziosmanpasaTREHm

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 참여에 동의하는 각 지원자에게 번호가 부여됩니다. 획득한 모든 데이터는 이 번호에 기록되며 모든 데이터는 연구원의 개인 컴퓨터에 저장됩니다. 개인 데이터는 본인 외에는 누구에게도 공유되지 않습니다. 공부하다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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